Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van retro-molaire pad afbakening op tevredenheid van dragers van volledige gebitsprothesen (RMP)

22 november 2025 bijgewerkt door: Samiha Sartawi

Impact van Retro-molaire Pad Demarcatie op Tevredenheid en Kwaliteit van Leven bij Dragers van Volledige Gebitsprothesen: een Cross-over, Dubbelblinde Klinische Studie.

de retromolaire pad is een cruciaal anatomisch herkenningspunt in de onderste tandeloze kaakboog en markeert het achterste uiteinde van elk uitneembaar kunstgebit. Het belang van het gebruik van dit gebied om de retentie van het ondergebit te verbeteren wordt in deze klinische studie geëvalueerd, vooral omdat het ondergebit altijd inferieur is in retentie in vergelijking met het bovengebit als gevolg van een verminderd kunstgebitdragend gebied.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De retromolaire pad is een belangrijk intraoraal anatomisch herkenningspunt in de verwijderbare prothetiek. Het bestaat uit niet-gekeratiniseerd los alveolair weefsel dat klierweefsels en spiervezels bedekt. De prothesebasis moet zich uitstrekken om de retromolaire pad te bedekken. Er zijn variaties in de anatomische vorm van de retromolaire pad, maar er zijn geen rapporten in de literatuur om dat gebied op de afdruk vast te leggen en het effect op de retentie van de onderprothese te meten.

De retromolaire pad is een belangrijk intraoraal anatomisch herkenningspunt in de verwijderbare prothetiek. De prothesebasis moet de retromolaire pad bedekken, niet alleen om een goede perifere afdichting te bieden, maar ook voor de stabiliteit van de prothese door een extra vlak toe te voegen om bewegingen van de basis tegen te gaan. Bovendien blijft het een stabiel herkenningspunt, zelfs bij gevorderde kaakkamresorptie. Het wordt ook beschouwd als een cruciaal herkenningspunt om het occlusale vlak te bepalen, waar de laterale zijde posterior eindigt in het midden van het bovenste derde deel van de retromolaire pad. De mandibulaire eerste molaar bevindt zich meestal op het niveau dat overeenkomt met de anterieure twee derde van het retromolaire padgebied. De pad bestaat uit niet-gekeratiniseerd los alveolair weefsel dat de klierweefsels, vezels van de musculus buccinator, vezels van de musculus constrictor pharyngis superior, vezels van de raphe pterygomandibularis en het terminale deel van de pees van de musculus temporalis bedekt. Nadat de molaren verloren zijn gegaan, remodelleren, resorberen en versmelten het bot en omliggende zachte weefsels met de retromolaire pad. De musculus mylohyoideus en de musculus buccinator, gehecht aan nabijgelegen benige gebieden, zijn enkele van de barrières voor de chronische maar beperkte botresorptie van de retromolaire pad, na tandverlies, periode van edentulisme, systemische factoren en prothesedragen.

Er zijn variaties in de anatomische vorm (peer, driehoekig en cirkelvormig) en grootte van het retromolaire padgebied, zowel bij dezelfde patiënt als bij verschillende patiënten. Er werd gerapporteerd dat de posteriorrand van de prothese ten minste meer posterior moet worden gedefinieerd dan in de 2/3 van de retromolaire pad (gepositioneerd ongeveer 7 mm distaal van de anterieure rand van de retromolaire pad) en bij voorkeur zoveel mogelijk moet worden uitgebreid tot de distale eindkoepel van de retromolaire pad (ongeveer 15 mm van de anterieure rand van de retromolaire pad).

De onderprothese is meestal minder retentief dan de bovenprothese vanwege het verminderde oppervlak dat wordt bedekt. Het retromolaire padgebied definieert het posterioruiteinde van de prothese en helpt bij de retentie en stabiliteit van de onderprothese, maar er zijn geen rapporten in de literatuur om dat gebied op de afdruk vast te leggen en het effect op de retentie te meten. Daarom heeft deze klinische studie tot doel het effect van het uitsnijden van het retromolaire padgebied op de retentie van de onderprothese te evalueren.

Daarom heeft deze klinische studie tot doel het effect van het uitsnijden van het retromolaire padgebied op de retentie van de onderprothese te evalueren. 50 edentuleuze patiënten zonder eerdere prothesegeschiedenis zullen worden gerekruteerd. Volledige prothesen zullen voor elke patiënt worden geconstrueerd met twee sets mandibulaire prothesen door één prothetist. Eén conventionele onderprothese en één prothese met toegevoegde retromolaire pad, waarbij één van de prothesen zal worden afgeleverd en na één maand de tweede prothese wordt afgeleverd. Beide prothesen zullen één maand na plaatsing worden beoordeeld met behulp van gevalideerde vragenlijsten. Klinische beoordeling van de prothesen zal worden uitgevoerd door twee geblindeerde prothetisten op een visuele analoge schaal. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amman, Jordanië, +962
        • University of Jordan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Recente extractie met de laatste tand minstens drie maanden geleden getrokken
  • Geen eerdere gebitsprothese-ervaring (eerste keer volledige gebitsprothese-dragers) in zowel bovenkaak als onderkaak
  • Kaakkam classificatie: Atwood klasse III in zowel bovenkaak als onderkaak
  • Geen relevante medische aandoeningen of orale pathologieën inclusief laesies of zweren, xerostomie of tongriem die de behandeling of therapietrouw zouden kunnen beïnvloeden
  • Beide geslachten tussen 40-80 jaar oud
  • Deelnemers die het toestemmingsformulier hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • gebitsprothese-dragers
  • enige medische of weke delen problemen
  • heeft het toestemmingsformulier niet ondertekend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: edentuleuze patiënten
patiënttevredenheid en kwaliteit van leven
uitkerving van het retrokussengebied op de meesterkat terwijl in andere studies geen uitkerving wordt gedaan
GEEN uitsnijden van het retro-molair kussen gebied (RMP gebied)
Experimenteel: Evaluatie door de prothetist
evaluatie van mucosale veranderingen en retentie van de onderprothese
uitkerving van het retrokussengebied op de meesterkat terwijl in andere studies geen uitkerving wordt gedaan
GEEN uitsnijden van het retro-molair kussen gebied (RMP gebied)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Twee maanden
Tevredenheid van patiënten na geslepen en niet-geslepen gebieden in een ondergebit. Na elke periode vroeg een geblindeerde tandarts de deelnemers om hun tevredenheid te beoordelen op een 100-mm visuele analoge schaal met betrekking tot eten, smaakperceptie, spreken en fonetiek.
Twee maanden
kwaliteit van leven van patiënten
Tijdsspanne: Twee maanden
De levenskwaliteit van deelnemers na geslepen en niet-geslepen gebieden in de onderprothese werd beoordeeld. Deelnemers werd gevraagd de 20-item mondgezondheids-impactprofiel voor edentate patiënten (OHIP-EDENT) in te vullen voor en na behandeling met elk experimenteel ondergebit.
Twee maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeling van het mucosale respons en prothese-uitkomsten.
Tijdsspanne: Twee maanden
verschillen in mucosale reactie na gebruik van uitgekerfde prothese (CLD) en niet-uitgekerfde prothese (NCLD) wat betreft de aan- of afwezigheid van roodheid, erosie, keratose, ulceratie en prothese fissuratum. Twee geblindeerde prothetisten evalueerden de CLD en NCLD met betrekking tot mucosale veranderingen, en beoordeelden ook de retentie, ondersteuning en stabiliteit van boven- en onderprotheses (CLD en NCLD) op een 100-mm VAS-schaal.
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

vertrouwelijkheid van patiënten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren