Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad vymezení retromolární polštářky na spokojenost pacientů s celkovou náhradou (RMP)

22. listopadu 2025 aktualizováno: Samiha Sartawi

Dopad demarkace retromolární polštářky na spokojenost nositelů celkových zubních náhrad a kvalitu života: křížová, dvojitě slepá klinická studie.

retromolární polštář je kritický anatomický orientační bod v dolním bezzubém oblouku, který označuje zadní konec jakékoliv snímatelné náhrady. V této klinické studii je hodnocen význam využití této oblasti k podpoře retence dolní zubní náhrady, zejména proto, že dolní náhrada je vždy horší v retenci ve srovnání s horní náhradou v důsledku zmenšené plochy pro uložení náhrady.

Přehled studie

Detailní popis

Retromolární polštář je klíčový nitroústní anatomický orientační bod v snímatelné protetice. Skládá se z nekeratinizované volné alveolární tkáně pokrývající žlázové tkáně a svalová vlákna. Báze zubní protézy by měla zasahovat až k pokrytí retromolárního polštáře. Existují variace v anatomickém tvaru retromolárního polštáře, avšak v literatuře nejsou žádné záznamy o zaznamenání této oblasti na modelu a měření jejího vlivu na retenci dolní zubní protézy.

Retromolární polštář je klíčový nitroústní anatomický orientační bod v snímatelné protetice. Báze zubní protézy by měla pokrývat retromolární polštář nejen pro zajištění správného periferního těsnění, ale také pro stabilitu protézy přidáním další roviny k odolávání pohybům báze. Navíc zůstává stabilním orientačním bodem i při pokročilé resorpci hřebene. Je také považován za klíčový orientační bod pro určení okluzní roviny, kde ta končí posteriorně uprostřed horní třetiny retromolárního polštáře. Mandibulární první stolička se obvykle nachází na úrovni odpovídající předním dvěma třetinám oblasti retromolárního polštáře. Polštář se skládá z nekeratinizované volné alveolární tkáně pokrývající žlázové tkáně, vlákna svalu bukcinátoru, vlákna horního konstriktorového svalu, vlákna pterygomandibulární raphe a koncovou část šlachy temporálního svalu. Po ztrátě stoliček se kost a okolní měkké tkáně remodelují, resorbují a splývají s retromolárním polštářem. Mylohyoidní svaly a bukcinátorové svaly připojené k blízkým kostěným oblastem jsou některými z překážek chronické, ale omezené kostní resorpce retromolárního polštáře po ztrátě zubů, době bez zubů, systémových faktorech a nošení zubní protézy.

Existují variace v anatomickém tvaru (hruškovitý, trojúhelníkový a kruhový) a velikosti oblasti retromolárního polštáře jak u stejného pacienta, tak u různých pacientů. Bylo hlášeno, že zadní okraj zubní protézy by měl být definován alespoň více posteriorně než ve 2/3 retromolárního polštáře (umístěn přibližně 7 mm distálně od předního okraje retromolárního polštáře) a nejlépe co nejvíce rozšířen až k distálnímu konci klenby retromolárního polštáře (asi 15 mm od předního okraje retromolárního polštáře).

Dolní zubní protéza je obvykle méně retenční než horní zubní protéza kvůli zmenšené pokryté ploše. Oblast retromolárního polštáře definuje zadní konec zubní protézy a pomáhá v retenci a stabilitě dolní zubní protézy, avšak v literatuře nejsou žádné záznamy o zaznamenání této oblasti na modelu a měření jejího vlivu na retenci. Proto si tato klinická studie klade za cíl vyhodnotit vliv vyřezávání oblasti retromolárního polštáře na retenci dolní zubní protézy.

Proto si tato klinická studie klade za cíl vyhodnotit vliv vyřezávání oblasti retromolárního polštáře na retenci dolní zubní protézy. Bude přijato 50 pacientů bez zubů bez předchozí historie nošení zubní protézy. Pro každého pacienta bude jedním protetikem zkonstruována kompletní zubní protéza se dvěma sadami mandibulárních zubních protéz. Jedna konvenční dolní zubní protéza a jedna zubní protéza s přidaným retromolárním polštářem, přičemž jedna z protéz bude dodána a po jednom měsíci bude dodána druhá protéza. Obě protézy budou hodnoceny jeden měsíc po zavedení pomocí ověřených dotazníků. Klinické hodnocení zubních protéz bude provedeno dvěma slepými protetiky na vizuální analogové škále. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Amman, Jordán, +962
        • University of Jordan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nedávná extrakce s posledním zubem extrahovaným alespoň před třemi měsíci
  • Žádné předchozí zkušenosti s protézami (první nositelé celkových protéz) v horní i dolní čelisti
  • Klasifikace hřebene: Atwoodova třída III v horní i dolní čelisti
  • Žádné relevantní zdravotní stavy nebo orální patologie včetně lézí nebo vředů, xerostomie nebo zkrácené uzdičky, které by mohly ovlivnit léčbu nebo dodržování léčby
  • Oba pohlaví ve věku 40-80 let
  • Účastníci, kteří podepsali formulář souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • nositelé protéz
  • jakékoli zdravotní nebo problémy s měkkými tkáněmi
  • nepodepsaný formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti bez zubů
spokojenost pacientů a kvalita života
vyřezávání oblasti retromolární polštářky na hlavním modelu, zatímco v jiných studiích se neprovádí žádné vyřezávání
Žádné vyřezávání v oblasti retromolární polštářové oblasti (oblast RMP)
Experimentální: Hodnocení protetika
evaluace změn na sliznici a retence spodní zubní náhrady
vyřezávání oblasti retromolární polštářky na hlavním modelu, zatímco v jiných studiích se neprovádí žádné vyřezávání
Žádné vyřezávání v oblasti retromolární polštářové oblasti (oblast RMP)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
spokojenost pacientů
Časové okno: Dva měsíce
Spokojenost pacientů po opracovaných a neopracovaných oblastech v dolní snímatelné náhradě. Po každém období požádal zaslepený zubní lékař účastníky, aby ohodnotili svou spokojenost na 100mm vizuální analogové škále týkající se jedení, vnímání chuti, mluvení a fonetiky.
Dva měsíce
kvalita života pacienta
Časové okno: Dva měsíce
Kvalita života účastníků po ošetření vyřezaných a nevyřezaných oblastí v dolní zubní protéze byla hodnocena. Účastníci byli požádáni, aby vyplnili 20položkový profil vlivu orálního zdraví pro bezzubé pacienty (OHIP-EDENT) před a po léčbě každou experimentální dolní zubní protézou.
Dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení mukózní odpovědi a výsledků zubní náhrady.
Časové okno: Dva měsíce
rozdíly v reakci sliznice po použití tvarované zubní náhrady (CLD) a netvarované zubní náhrady (NCLD) týkající se přítomnosti nebo nepřítomnosti zarudnutí, eroze, keratózy, ulcerace a fisury protézy. Dva zaslepení protetici vyhodnotili CLD a NCLD z hlediska změn na sliznici a také ohodnotili retenci, podporu a stabilitu horní a dolní zubní náhrady (CLD a NCLD) na 100mm VAS stupnici.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

důvěrnost pacientů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Předplatit