En studie av tirzepatide (LY3298176) jämfört med standardvård hos vuxna deltagare med fetma och utan diabetes (SURMOUNT-REAL UK)
4 september 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company
En fas 4 multicenter, randomiserad, öppen, interventionsstudie med pragmatiska element som undersöker effektiviteten av tirzepatid en gång i veckan jämfört med standardvård hos vuxna deltagare med fetma och utan diabetes i en verklig miljö
Syftet med denna studie är att utvärdera tirzepatid inom en verklig världslig miljö för att bedöma viktnedgång och förekomst av typ 2-diabetes hos vuxna utan diabetes som har fetma och minst ett viktrelaterat samsjukdomstillstånd.
Deltagande i studien kommer att pågå i cirka 260 veckor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-post: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 317-615-4559
- E-post: LillyTrials@Lilly.com
Studieorter
-
-
-
Altrincham, Storbritannien, WA14 1PF
- Har inte rekryterat ännu
- P91604 St John's Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Lorna McCune
-
Ashton-under-Lyne, Storbritannien, OL6 6EW
- Rekrytering
- P89008 Ashton Medical Group
-
Huvudutredare:
- Omair Razzaq
-
Bolton, Storbritannien, BL1 4TH
- Har inte rekryterat ännu
- Y02319 SSP Bolton General Practice
-
Huvudutredare:
- Naheed Khan
-
Bury, Storbritannien, BL9 0NJ
- Har inte rekryterat ännu
- P83012 Tower Family Healthcare
-
Huvudutredare:
- Karishma Singh
-
Cheshire, Storbritannien, M33 7SS
- Har inte rekryterat ännu
- P91014 Washway Road Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Helen Wilkinson
-
Cheshire, Storbritannien, SK8 5LL
- Har inte rekryterat ännu
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
-
Huvudutredare:
- Keith Richardson
-
Great Lever, Storbritannien, BL3 6PY
- Har inte rekryterat ännu
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Naheed Khan
-
Hyde SK14, Storbritannien, SK14 1AT
- Rekrytering
- P89002 The Brooke Surgery
-
Huvudutredare:
- Nabeel Arshad
-
Manchester, Storbritannien, M24 4DZ
- Rekrytering
- P86004 Peterloo Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Imran Ghafoor
-
Manchester, Storbritannien, M41 8AA
- Har inte rekryterat ännu
- P91006 Urmston Group Practice
-
Huvudutredare:
- Cliff Tong
-
Manchester, Storbritannien, WN3 4NW
- Har inte rekryterat ännu
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
-
Huvudutredare:
- Kavi Saraswathi
-
Manchester, Storbritannien, M27 8 HP
- Rekrytering
- P87019 Silverdale Medical Practice
-
Huvudutredare:
- Mitesh Sharma
-
Manchester, Storbritannien, M21 9NJ
- Har inte rekryterat ännu
- P84068 Chorlton Family Practice
-
Huvudutredare:
- Katy Burns
-
Manchester, Storbritannien, M20 4SS
- Har inte rekryterat ännu
- P84017 Ladybarn Group Practice
-
Huvudutredare:
- Clare Murray Brown
-
Manchester, Storbritannien, M14 6WP
- Rekrytering
- P84035 Bodey Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Stephen Tomkinson
-
Manchester, Storbritannien, M15 5TJ
- Rekrytering
- P84630 The Arch Medical Practice
-
Huvudutredare:
- Steven Colabella
-
Manchester, Storbritannien, M20 2ER
- Har inte rekryterat ännu
- P84678 Didsbury Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Andrew Coupes
-
Manchester, Storbritannien, M22 4DH
- Har inte rekryterat ännu
- P84012 Northenden Group Practice
-
Huvudutredare:
- Naresh Kanumili
-
Manchester, Storbritannien, M25 0HT
- Har inte rekryterat ännu
- P83025 St Gabriels Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Richard Deacon
-
Manchester, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- P84034 Barlow Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Eidn Mahmoudzadeh
-
Oldham, Storbritannien, OL9 0LH
- Rekrytering
- P85010 Woodlands Medical Practice
-
Huvudutredare:
- Daniel Thompson
-
Oldham, Storbritannien, OL9 8NH
- Rekrytering
- P85011 CH Medical Practice
-
Huvudutredare:
- Naseem Gil
-
Rochdale, Storbritannien, OL16 4JF
- Rekrytering
- P86022 Stonefield Street Surgery
-
Huvudutredare:
- Usman Ahmed
-
Sale, Storbritannien, M33 4BR
- Har inte rekryterat ännu
- P91021 Firsway Health Centre
-
Huvudutredare:
- Grainne Breen
-
Sale, Storbritannien
- Har inte rekryterat ännu
- P91013 Boundary House Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Zakariya Goga
-
Salford, Storbritannien, M6 5WW
- Rekrytering
- P87027 Langworthy Medical Practice
-
Huvudutredare:
- Benjamin Brown
-
Stockport, Storbritannien, SK3 9NX
- Har inte rekryterat ännu
- P88632 Stockport Medical Group
-
Huvudutredare:
- Sophie Tudor-Jones
-
Swinton, Storbritannien, M27 0EW
- Rekrytering
- P87016 The Sides Medical Centre
-
Huvudutredare:
- Laurence Cribbin
-
Swinton, Storbritannien, M27 4AF
- Rekrytering
- P87025 The Lakes Medical Practice
-
Huvudutredare:
- Jazin Salim
-
Wigen, Storbritannien, WN7 2PE
- Har inte rekryterat ännu
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
-
Huvudutredare:
- Kavi Saraswathi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha ett kroppsmassindex ≥30 och ≤34,9 kilogram per kvadratmeter (kg/m²)
- Ha ett förhöjt midje-höjd-förhållande (definierat som >0,5)
- Ha minst en viktrelaterad samsjuklighet
- Ha gjort minst ett försök att gå ner i vikt med livsstilsintervention (kost och fysisk aktivitet)
Exklusionskriterier:
- Ha typ 1-diabetes, typ 2-diabetes eller någon annan typ av diabetes
- Ha haft en viktförändring på mer än 5 kilogram (11 pund) inom 90 dagar före screening
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Vårdstandard
|
|
Experimentell: Tirzepatid + Standardvård
Deltagarna kommer att få tirzepatid subkutant (SC) + standardvård
|
Administreras SC
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Procentuell förändring från baslinjen i kroppsvikt
Tidsram: Baslinje, 24 månader
|
Baslinje, 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tid från baseline till debut av typ 2-diabetes
Tidsram: Baslinje till 60 månader
|
Baslinje till 60 månader
|
|
Andel deltagare som övergår från prediabetes till normoglykemi
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
|
Andel deltagare med normoglykemi vid baslinje som utvecklar prediabetes
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
|
Förändring från baslinje i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsram: Baseline, 60 månader
|
Baseline, 60 månader
|
|
Andel deltagare som utvecklar en ny fetma-relaterad komplikation
Tidsram: 60 månader
|
60 månader
|
|
Förändring från baslinje i midjeomfång
Tidsram: Baslinje, 60 månader
|
Baslinje, 60 månader
|
|
Förändring från baslinje i midja-till-längd-förhållande
Tidsram: Baseline, 60 månader
|
Baseline, 60 månader
|
|
Förändring från baslinje i totalt kolesterol
Tidsram: Baslinje, 60 månader
|
Baslinje, 60 månader
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline, 60 månader
|
Baseline, 60 månader
|
|
Förändring från baslinje i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline, 60 månader
|
Baseline, 60 månader
|
|
Procentuell förändring från baslinjen för urinärt albumin-kreatininförhållande (UACR)
Tidsram: Baslinje, 60 månader
|
Baslinje, 60 månader
|
|
Förändring från baslinjen i EQ-5D-5L
Tidsram: Baslinje, 60 månader
|
Baslinje, 60 månader
|
|
Förändring från baslinjen i viktens inverkan på livskvalitet - Lite - Kliniska prövningar (IWQOL-lite-CT)
Tidsram: Baslinje, 60 månader
|
Baslinje, 60 månader
|
|
Förändring från baslinje i vårdresursanvändning (HCRU)
Tidsram: Baseline, 60 månader
|
Baseline, 60 månader
|
|
Förändring från baslinjen i alaninaminotransferas (ALT)
Tidsram: Baslinje, 60 månader
|
Baslinje, 60 månader
|
|
Förändring från baslinjen i aspartataminotransferas (AST)
Tidsram: Baseline, 60 månader
|
Baseline, 60 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
25 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Näringsstörningar
- Övernäring
- Kroppsvikt
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Närings- och metabola sjukdomar
- Tecken och symtom
- Övervikt
- Fetma
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Aminosyror, peptider och proteiner
- Proteiner
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Glukagonliknande peptid-1-receptor
- Glukagonliknande peptidreceptorer
- Receptorer, G-proteinkopplad
- Receptorer, cellytan
- Membranproteiner
- Receptorer, gastrointestinalt hormon
- Receptorer, peptid
- Vårdstandard
- Tirzepatid
Andra studie-ID-nummer
- 27331
- I8F-MC-GPJF (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade individuella patientdata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datautbytesavtal.
Tidsram för IPD-delning
Data är tillgängliga 6 månader efter den primära publikationen eller godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som sker senast.
Data kommer att vara tillgängliga för begäran på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
En forskningsansökan måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .