Une étude du tirzépatide (LY3298176) comparé aux soins standards chez des participants adultes souffrant d'obésité et sans diabète (SURMOUNT-REAL Royaume-Uni)
4 septembre 2026 mis à jour par: Eli Lilly and Company
Une étude interventionnelle multicentrique, randomisée, ouverte, de phase 4 avec des éléments pragmatiques évaluant l'efficacité du tirzepatide une fois par semaine par rapport au traitement standard chez des participants adultes souffrant d'obésité et sans diabète dans un cadre de vie réelle
L'objectif de cette étude est d'évaluer le tirzepatide dans un cadre de vie réelle pour mesurer la perte de poids et l'incidence du diabète de type 2 chez les adultes sans diabète qui souffrent d'obésité et d'au moins une comorbidité liée au poids.
La participation à l'étude durera environ 260 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
3000
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numéro de téléphone: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Lieux d'étude
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Altrincham, Royaume-Uni, WA14 1PF
- Pas encore de recrutement
- P91604 St John's Medical Centre
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Chercheur principal:
- Lorna McCune
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Ashton-under-Lyne, Royaume-Uni, OL6 6EW
- Recrutement
- P89008 Ashton Medical Group
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Chercheur principal:
- Omair Razzaq
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Bolton, Royaume-Uni, BL1 4TH
- Pas encore de recrutement
- Y02319 SSP Bolton General Practice
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Chercheur principal:
- Naheed Khan
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Bury, Royaume-Uni, BL9 0NJ
- Pas encore de recrutement
- P83012 Tower Family Healthcare
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Chercheur principal:
- Karishma Singh
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Cheshire, Royaume-Uni, M33 7SS
- Pas encore de recrutement
- P91014 Washway Road Medical Centre
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Chercheur principal:
- Helen Wilkinson
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Cheshire, Royaume-Uni, SK8 5LL
- Pas encore de recrutement
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
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Chercheur principal:
- Keith Richardson
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Great Lever, Royaume-Uni, BL3 6PY
- Pas encore de recrutement
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
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Chercheur principal:
- Naheed Khan
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Hyde SK14, Royaume-Uni, SK14 1AT
- Recrutement
- P89002 The Brooke Surgery
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Chercheur principal:
- Nabeel Arshad
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Manchester, Royaume-Uni, M24 4DZ
- Recrutement
- P86004 Peterloo Medical Centre
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Chercheur principal:
- Imran Ghafoor
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Manchester, Royaume-Uni, M41 8AA
- Pas encore de recrutement
- P91006 Urmston Group Practice
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Chercheur principal:
- Cliff Tong
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Manchester, Royaume-Uni, WN3 4NW
- Pas encore de recrutement
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
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Chercheur principal:
- Kavi Saraswathi
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Manchester, Royaume-Uni, M27 8 HP
- Recrutement
- P87019 Silverdale Medical Practice
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Chercheur principal:
- Mitesh Sharma
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Manchester, Royaume-Uni, M21 9NJ
- Pas encore de recrutement
- P84068 Chorlton Family Practice
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Chercheur principal:
- Katy Burns
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Manchester, Royaume-Uni, M20 4SS
- Pas encore de recrutement
- P84017 Ladybarn Group Practice
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Chercheur principal:
- Clare Murray Brown
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Manchester, Royaume-Uni, M14 6WP
- Recrutement
- P84035 Bodey Medical Centre
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Chercheur principal:
- Stephen Tomkinson
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Manchester, Royaume-Uni, M15 5TJ
- Recrutement
- P84630 The Arch Medical Practice
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Chercheur principal:
- Steven Colabella
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Manchester, Royaume-Uni, M20 2ER
- Pas encore de recrutement
- P84678 Didsbury Medical Centre
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Chercheur principal:
- Andrew Coupes
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Manchester, Royaume-Uni, M22 4DH
- Pas encore de recrutement
- P84012 Northenden Group Practice
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Chercheur principal:
- Naresh Kanumili
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Manchester, Royaume-Uni, M25 0HT
- Pas encore de recrutement
- P83025 St Gabriels Medical Centre
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Chercheur principal:
- Richard Deacon
-
Manchester, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- P84034 Barlow Medical Centre
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Chercheur principal:
- Eidn Mahmoudzadeh
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Oldham, Royaume-Uni, OL9 0LH
- Recrutement
- P85010 Woodlands Medical Practice
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Chercheur principal:
- Daniel Thompson
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Oldham, Royaume-Uni, OL9 8NH
- Recrutement
- P85011 CH Medical Practice
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Chercheur principal:
- Naseem Gil
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Rochdale, Royaume-Uni, OL16 4JF
- Recrutement
- P86022 Stonefield Street Surgery
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Chercheur principal:
- Usman Ahmed
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Sale, Royaume-Uni, M33 4BR
- Pas encore de recrutement
- P91021 Firsway Health Centre
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Chercheur principal:
- Grainne Breen
-
Sale, Royaume-Uni
- Pas encore de recrutement
- P91013 Boundary House Medical Centre
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Chercheur principal:
- Zakariya Goga
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Salford, Royaume-Uni, M6 5WW
- Recrutement
- P87027 Langworthy Medical Practice
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Chercheur principal:
- Benjamin Brown
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Stockport, Royaume-Uni, SK3 9NX
- Pas encore de recrutement
- P88632 Stockport Medical Group
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Chercheur principal:
- Sophie Tudor-Jones
-
Swinton, Royaume-Uni, M27 0EW
- Recrutement
- P87016 The Sides Medical Centre
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Chercheur principal:
- Laurence Cribbin
-
Swinton, Royaume-Uni, M27 4AF
- Recrutement
- P87025 The Lakes Medical Practice
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Chercheur principal:
- Jazin Salim
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Wigen, Royaume-Uni, WN7 2PE
- Pas encore de recrutement
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
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Chercheur principal:
- Kavi Saraswathi
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un indice de masse corporelle ≥30 et ≤34,9 kilogramme par mètre carré (kg/m²)
- Avoir un rapport taille/hauteur augmenté (défini par >0,5)
- Avoir au moins une affection comorbide liée au poids
- Avoir fait au moins une tentative de perte de poids avec intervention sur le mode de vie (régime alimentaire et activité physique)
Critères d'exclusion :
- Avoir un diabète de type 1, un diabète de type 2 ou tout autre type de diabète
- Avoir eu une variation de poids corporel supérieure à 5 kilogrammes (11 livres) dans les 90 jours précédant le dépistage
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Norme de soins
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Norme de soins
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Expérimental: Tirzepatide + Soins Standard
Les participants recevront du tirzepatide par voie sous-cutanée (SC) + soins standard
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SC administré
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de variation par rapport à la valeur de base du poids corporel
Délai: Ligne de base, 24 mois
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Ligne de base, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps entre la valeur initiale et l'apparition du diabète de type 2
Délai: De la ligne de base jusqu'à 60 mois
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De la ligne de base jusqu'à 60 mois
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Pourcentage de participants passant du prédiabète à la normoglycémie
Délai: 60 mois
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60 mois
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Pourcentage de participants avec une normoglycémie au départ qui développent un prédiabète
Délai: 60 mois
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60 mois
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Variation par rapport à la valeur initiale de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: Baseline, 60 mois
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Baseline, 60 mois
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Pourcentage de participants qui développent une nouvelle complication liée à l'obésité
Délai: 60 mois
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60 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale du tour de taille
Délai: Baseline, 60 mois
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Baseline, 60 mois
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Changement par rapport au niveau de base du rapport taille/hauteur
Délai: Baseline, 60 mois
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Baseline, 60 mois
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Changement par rapport à la valeur initiale du cholestérol total
Délai: Ligne de base, 60 mois
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Ligne de base, 60 mois
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Modification par rapport à la valeur initiale de la pression artérielle systolique
Délai: Ligne de base, 60 mois
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Ligne de base, 60 mois
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Changement par rapport au niveau de base de la pression artérielle diastolique
Délai: Baseline, 60 mois
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Baseline, 60 mois
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Pourcentage de variation par rapport au rapport albumine/créatinine urinaire (RACU) de base
Délai: Baseline, 60 mois
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Baseline, 60 mois
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Changement par rapport à la valeur de base dans EQ-5D-5L
Délai: Ligne de base, 60 mois
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Ligne de base, 60 mois
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Changement par rapport à la valeur de base de l'impact du poids sur la qualité de vie - version allégée - essais cliniques (IWQOL-lite-CT)
Délai: Baseline, 60 mois
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Baseline, 60 mois
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Changement par rapport à la valeur de base dans l'utilisation des ressources de santé (HCRU)
Délai: Ligne de base, 60 mois
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Ligne de base, 60 mois
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Variation par rapport à la valeur de base de l'alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Baseline, 60 mois
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Baseline, 60 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de l'aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Ligne de base, 60 mois
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Ligne de base, 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Première publication (Réel)
25 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- En surpoids
- Obésité
- Administration des services de santé
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Qualité des soins de santé
- Indicateurs de qualité, soins de santé
- Récepteur du peptide-1 de type glucagon
- Récepteurs peptidiques de type glucagon
- Récepteurs, G-protéines G
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Récepteurs, hormones gastro-intestinales
- Récepteurs, peptide
- Standard de soins
- Tirzépatide
Autres numéros d'identification d'étude
- 27331
- I8F-MC-GPJF (Autre identifiant: Eli Lilly and Company)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées au niveau du patient seront fournies dans un environnement d'accès sécurisé après l'approbation d'une proposition de recherche et d'un accord de partage de données signé.
Délai de partage IPD
Les données sont disponibles 6 mois après la publication principale ou l'approbation de l'indication étudiée aux États-Unis et dans l'UE, selon la date la plus tardive.
Les données seront disponibles indéfiniment pour demande.
Critères d'accès au partage IPD
Une proposition de recherche doit être approuvée par un comité d'examen indépendant et les chercheurs doivent signer un accord de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .