一项在患有肥胖症但无糖尿病的成年参与者中比较替尔泊肽（LY3298176）与标准护理的研究（SURMOUNT-REAL UK）
2026年9月4日 更新者：Eli Lilly and Company
一项具有实用性要素的第4阶段多中心、随机、开放标签、干预性研究，在真实世界环境中调查每周一次替尔泊肽与标准治疗相比在无糖尿病的成人肥胖参与者中的有效性
本研究旨在评估替尔泊肽在真实世界环境中的应用，以评估无糖尿病的肥胖成人（至少伴有一种与体重相关的合并症）的体重减轻情况和2型糖尿病的发生率。
参与本研究将持续约260周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
3000
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 邮箱：clinical_inquiry_hub@lilly.com
研究联系人备份
- 姓名：Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 电话号码：317-615-4559
- 邮箱：LillyTrials@Lilly.com
学习地点
-
-
-
Altrincham、英国、WA14 1PF
- 尚未招聘
- P91604 St John's Medical Centre
-
首席研究员：
- Lorna McCune
-
Ashton-under-Lyne、英国、OL6 6EW
- 招聘中
- P89008 Ashton Medical Group
-
首席研究员：
- Omair Razzaq
-
Bolton、英国、BL1 4TH
- 尚未招聘
- Y02319 SSP Bolton General Practice
-
首席研究员：
- Naheed Khan
-
Bury、英国、BL9 0NJ
- 尚未招聘
- P83012 Tower Family Healthcare
-
首席研究员：
- Karishma Singh
-
Cheshire、英国、M33 7SS
- 尚未招聘
- P91014 Washway Road Medical Centre
-
首席研究员：
- Helen Wilkinson
-
Cheshire、英国、SK8 5LL
- 尚未招聘
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
-
首席研究员：
- Keith Richardson
-
Great Lever、英国、BL3 6PY
- 尚未招聘
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
-
首席研究员：
- Naheed Khan
-
Hyde SK14、英国、SK14 1AT
- 招聘中
- P89002 The Brooke Surgery
-
首席研究员：
- Nabeel Arshad
-
Manchester、英国、M24 4DZ
- 招聘中
- P86004 Peterloo Medical Centre
-
首席研究员：
- Imran Ghafoor
-
Manchester、英国、M41 8AA
- 尚未招聘
- P91006 Urmston Group Practice
-
首席研究员：
- Cliff Tong
-
Manchester、英国、WN3 4NW
- 尚未招聘
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
-
首席研究员：
- Kavi Saraswathi
-
Manchester、英国、M27 8 HP
- 招聘中
- P87019 Silverdale Medical Practice
-
首席研究员：
- Mitesh Sharma
-
Manchester、英国、M21 9NJ
- 尚未招聘
- P84068 Chorlton Family Practice
-
首席研究员：
- Katy Burns
-
Manchester、英国、M20 4SS
- 尚未招聘
- P84017 Ladybarn Group Practice
-
首席研究员：
- Clare Murray Brown
-
Manchester、英国、M14 6WP
- 招聘中
- P84035 Bodey Medical Centre
-
首席研究员：
- Stephen Tomkinson
-
Manchester、英国、M15 5TJ
- 招聘中
- P84630 The Arch Medical Practice
-
首席研究员：
- Steven Colabella
-
Manchester、英国、M20 2ER
- 尚未招聘
- P84678 Didsbury Medical Centre
-
首席研究员：
- Andrew Coupes
-
Manchester、英国、M22 4DH
- 尚未招聘
- P84012 Northenden Group Practice
-
首席研究员：
- Naresh Kanumili
-
Manchester、英国、M25 0HT
- 尚未招聘
- P83025 St Gabriels Medical Centre
-
首席研究员：
- Richard Deacon
-
Manchester、英国
- 尚未招聘
- P84034 Barlow Medical Centre
-
首席研究员：
- Eidn Mahmoudzadeh
-
Oldham、英国、OL9 0LH
- 招聘中
- P85010 Woodlands Medical Practice
-
首席研究员：
- Daniel Thompson
-
Oldham、英国、OL9 8NH
- 招聘中
- P85011 CH Medical Practice
-
首席研究员：
- Naseem Gil
-
Rochdale、英国、OL16 4JF
- 招聘中
- P86022 Stonefield Street Surgery
-
首席研究员：
- Usman Ahmed
-
Sale、英国、M33 4BR
- 尚未招聘
- P91021 Firsway Health Centre
-
首席研究员：
- Grainne Breen
-
Sale、英国
- 尚未招聘
- P91013 Boundary House Medical Centre
-
首席研究员：
- Zakariya Goga
-
Salford、英国、M6 5WW
- 招聘中
- P87027 Langworthy Medical Practice
-
首席研究员：
- Benjamin Brown
-
Stockport、英国、SK3 9NX
- 尚未招聘
- P88632 Stockport Medical Group
-
首席研究员：
- Sophie Tudor-Jones
-
Swinton、英国、M27 0EW
- 招聘中
- P87016 The Sides Medical Centre
-
首席研究员：
- Laurence Cribbin
-
Swinton、英国、M27 4AF
- 招聘中
- P87025 The Lakes Medical Practice
-
首席研究员：
- Jazin Salim
-
Wigen、英国、WN7 2PE
- 尚未招聘
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
-
首席研究员：
- Kavi Saraswathi
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 体重指数（BMI）≥30且≤34.9千克/平方米（kg/m²）
- 腰围身高比增加（定义为>0.5）
- 至少有一种与体重相关的合并症
- 至少有过一次通过生活方式干预（饮食和体力活动）减肥的尝试
排除标准：
- 患有1型糖尿病、2型糖尿病或任何其他类型的糖尿病
- 在筛查前90天内体重变化超过5千克（11磅）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：护理标准
|
护理标准
|
|
实验性的：替尔泊肽 + 标准治疗
参与者将接受替尔泊肽皮下注射 (SC) + 标准治疗
|
施行SC
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
体重相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，24个月
|
基线，24个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从基线至2型糖尿病发病的时间
大体时间：基线至60个月
|
基线至60个月
|
|
从糖尿病前期转为血糖正常状态的参与者百分比
大体时间：60个月
|
60个月
|
|
基线时血糖正常参与者中发展为糖尿病前期的百分比
大体时间：60个月
|
60个月
|
|
血红蛋白A1c（HbA1c）相对于基线的变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
出现新肥胖相关并发症的参与者百分比
大体时间：60个月
|
60个月
|
|
腰围较基线的变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
腰围身高比相对基线的变化
大体时间：基线，60 个月
|
基线，60 个月
|
|
总胆固醇较基线的变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
收缩压相对于基线的变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
舒张压相对于基线的变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
尿白蛋白与肌酐比值（UACR）相对于基线的百分比变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
EQ-5D-5L 相对于基线的变化
大体时间：Baseline, 60个月
|
Baseline, 60个月
|
|
体重对生活质量影响评分精简版-临床试验(IWQOL-lite-CT)相对于基线的变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
与基线相比的医疗资源利用（HCRU）变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
丙氨酸氨基转移酶（ALT）相对于基线的变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
|
天门冬氨酸氨基转移酶（AST）相对于基线的变化
大体时间：基线，60个月
|
基线，60个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST)、Eli Lilly and Company
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月24日
初级完成 (估计的)
2029年7月1日
研究完成 (估计的)
2032年7月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月4日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 27331
- I8F-MC-GPJF (其他标识符：Eli Lilly and Company)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经研究方案和数据共享协议签署批准后，将在安全访问环境中提供匿名化个体患者水平数据。
IPD 共享时间框架
数据将在主要出版物发表或美国和欧盟批准所研究适应症后的6个月后可用，以较晚者为准。
数据将无限期可供申请。
IPD 共享访问标准
研究提案必须经过独立评审小组批准，研究人员必须签署数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.