肥満および非糖尿病の成人参加者におけるティルゼパチド（LY3298176）と標準治療との比較試験（SURMOUNT-REAL UK）
2026年9月4日 更新者：Eli Lilly and Company
現実世界の環境における肥満および糖尿病のない成人参加者を対象とした、週1回チルゼパチドと標準治療の有効性を実用的要素を用いて調査する第4相多施設共同無作為化非盲検介入研究
本研究の目的は、肥満と少なくとも1つの体重関連併存疾患を有し、糖尿病のない成人を対象に、実世界の環境下でのチルゼパチドを評価し、体重減少と2型糖尿病の発症率を評価することです。
本研究への参加期間は約260週間続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
3000
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- メール：clinical_inquiry_hub@lilly.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 電話番号：317-615-4559
- メール：LillyTrials@Lilly.com
研究場所
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-
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Altrincham、イギリス、WA14 1PF
- まだ募集していません
- P91604 St John's Medical Centre
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主任研究者：
- Lorna McCune
-
Ashton-under-Lyne、イギリス、OL6 6EW
- 募集
- P89008 Ashton Medical Group
-
主任研究者：
- Omair Razzaq
-
Bolton、イギリス、BL1 4TH
- まだ募集していません
- Y02319 SSP Bolton General Practice
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主任研究者：
- Naheed Khan
-
Bury、イギリス、BL9 0NJ
- まだ募集していません
- P83012 Tower Family Healthcare
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主任研究者：
- Karishma Singh
-
Cheshire、イギリス、M33 7SS
- まだ募集していません
- P91014 Washway Road Medical Centre
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主任研究者：
- Helen Wilkinson
-
Cheshire、イギリス、SK8 5LL
- まだ募集していません
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
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主任研究者：
- Keith Richardson
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Great Lever、イギリス、BL3 6PY
- まだ募集していません
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
-
主任研究者：
- Naheed Khan
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Hyde SK14、イギリス、SK14 1AT
- 募集
- P89002 The Brooke Surgery
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主任研究者：
- Nabeel Arshad
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Manchester、イギリス、M24 4DZ
- 募集
- P86004 Peterloo Medical Centre
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主任研究者：
- Imran Ghafoor
-
Manchester、イギリス、M41 8AA
- まだ募集していません
- P91006 Urmston Group Practice
-
主任研究者：
- Cliff Tong
-
Manchester、イギリス、WN3 4NW
- まだ募集していません
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
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主任研究者：
- Kavi Saraswathi
-
Manchester、イギリス、M27 8 HP
- 募集
- P87019 Silverdale Medical Practice
-
主任研究者：
- Mitesh Sharma
-
Manchester、イギリス、M21 9NJ
- まだ募集していません
- P84068 Chorlton Family Practice
-
主任研究者：
- Katy Burns
-
Manchester、イギリス、M20 4SS
- まだ募集していません
- P84017 Ladybarn Group Practice
-
主任研究者：
- Clare Murray Brown
-
Manchester、イギリス、M14 6WP
- 募集
- P84035 Bodey Medical Centre
-
主任研究者：
- Stephen Tomkinson
-
Manchester、イギリス、M15 5TJ
- 募集
- P84630 The Arch Medical Practice
-
主任研究者：
- Steven Colabella
-
Manchester、イギリス、M20 2ER
- まだ募集していません
- P84678 Didsbury Medical Centre
-
主任研究者：
- Andrew Coupes
-
Manchester、イギリス、M22 4DH
- まだ募集していません
- P84012 Northenden Group Practice
-
主任研究者：
- Naresh Kanumili
-
Manchester、イギリス、M25 0HT
- まだ募集していません
- P83025 St Gabriels Medical Centre
-
主任研究者：
- Richard Deacon
-
Manchester、イギリス
- まだ募集していません
- P84034 Barlow Medical Centre
-
主任研究者：
- Eidn Mahmoudzadeh
-
Oldham、イギリス、OL9 0LH
- 募集
- P85010 Woodlands Medical Practice
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主任研究者：
- Daniel Thompson
-
Oldham、イギリス、OL9 8NH
- 募集
- P85011 CH Medical Practice
-
主任研究者：
- Naseem Gil
-
Rochdale、イギリス、OL16 4JF
- 募集
- P86022 Stonefield Street Surgery
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主任研究者：
- Usman Ahmed
-
Sale、イギリス、M33 4BR
- まだ募集していません
- P91021 Firsway Health Centre
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主任研究者：
- Grainne Breen
-
Sale、イギリス
- まだ募集していません
- P91013 Boundary House Medical Centre
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主任研究者：
- Zakariya Goga
-
Salford、イギリス、M6 5WW
- 募集
- P87027 Langworthy Medical Practice
-
主任研究者：
- Benjamin Brown
-
Stockport、イギリス、SK3 9NX
- まだ募集していません
- P88632 Stockport Medical Group
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主任研究者：
- Sophie Tudor-Jones
-
Swinton、イギリス、M27 0EW
- 募集
- P87016 The Sides Medical Centre
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主任研究者：
- Laurence Cribbin
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Swinton、イギリス、M27 4AF
- 募集
- P87025 The Lakes Medical Practice
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主任研究者：
- Jazin Salim
-
Wigen、イギリス、WN7 2PE
- まだ募集していません
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
-
主任研究者：
- Kavi Saraswathi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 体格指数（BMI）が30以上かつ34.9以下（kg/m2）であること
- ウエスト身長比が0.5を超えること
- 少なくとも1つの体重関連併存疾患を有すること
- 生活習慣介入（食事と身体活動）による減量を少なくとも1回試みたことがあること
除外基準：
- 1型糖尿病、2型糖尿病、またはその他の種類の糖尿病を有すること
- スクリーニング前90日以内に体重が5キログラム（11ポンド）以上変化したこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準治療
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標準治療
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実験的：チルゼパチド + 標準治療
参加者は皮下投与（SC）によるチルゼパチド＋標準治療を受けることになります
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管理SC
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインからの体重変化率
時間枠：ベースライン、24か月
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ベースライン、24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ベースラインから2型糖尿病発症までの期間
時間枠：ベースラインから60か月まで
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ベースラインから60か月まで
|
|
糖尿病前症から正常血糖へ移行した参加者の割合
時間枠：60か月
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60か月
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ベースライン時正常血糖の参加者のうち前糖尿病を発症する割合
時間枠：60ヶ月
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60ヶ月
|
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ベースラインからのヘモグロビンA1c（HbA1c）の変化
時間枠：ベースライン、60か月
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ベースライン、60か月
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新たな肥満関連合併症を発症した参加者の割合
時間枠：60か月
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60か月
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ベースラインからのウエスト周囲径の変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
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ベースライン、60ヶ月
|
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ベースラインからのウエスト対身長比の変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
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ベースライン、60ヶ月
|
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総コレステロールのベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
|
ベースライン、60ヶ月
|
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ベースラインからの収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
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ベースライン、60ヶ月
|
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拡張期血圧のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
|
ベースライン、60ヶ月
|
|
ベースラインからの尿中アルブミン・クレアチニン比（UACR）のパーセント変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
|
ベースライン、60ヶ月
|
|
ベースラインからのEQ-5D-5Lの変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
|
ベースライン、60ヶ月
|
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ベースラインからの体重の生活の質への影響-Lite-臨床試験（IWQOL-lite-CT）の変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
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ベースライン、60ヶ月
|
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ベースラインからのヘルスケアリソース利用（HCRU）の変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
|
ベースライン、60ヶ月
|
|
ベースラインからのアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）の変化
時間枠：ベースライン、60か月
|
ベースライン、60か月
|
|
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、60ヶ月
|
ベースライン、60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月24日
一次修了 (推定)
2029年7月1日
研究の完了 (推定)
2032年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月19日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月4日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 27331
- I8F-MC-GPJF (その他の識別子：Eli Lilly and Company)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化された個々の患者レベルのデータは、研究提案の承認と署名済みのデータ共有契約に基づき、安全なアクセス環境で提供されます。
IPD 共有時間枠
データは、米国およびEUでの主要な公表または研究対象の適応症の承認のいずれか遅い方から6か月後に利用可能となります。
データは無期限にリクエスト可能となります。
IPD 共有アクセス基準
研究提案は独立した審査委員会によって承認され、研究者はデータ共有契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。