Uno studio sul Tirzepatide (LY3298176) rispetto al trattamento standard in partecipanti adulti con obesità e senza diabete (SURMOUNT-REAL UK)
16 aprile 2026 aggiornato da: Eli Lilly and Company
Uno studio di fase 4 multicentrico, randomizzato, in aperto, interventistico con elementi pragmatici che indaga l'efficacia di Tirzepatide somministrato una volta alla settimana rispetto allo standard di cura in partecipanti adulti con obesità e senza diabete in un contesto di vita reale
Lo scopo di questo studio è valutare il tirzepatide in un contesto di vita reale per valutare la perdita di peso corporeo e l'incidenza del diabete di tipo 2 in adulti senza diabete che hanno obesità e almeno una condizione comorbida correlata al peso.
La partecipazione allo studio durerà circa 260 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
3000
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Email: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Numero di telefono: 317-615-4559
- Email: LillyTrials@Lilly.com
Luoghi di studio
-
-
-
Altrincham, Regno Unito, WA14 1PF
- Non ancora reclutamento
- P91604 St John's Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Lorna McCune
-
Ashton-under-Lyne, Regno Unito, OL6 6EW
- Reclutamento
- P89008 Ashton Medical Group
-
Investigatore principale:
- Omair Razzaq
-
Bolton, Regno Unito, BL1 4TH
- Non ancora reclutamento
- Y02319 SSP Bolton General Practice
-
Investigatore principale:
- Naheed Khan
-
Bury, Regno Unito, BL9 0NJ
- Non ancora reclutamento
- P83012 Tower Family Healthcare
-
Investigatore principale:
- Karishma Singh
-
Cheshire, Regno Unito, M33 7SS
- Non ancora reclutamento
- P91014 Washway Road Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Helen Wilkinson
-
Cheshire, Regno Unito, SK8 5LL
- Non ancora reclutamento
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
-
Investigatore principale:
- Keith Richardson
-
Great Lever, Regno Unito, BL3 6PY
- Non ancora reclutamento
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Naheed Khan
-
Hyde SK14, Regno Unito, SK14 1AT
- Reclutamento
- P89002 The Brooke Surgery
-
Investigatore principale:
- Nabeel Arshad
-
Manchester, Regno Unito, M24 4DZ
- Reclutamento
- P86004 Peterloo Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Imran Ghafoor
-
Manchester, Regno Unito, M41 8AA
- Non ancora reclutamento
- P91006 Urmston Group Practice
-
Investigatore principale:
- Cliff Tong
-
Manchester, Regno Unito, WN3 4NW
- Non ancora reclutamento
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
-
Investigatore principale:
- Kavi Saraswathi
-
Manchester, Regno Unito, M27 8 HP
- Reclutamento
- P87019 Silverdale Medical Practice
-
Investigatore principale:
- Mitesh Sharma
-
Manchester, Regno Unito, M21 9NJ
- Non ancora reclutamento
- P84068 Chorlton Family Practice
-
Investigatore principale:
- Katy Burns
-
Manchester, Regno Unito, M20 4SS
- Non ancora reclutamento
- P84017 Ladybarn Group Practice
-
Investigatore principale:
- Clare Murray Brown
-
Manchester, Regno Unito, M14 6WP
- Reclutamento
- P84035 Bodey Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Stephen Tomkinson
-
Manchester, Regno Unito, M15 5TJ
- Reclutamento
- P84630 The Arch Medical Practice
-
Investigatore principale:
- Steven Colabella
-
Manchester, Regno Unito, M20 2ER
- Non ancora reclutamento
- P84678 Didsbury Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Andrew Coupes
-
Manchester, Regno Unito, M22 4DH
- Non ancora reclutamento
- P84012 Northenden Group Practice
-
Investigatore principale:
- Naresh Kanumili
-
Manchester, Regno Unito, M25 0HT
- Non ancora reclutamento
- P83025 St Gabriels Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Richard Deacon
-
Manchester, Regno Unito
- Non ancora reclutamento
- P84034 Barlow Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Eidn Mahmoudzadeh
-
Oldham, Regno Unito, OL9 0LH
- Reclutamento
- P85010 Woodlands Medical Practice
-
Investigatore principale:
- Daniel Thompson
-
Oldham, Regno Unito, OL9 8NH
- Reclutamento
- P85011 CH Medical Practice
-
Investigatore principale:
- Naseem Gil
-
Rochdale, Regno Unito, OL16 4JF
- Reclutamento
- P86022 Stonefield Street Surgery
-
Investigatore principale:
- Usman Ahmed
-
Sale, Regno Unito, M33 4BR
- Non ancora reclutamento
- P91021 Firsway Health Centre
-
Investigatore principale:
- Grainne Breen
-
Sale, Regno Unito
- Non ancora reclutamento
- P91013 Boundary House Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Zakariya Goga
-
Salford, Regno Unito, M6 5WW
- Reclutamento
- P87027 Langworthy Medical Practice
-
Investigatore principale:
- Benjamin Brown
-
Stockport, Regno Unito, SK3 9NX
- Non ancora reclutamento
- P88632 Stockport Medical Group
-
Investigatore principale:
- Sophie Tudor-Jones
-
Swinton, Regno Unito, M27 0EW
- Reclutamento
- P87016 The Sides Medical Centre
-
Investigatore principale:
- Laurence Cribbin
-
Swinton, Regno Unito, M27 4AF
- Reclutamento
- P87025 The Lakes Medical Practice
-
Investigatore principale:
- Jazin Salim
-
Wigen, Regno Unito, WN7 2PE
- Non ancora reclutamento
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
-
Investigatore principale:
- Kavi Saraswathi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un indice di massa corporea ≥30 e ≤34,9 chilogrammi per metro quadrato (kg/m²)
- Avere un rapporto vita-altezza aumentato (definito da >0,5)
- Avere almeno una condizione comorbida correlata al peso
- Avere avuto almeno un tentativo di perdere peso con un intervento sullo stile di vita (dieta e attività fisica)
Criteri di esclusione:
- Avere diabete di tipo 1, diabete di tipo 2 o qualsiasi altro tipo di diabete
- Avere avuto una variazione del peso corporeo superiore a 5 chilogrammi (11 libbre) entro 90 giorni prima dello screening
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Standard di sicurezza
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Standard di sicurezza
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Sperimentale: Tirzepatide + Cura Standard
I partecipanti riceveranno tirzepatide per via sottocutanea (SC) + standard di cura
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SC amministrato
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione Percentuale dal Basale nel Peso Corporeo
Lasso di tempo: Baseline, 24 mesi
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Baseline, 24 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo dalla Baseline all'Esordio del Diabete di Tipo 2
Lasso di tempo: Baseline fino a 60 mesi
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Baseline fino a 60 mesi
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Percentuale di partecipanti che passano da prediabete a normoglicemia
Lasso di tempo: 60 mesi
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60 mesi
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Percentuale di partecipanti con normoglicemia al basale che sviluppano prediabete
Lasso di tempo: 60 mesi
|
60 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
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Baseline, 60 mesi
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Percentuale di partecipanti che sviluppano una nuova complicanza correlata all'obesità
Lasso di tempo: 60 mesi
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60 mesi
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Variazione dalla baseline della circonferenza vita
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale del rapporto vita-altezza
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
|
|
Variazione rispetto al basale del colesterolo totale
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
|
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Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
|
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Cambiamento dalla Baseline nella Pressione Diastolica
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
|
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Variazione Percentuale dal Basale del Rapporto Albumina-Creatinina Urinaria (UACR)
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
|
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Variazione rispetto al basale in EQ-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'impatto del peso sulla qualità della vita-Lite-Studi clinici (IWQOL-lite-CT)
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
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Baseline, 60 mesi
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Variazione rispetto al basale nell'utilizzo delle risorse sanitarie (HCRU)
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
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Variazione rispetto al basale di Alanina Aminotransferasi (ALT)
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
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Baseline, 60 mesi
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Variazione dalla Baseline di Aspartato Aminotransferasi (AST)
Lasso di tempo: Baseline, 60 mesi
|
Baseline, 60 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2032
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi della nutrizione
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Sovrappeso
- Obesità
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Aminoacidi, peptidi e proteine
- Proteine
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Recettore peptide-1 simile al glucagone
- Recettori peptidici simili al glucagone
- Recettori, accoppiati a g-proteina
- Recettori, superficie cellulare
- Proteine della membrana
- Recettori, ormone gastrointestinale
- Recettori, peptide
- Standard di cura
- Tirzepatide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27331
- I8F-MC-GPJF (Altro identificatore: Eli Lilly and Company)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati anonimizzati a livello di singolo paziente saranno forniti in un ambiente di accesso sicuro previa approvazione di una proposta di ricerca e di un accordo di condivisione dei dati firmato.
Periodo di condivisione IPD
I dati sono disponibili 6 mesi dopo la pubblicazione primaria o l'approvazione dell'indicazione studiata negli Stati Uniti e nell'UE, a seconda di quale sia successiva.
I dati saranno disponibili a tempo indeterminato per la richiesta.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Una proposta di ricerca deve essere approvata da un comitato di revisione indipendente e i ricercatori devono firmare un accordo di condivisione dei dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .