Tutkimus tirzepatidistä (LY3298176) verrattuna vakiintuneeseen hoitoon aikuisilla ylipainoisilla osallistujilla ilman diabetesta (SURMOUNT-REAL UK)
perjantai 4. syyskuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Fas 4 -monikeskuksinen, satunnaistettu, avoimen etiketin interventiotutkimus pragmaattisilla elementeillä, jossa tutkitaan tirzepatidin kerran viikossa annostuksen tehokkuutta verrattuna vakiintuneeseen hoitokäytäntöön aikuisilla ylipainoilla ja ilman diabetesta olevilla osallistujilla todellisessa ympäristössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tirzepatidia todellisessa käyttöympäristössä painonpudotuksen ja tyypin 2 diabeteksen ilmaantuvuuden arvioimiseksi aikuisilla, joilla ei ole diabetesta, mutta joilla on lihavuus ja vähintään yksi painoon liittyvä sairaus.
Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 260 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Puhelinnumero: 317-615-4559
- Sähköposti: LillyTrials@Lilly.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Altrincham, Yhdistynyt kuningaskunta, WA14 1PF
- Ei vielä rekrytointia
- P91604 St John's Medical Centre
-
Päätutkija:
- Lorna McCune
-
Ashton-under-Lyne, Yhdistynyt kuningaskunta, OL6 6EW
- Rekrytointi
- P89008 Ashton Medical Group
-
Päätutkija:
- Omair Razzaq
-
Bolton, Yhdistynyt kuningaskunta, BL1 4TH
- Ei vielä rekrytointia
- Y02319 SSP Bolton General Practice
-
Päätutkija:
- Naheed Khan
-
Bury, Yhdistynyt kuningaskunta, BL9 0NJ
- Ei vielä rekrytointia
- P83012 Tower Family Healthcare
-
Päätutkija:
- Karishma Singh
-
Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, M33 7SS
- Ei vielä rekrytointia
- P91014 Washway Road Medical Centre
-
Päätutkija:
- Helen Wilkinson
-
Cheshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SK8 5LL
- Ei vielä rekrytointia
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
-
Päätutkija:
- Keith Richardson
-
Great Lever, Yhdistynyt kuningaskunta, BL3 6PY
- Ei vielä rekrytointia
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
-
Päätutkija:
- Naheed Khan
-
Hyde SK14, Yhdistynyt kuningaskunta, SK14 1AT
- Rekrytointi
- P89002 The Brooke Surgery
-
Päätutkija:
- Nabeel Arshad
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M24 4DZ
- Rekrytointi
- P86004 Peterloo Medical Centre
-
Päätutkija:
- Imran Ghafoor
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M41 8AA
- Ei vielä rekrytointia
- P91006 Urmston Group Practice
-
Päätutkija:
- Cliff Tong
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, WN3 4NW
- Ei vielä rekrytointia
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
-
Päätutkija:
- Kavi Saraswathi
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 8 HP
- Rekrytointi
- P87019 Silverdale Medical Practice
-
Päätutkija:
- Mitesh Sharma
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M21 9NJ
- Ei vielä rekrytointia
- P84068 Chorlton Family Practice
-
Päätutkija:
- Katy Burns
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4SS
- Ei vielä rekrytointia
- P84017 Ladybarn Group Practice
-
Päätutkija:
- Clare Murray Brown
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M14 6WP
- Rekrytointi
- P84035 Bodey Medical Centre
-
Päätutkija:
- Stephen Tomkinson
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M15 5TJ
- Rekrytointi
- P84630 The Arch Medical Practice
-
Päätutkija:
- Steven Colabella
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 2ER
- Ei vielä rekrytointia
- P84678 Didsbury Medical Centre
-
Päätutkija:
- Andrew Coupes
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M22 4DH
- Ei vielä rekrytointia
- P84012 Northenden Group Practice
-
Päätutkija:
- Naresh Kanumili
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M25 0HT
- Ei vielä rekrytointia
- P83025 St Gabriels Medical Centre
-
Päätutkija:
- Richard Deacon
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- P84034 Barlow Medical Centre
-
Päätutkija:
- Eidn Mahmoudzadeh
-
Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta, OL9 0LH
- Rekrytointi
- P85010 Woodlands Medical Practice
-
Päätutkija:
- Daniel Thompson
-
Oldham, Yhdistynyt kuningaskunta, OL9 8NH
- Rekrytointi
- P85011 CH Medical Practice
-
Päätutkija:
- Naseem Gil
-
Rochdale, Yhdistynyt kuningaskunta, OL16 4JF
- Rekrytointi
- P86022 Stonefield Street Surgery
-
Päätutkija:
- Usman Ahmed
-
Sale, Yhdistynyt kuningaskunta, M33 4BR
- Ei vielä rekrytointia
- P91021 Firsway Health Centre
-
Päätutkija:
- Grainne Breen
-
Sale, Yhdistynyt kuningaskunta
- Ei vielä rekrytointia
- P91013 Boundary House Medical Centre
-
Päätutkija:
- Zakariya Goga
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 5WW
- Rekrytointi
- P87027 Langworthy Medical Practice
-
Päätutkija:
- Benjamin Brown
-
Stockport, Yhdistynyt kuningaskunta, SK3 9NX
- Ei vielä rekrytointia
- P88632 Stockport Medical Group
-
Päätutkija:
- Sophie Tudor-Jones
-
Swinton, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 0EW
- Rekrytointi
- P87016 The Sides Medical Centre
-
Päätutkija:
- Laurence Cribbin
-
Swinton, Yhdistynyt kuningaskunta, M27 4AF
- Rekrytointi
- P87025 The Lakes Medical Practice
-
Päätutkija:
- Jazin Salim
-
Wigen, Yhdistynyt kuningaskunta, WN7 2PE
- Ei vielä rekrytointia
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
-
Päätutkija:
- Kavi Saraswathi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) on ≥30 ja ≤34,9 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m²)
- Vatsan ympärysmitan ja pituuden suhde on kohonnut (määritelty >0,5)
- Vähintään yksi painoon liittyvä sairaus
- Vähintään yksi yritys laihduttaa elämäntapojen muutoksella (ruokavalio ja liikunta)
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes, tyypin 2 diabetes tai mikä tahansa muu diabetestyyppi
- Painon muutos yli 5 kilogrammaa (11 paunaa) 90 päivän aikana ennen seulontaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
|
Hoidon standardi
|
|
Kokeellinen: Tirzepatidi + Vakiintunut hoitokäytäntö
Osallistujat saavat tirsepatidia ihonalaisesti (SC) + normaalia hoitoa
|
Annettu SC
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosentuaalinen muutos lähtötasosta ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Perustaso, 24 kuukautta
|
Perustaso, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika perustason mittaamisesta tyypin 2 diabeteksen ilmaantumiseen
Aikaikkuna: Alkutilanne 60 kuukauden ajan
|
Alkutilanne 60 kuukauden ajan
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, jotka siirtyvät prediabeetikoista normoglykemiaan
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on normoglykemia aloitusvaiheessa ja jotka kehittävät esidiabeteksen
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
Muutos hemoglobiini A1c (HbA1c) -tasossa lähtöarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
|
Osallistujien prosenttiosuus, joille kehittyy uusi lihavuuteen liittyvä komplikaatio
Aikaikkuna: 60 kuukautta
|
60 kuukautta
|
|
Muutos vyötärönympäryksestä lähtöarvoon verrattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
|
Perusarvon muutos vyötärön ja pituuden suhteessa
Aikaikkuna: Alkutilanne, 60 kuukautta
|
Alkutilanne, 60 kuukautta
|
|
Perusarvon muutos kokonaiskolesterolissa
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
|
Muutos lähtöarvosta diastolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
|
Baseline-tasosta prosentuaalinen muutos virtsan albumiini-kreatiniinisuhteessa (UACR)
Aikaikkuna: Alkutila, 60 kuukautta
|
Alkutila, 60 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta EQ-5D-5L:ssa
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta painon vaikutuksesta elämänlaatuun - Lite-kliiniset tutkimukset (IWQOL-lite-CT)
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta terveydenhuollon resurssien käytössä (HCRU)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 60 kuukautta
|
Alkuperäinen, 60 kuukautta
|
|
Muutos alanimiinitransferaasin (ALT) perusarvosta
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
|
Muutos aspartaattiaminotransferaasi (AST) -arvon perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 60 kuukautta
|
Perustaso, 60 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Glukagonin kaltainen peptidi-1-reseptori
- Glukagonin kaltaiset peptidireseptorit
- Reseptorit, G-proteiiniin kytketty
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Reseptorit, maha -suolikanavan hormoni
- Reseptorit, peptidi
- Hoidon taso
- Tirzepatide
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27331
- I8F-MC-GPJF (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten potilaiden tason tietoja toimitetaan turvalliseen käyttöympäristöön tutkimusehdotuksen hyväksymisen ja allekirjoitetun tietojen jakamista koskevan sopimuksen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Data ovat saatavilla 6 kuukautta ensimmäisen julkaisun tai tutkitun indikaation hyväksymisen jälkeen Yhdysvalloissa ja EU:ssa, kumpi tapahtuu myöhemmin.
Data ovat saatavilla pyynnöstä toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumaton arviointipaneeli ja tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen jakamissopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .