Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Tirzepatide (LY3298176) sammenlignet med standardbehandling hos voksne deltagere med fedme og uden diabetes (SURMOUNT-REAL UK)

16. april 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

En fase 4 multicenter, randomiseret, åben-label, interventionel undersøgelse med pragmatiske elementer, der undersøger effektiviteten af tirzepatid en gang om ugen sammenlignet med standardbehandling hos voksne deltagere med fedme og uden diabetes i en virkelighedsnær setting

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tirzepatid i en real-world setting for at vurdere vægttab og forekomsten af type 2-diabetes hos voksne uden diabetes, som har overvægt og mindst én vægtrelateret komorbid tilstand. Deltagelse i undersøgelsen vil vare omkring 260 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

3000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Altrincham, Det Forenede Kongerige, WA14 1PF
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P91604 St John's Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Lorna McCune
      • Ashton-under-Lyne, Det Forenede Kongerige, OL6 6EW
        • Rekruttering
        • P89008 Ashton Medical Group
        • Ledende efterforsker:
          • Omair Razzaq
      • Bolton, Det Forenede Kongerige, BL1 4TH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Y02319 SSP Bolton General Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Naheed Khan
      • Bury, Det Forenede Kongerige, BL9 0NJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P83012 Tower Family Healthcare
        • Ledende efterforsker:
          • Karishma Singh
      • Cheshire, Det Forenede Kongerige, M33 7SS
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P91014 Washway Road Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Helen Wilkinson
      • Cheshire, Det Forenede Kongerige, SK8 5LL
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
        • Ledende efterforsker:
          • Keith Richardson
      • Great Lever, Det Forenede Kongerige, BL3 6PY
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Y02790 SSP Bolton Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Naheed Khan
      • Hyde SK14, Det Forenede Kongerige, SK14 1AT
        • Rekruttering
        • P89002 The Brooke Surgery
        • Ledende efterforsker:
          • Nabeel Arshad
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M24 4DZ
        • Rekruttering
        • P86004 Peterloo Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Imran Ghafoor
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M41 8AA
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P91006 Urmston Group Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Cliff Tong
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, WN3 4NW
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
        • Ledende efterforsker:
          • Kavi Saraswathi
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M27 8 HP
        • Rekruttering
        • P87019 Silverdale Medical Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Mitesh Sharma
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M21 9NJ
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P84068 Chorlton Family Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Katy Burns
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4SS
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P84017 Ladybarn Group Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Clare Murray Brown
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M14 6WP
        • Rekruttering
        • P84035 Bodey Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Tomkinson
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M15 5TJ
        • Rekruttering
        • P84630 The Arch Medical Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Steven Colabella
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 2ER
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P84678 Didsbury Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Coupes
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M22 4DH
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P84012 Northenden Group Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Naresh Kanumili
      • Manchester, Det Forenede Kongerige, M25 0HT
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P83025 St Gabriels Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Richard Deacon
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P84034 Barlow Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Eidn Mahmoudzadeh
      • Oldham, Det Forenede Kongerige, OL9 0LH
        • Rekruttering
        • P85010 Woodlands Medical Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Thompson
      • Oldham, Det Forenede Kongerige, OL9 8NH
        • Rekruttering
        • P85011 CH Medical Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Naseem Gil
      • Rochdale, Det Forenede Kongerige, OL16 4JF
        • Rekruttering
        • P86022 Stonefield Street Surgery
        • Ledende efterforsker:
          • Usman Ahmed
      • Sale, Det Forenede Kongerige, M33 4BR
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P91021 Firsway Health Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Grainne Breen
      • Sale, Det Forenede Kongerige
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P91013 Boundary House Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Zakariya Goga
      • Salford, Det Forenede Kongerige, M6 5WW
        • Rekruttering
        • P87027 Langworthy Medical Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Benjamin Brown
      • Stockport, Det Forenede Kongerige, SK3 9NX
        • Ikke rekrutterer endnu
        • P88632 Stockport Medical Group
        • Ledende efterforsker:
          • Sophie Tudor-Jones
      • Swinton, Det Forenede Kongerige, M27 0EW
        • Rekruttering
        • P87016 The Sides Medical Centre
        • Ledende efterforsker:
          • Laurence Cribbin
      • Swinton, Det Forenede Kongerige, M27 4AF
        • Rekruttering
        • P87025 The Lakes Medical Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Jazin Salim
      • Wigen, Det Forenede Kongerige, WN7 2PE
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Y02322 SSP Leigh Family Practice
        • Ledende efterforsker:
          • Kavi Saraswathi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Have en kropsmasseindeks ≥30 og ≤34,9 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m2)
  • Have en forøget talje til højde-forhold (defineret som >0,5)
  • Have mindst én vægtrelateret komorbid tilstand
  • Have haft mindst ét forsøg på at tabe sig med livsstilsintervention (kost og fysisk aktivitet)

Eksklusionskriterier:

  • Have type 1-diabetes, type 2-diabetes eller andre typer diabetes
  • Have haft en ændring i kropsvægt på mere end 5 kilogram (11 pund) inden for 90 dage før screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard for pleje
Andet: Standard for pleje
Standard for pleje
Eksperimentel: Tirzepatide + Standardbehandling
Deltagerne vil modtage tirzepatid subkutant (SC) + standardbehandling
Medicin: Tirzepatid
Administreret SC
Andre navne:
  • LY3298176

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentvis ændring fra baseline i kropsvægt
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Baseline, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid fra baseline til debut af type 2-diabetes
Tidsramme: Baseline gennem 60 måneder
Baseline gennem 60 måneder
Procentdel af deltagere, der konverterer fra prædiabetes til normoglykæmi
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Procentdel af deltagere med normoglykæmi ved baseline, som udvikler prædiabetes
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Startværdi, 60 måneder
Startværdi, 60 måneder
Procentdel af deltagere, som udvikler en ny fedme-relateret komplikation
Tidsramme: 60 måneder
60 måneder
Ændring fra baseline i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline i talje-til-højde-forhold
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline i totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Procentvis ændring fra baseline i urinalbumin-kreatininforhold (UACR)
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline i EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline i påvirkning af vægt på livskvalitet-Lite-kliniske forsøg (IWQOL-lite-CT)
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline i sundhedsressourceforbrug (HCRU)
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline for alanin-aminotransferase (ALT)
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder
Ændring fra baseline i aspartat-aminotransferase (AST)
Tidsramme: Baseline, 60 måneder
Baseline, 60 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27331
  • I8F-MC-GPJF (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data på individuelt patientniveau vil blive leveret i et sikkert adgangsmiljø efter godkendelse af en forskningsproposal og en underskrevet datafordelingsaftale.

IPD-delingstidsramme

Data er tilgængelige 6 måneder efter den primære publikation eller godkendelse af den undersøgte indikation i USA og EU, alt efter hvad der kommer senest. Data vil være tilgængelige på ubestemt tid til anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

En forskningsproposition skal godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel, og forskere skal underskrive en datafordelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tirzepatid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner