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Impatto della Demarcazione del Cuscinetto Retromolare sulla Soddisfazione dei Portatori di Protesi Totale (RMP)

22 novembre 2025 aggiornato da: Samiha Sartawi

Impatto della Demarcazione del Cuscinetto Retromolare sulla Soddisfazione e la Qualità della Vita dei Portatori di Protesi Totali: uno Studio Clinico Incrociato in Doppio Cieco.

il cuscinetto retromolare è un punto di riferimento anatomico critico nell'arcata edentula inferiore che segna l'estremità posteriore di qualsiasi protesi rimovibile. L'importanza di utilizzare quest'area per favorire la ritenzione della protesi inferiore è valutata in questo studio clinico, soprattutto considerando che la protesi inferiore è sempre inferiore in ritenzione rispetto alla protesi superiore a causa della ridotta superficie di appoggio della protesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cuscinetto retromolare è un punto di riferimento anatomico intraorale chiave nella protesi rimovibile. È costituito da tessuto alveolare lasso non cheratinizzato che ricopre tessuti ghiandolari e fibre muscolari. La base della protesi dovrebbe estendersi per coprire il cuscinetto retromolare. Esistono variazioni nella forma anatomica del cuscinetto retromolare, tuttavia non ci sono segnalazioni in letteratura che registrino quell'area sul modello e ne misurino l'effetto sulla ritenzione della protesi inferiore.

Il cuscinetto retromolare è un punto di riferimento anatomico intraorale chiave nella protesi rimovibile. La base della protesi dovrebbe coprire il cuscinetto retromolare non solo per fornire una corretta tenuta periferica ma anche per la stabilità della protesi aggiungendo un altro piano per resistere ai movimenti della base. Inoltre, rimane un punto di riferimento stabile anche in caso di riassorbimento avanzato della cresta. È anche considerato un punto di riferimento cruciale per determinare il piano occlusale dove il laterale termina posteriormente nella metà del terzo superiore del cuscinetto retromolare. Il primo molare mandibolare si trova solitamente a livello corrispondente ai due terzi anteriori dell'area del cuscinetto retromolare. Il cuscinetto è costituito da tessuto alveolare lasso non cheratinizzato che ricopre i tessuti ghiandolari, le fibre del muscolo buccinatore, le fibre del muscolo costrittore superiore, le fibre della rafe pterigomandibolare e la parte terminale del tendine del muscolo temporale. Dopo la perdita dei molari, l'osso e i tessuti molli circostanti si rimodellano, riassorbono e si fondono con il cuscinetto retromolare. I muscoli miloioidei e i muscoli buccinatori fissati alle aree ossee vicine sono alcune delle barriere al riassorbimento osseo cronico ma limitato del cuscinetto retromolare, a seguito della perdita dei denti, del periodo di edentulia, di fattori sistemici e dell'uso della protesi.

Esistono variazioni nella forma anatomica (a pera, triangolare e circolare) e nelle dimensioni dell'area del cuscinetto retromolare sia nello stesso paziente che in pazienti diversi. È stato riportato che il bordo posteriore della protesi dovrebbe essere definito almeno più posteriormente rispetto ai 2/3 del cuscinetto retromolare (posizionato circa 7 mm distalmente al margine anteriore del cuscinetto retromolare) e preferibilmente il più possibile esteso alla cupola distale del cuscinetto retromolare (circa 15 mm dal margine anteriore del cuscinetto retromolare).

La protesi inferiore è solitamente meno ritenitiva di quella superiore a causa della superficie ridotta coperta. L'area del cuscinetto retromolare definisce l'estremità posteriore della protesi e aiuta nella ritenzione e stabilità della protesi inferiore, tuttavia non ci sono segnalazioni in letteratura che registrino quell'area sul modello e ne misurino l'effetto sulla ritenzione. Pertanto, questo studio clinico mira a valutare l'effetto della scolpitura dell'area del cuscinetto retromolare sulla ritenzione della protesi inferiore.

Pertanto questo studio clinico mira a valutare l'effetto della scolpitura dell'area del cuscinetto retromolare sulla ritenzione della protesi inferiore. Verranno reclutati 50 pazienti edentuli senza precedente storia di protesi. Saranno costruite protesi complete per ogni paziente con due serie di protesi mandibolari da un prostodontista. Una protesi inferiore convenzionale e una protesi con cuscinetto retromolare aggiunto, per cui una delle protesi sarà consegnata e dopo un mese verrà consegnata la seconda protesi. Entrambe le protesi saranno valutate un mese dopo l'inserimento utilizzando questionari validati. La valutazione clinica delle protesi sarà eseguita da due prostodontisti in cieco su una scala analogica visiva. I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amman, Giordania, +962
        • University of Jordan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Estrazione recente con l'ultimo dente estratto almeno tre mesi fa
  • Nessuna precedente esperienza con protesi (portatori di protesi totale per la prima volta) sia in mascellare superiore che inferiore
  • Classificazione della cresta: classe III di Atwood sia in mascellare superiore che inferiore
  • Nessuna condizione medica rilevante o patologia orale inclusa lesioni o ulcere, xerostomia o frenulo linguale che potrebbero influenzare il trattamento o l'aderenza al trattamento
  • Entrambi i sessi di età compresa tra 40-80 anni
  • Partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Portatori di protesi
  • Qualsiasi problema medico o dei tessuti molli
  • Non aver firmato il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti edentuli
soddisfazione del paziente e qualità della vita
scolpitura dell'area del cuscinetto retromolare sul master cast, mentre in altri studi non viene effettuata alcuna scolpitura
NO carving of the retromolar pad area (RMP area)
Sperimentale: Valutazione del protesista
valutazione delle alterazioni della mucosa e ritenzione della protesi inferiore
scolpitura dell'area del cuscinetto retromolare sul master cast, mentre in altri studi non viene effettuata alcuna scolpitura
NO carving of the retromolar pad area (RMP area)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Due mesi
Soddisfazione del paziente dopo le aree sagomate e non sagomate nella protesi inferiore. Dopo ogni periodo, un dentista in cieco ha chiesto ai partecipanti di valutare la propria soddisfazione su una scala analogica visiva di 100 mm riguardo al mangiare, alla percezione del gusto, al parlare e alla fonetica.
Due mesi
qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Due mesi
La qualità della vita dei partecipanti dopo le aree lavorate e non lavorate nella protesi inferiore è stata valutata. Ai partecipanti è stato chiesto di compilare il profilo di impatto sulla salute orale in 20 voci per pazienti edentuli (OHIP-EDENT) prima e dopo il trattamento con ciascuna protesi sperimentale inferiore.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione della risposta mucosa e dei risultati della protesi.
Lasso di tempo: Due mesi
differenze nella reazione mucosale dopo l'uso di protesi dentarie intagliate (CLD) e protesi dentarie non intagliate (NCLD) riguardo alla presenza o assenza di arrossamento, erosione, cheratosi, ulcerazione e fissuratum della protesi. Due prostodontisti in cieco hanno valutato le CLD e NCLD per quanto riguarda i cambiamenti mucosali e hanno anche valutato la ritenzione, il supporto e la stabilità delle protesi superiori e inferiori (CLD e NCLD) su una scala VAS di 100 mm.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: SAMIHA SARTAWI, University of Jordan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

riservatezza dei pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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