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Eine Studie zu Tirzepatide (LY3298176) im Vergleich zur Standardtherapie bei erwachsenen Teilnehmern mit Adipositas und ohne Diabetes (SURMOUNT-REAL UK)

16. April 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine Phase-4-Multizenter-, randomisierte, offene, interventionelle Studie mit pragmatischen Elementen zur Untersuchung der Wirksamkeit von Tirzepatide einmal wöchentlich im Vergleich zur Standardbehandlung bei erwachsenen Teilnehmern mit Adipositas und ohne Diabetes in einer realen Umgebung

Der Zweck dieser Studie ist es, Tirzepatide in einem realen Umfeld zu bewerten, um den Gewichtsverlust und die Inzidenz von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen ohne Diabetes zu beurteilen, die an Adipositas und mindestens einer gewichtsbezogenen Begleiterkrankung leiden. Die Teilnahme an der Studie wird etwa 260 Wochen dauern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Altrincham, Vereinigtes Königreich, WA14 1PF
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91604 St John's Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Lorna McCune
      • Ashton-under-Lyne, Vereinigtes Königreich, OL6 6EW
        • Rekrutierung
        • P89008 Ashton Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Omair Razzaq
      • Bolton, Vereinigtes Königreich, BL1 4TH
        • Noch keine Rekrutierung
        • Y02319 SSP Bolton General Practice
        • Hauptermittler:
          • Naheed Khan
      • Bury, Vereinigtes Königreich, BL9 0NJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • P83012 Tower Family Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Karishma Singh
      • Cheshire, Vereinigtes Königreich, M33 7SS
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91014 Washway Road Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Helen Wilkinson
      • Cheshire, Vereinigtes Königreich, SK8 5LL
        • Noch keine Rekrutierung
        • P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
        • Hauptermittler:
          • Keith Richardson
      • Great Lever, Vereinigtes Königreich, BL3 6PY
        • Noch keine Rekrutierung
        • Y02790 SSP Bolton Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Naheed Khan
      • Hyde SK14, Vereinigtes Königreich, SK14 1AT
        • Rekrutierung
        • P89002 The Brooke Surgery
        • Hauptermittler:
          • Nabeel Arshad
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M24 4DZ
        • Rekrutierung
        • P86004 Peterloo Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Imran Ghafoor
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M41 8AA
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91006 Urmston Group Practice
        • Hauptermittler:
          • Cliff Tong
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, WN3 4NW
        • Noch keine Rekrutierung
        • P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
        • Hauptermittler:
          • Kavi Saraswathi
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M27 8 HP
        • Rekrutierung
        • P87019 Silverdale Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Mitesh Sharma
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M21 9NJ
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84068 Chorlton Family Practice
        • Hauptermittler:
          • Katy Burns
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4SS
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84017 Ladybarn Group Practice
        • Hauptermittler:
          • Clare Murray Brown
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M14 6WP
        • Rekrutierung
        • P84035 Bodey Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Stephen Tomkinson
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M15 5TJ
        • Rekrutierung
        • P84630 The Arch Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Steven Colabella
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 2ER
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84678 Didsbury Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Andrew Coupes
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M22 4DH
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84012 Northenden Group Practice
        • Hauptermittler:
          • Naresh Kanumili
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M25 0HT
        • Noch keine Rekrutierung
        • P83025 St Gabriels Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Richard Deacon
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • P84034 Barlow Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Eidn Mahmoudzadeh
      • Oldham, Vereinigtes Königreich, OL9 0LH
        • Rekrutierung
        • P85010 Woodlands Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Daniel Thompson
      • Oldham, Vereinigtes Königreich, OL9 8NH
        • Rekrutierung
        • P85011 CH Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Naseem Gil
      • Rochdale, Vereinigtes Königreich, OL16 4JF
        • Rekrutierung
        • P86022 Stonefield Street Surgery
        • Hauptermittler:
          • Usman Ahmed
      • Sale, Vereinigtes Königreich, M33 4BR
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91021 Firsway Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Grainne Breen
      • Sale, Vereinigtes Königreich
        • Noch keine Rekrutierung
        • P91013 Boundary House Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Zakariya Goga
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 5WW
        • Rekrutierung
        • P87027 Langworthy Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Brown
      • Stockport, Vereinigtes Königreich, SK3 9NX
        • Noch keine Rekrutierung
        • P88632 Stockport Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Sophie Tudor-Jones
      • Swinton, Vereinigtes Königreich, M27 0EW
        • Rekrutierung
        • P87016 The Sides Medical Centre
        • Hauptermittler:
          • Laurence Cribbin
      • Swinton, Vereinigtes Königreich, M27 4AF
        • Rekrutierung
        • P87025 The Lakes Medical Practice
        • Hauptermittler:
          • Jazin Salim
      • Wigen, Vereinigtes Königreich, WN7 2PE
        • Noch keine Rekrutierung
        • Y02322 SSP Leigh Family Practice
        • Hauptermittler:
          • Kavi Saraswathi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen Body-Mass-Index von ≥30 und ≤34,9 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) haben
  • Ein erhöhtes Taille-zu-Größe-Verhältnis haben (definiert durch >0,5)
  • Mindestens eine gewichtsbezogene Begleiterkrankung haben
  • Mindestens einen Versuch zur Gewichtsabnahme mit Lebensstilintervention (Ernährung und körperliche Aktivität) unternommen haben

Ausschlusskriterien:

  • Typ-1-Diabetes, Typ-2-Diabetes oder andere Arten von Diabetes haben
  • Innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening eine Gewichtsveränderung von mehr als 5 Kilogramm (11 Pfund) gehabt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Sonstiges: Pflegestandard
Pflegestandard
Experimental: Tirzepatid + Standardbehandlung
Teilnehmer erhalten Tirzepatid subkutan (SC) + Standardtherapie
Arzneimittel: Tirzepatid
SC verabreicht
Andere Namen:
  • LY3298176

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 24 Monate
Ausgangswert, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit von der Baseline bis zum Auftreten von Typ-2-Diabetes
Zeitfenster: Baseline bis 60 Monate
Baseline bis 60 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die von Prädiabetes zu Normoglykämie übergehen
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit Normoglykämie zum Ausgangszeitpunkt, die Prädiabetes entwickeln
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Änderung des Hämoglobin A1c (HbA1c) vom Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Monate
Ausgangswert, 60 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine neue Adipositas-bedingte Komplikation entwickeln
Zeitfenster: 60 Monate
60 Monate
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Basiswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung des Taille-zu-Größe-Verhältnisses gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung des Gesamtcholesterins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Monate
Ausgangswert, 60 Monate
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Prozentuale Veränderung des Urin-Albumin-Kreatinin-Verhältnisses (UACR) vom Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung vom Ausgangswert in EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Auswirkung von Gewicht auf die Lebensqualität-Lite-Klinische Studien (IWQOL-lite-CT)
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen (HCRU)
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert bei Alanin-Aminotransferase (ALT)
Zeitfenster: Baseline, 60 Monate
Baseline, 60 Monate
Änderung des Aspartat-Aminotransferase (AST)-Spiegels gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, 60 Monate
Ausgangswert, 60 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27331
  • I8F-MC-GPJF (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Datenfreigabevereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Daten sind auf unbestimmte Zeit für Anfragen verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsantrag muss von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden und Forscher müssen eine Vereinbarung zur Datennutzung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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