Un estudio de tirzepatida (LY3298176) comparado con el estándar de atención en participantes adultos con obesidad y sin diabetes (SURMOUNT-REAL UK)
4 de septiembre de 2026 actualizado por: Eli Lilly and Company
Un Estudio de Fase 4 Multicéntrico, Aleatorizado, Abierto, de Intervención con Elementos Pragmáticos que Investiga la Efectividad de Tirzepatida Una Vez por Semana en Comparación con el Tratamiento Estándar en Participantes Adultos con Obesidad y Sin Diabetes en un Contexto del Mundo Real
El propósito de este estudio es evaluar tirzepatide en un entorno del mundo real para evaluar la pérdida de peso corporal y la incidencia de diabetes tipo 2 en adultos sin diabetes que tienen obesidad y al menos una afección comórbida relacionada con el peso.
La participación en el estudio durará aproximadamente 260 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
3000
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- Correo electrónico: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Número de teléfono: 317-615-4559
- Correo electrónico: LillyTrials@Lilly.com
Ubicaciones de estudio
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Altrincham, Reino Unido, WA14 1PF
- Aún no reclutando
- P91604 St John's Medical Centre
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Investigador principal:
- Lorna McCune
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Ashton-under-Lyne, Reino Unido, OL6 6EW
- Reclutamiento
- P89008 Ashton Medical Group
-
Investigador principal:
- Omair Razzaq
-
Bolton, Reino Unido, BL1 4TH
- Aún no reclutando
- Y02319 SSP Bolton General Practice
-
Investigador principal:
- Naheed Khan
-
Bury, Reino Unido, BL9 0NJ
- Aún no reclutando
- P83012 Tower Family Healthcare
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Investigador principal:
- Karishma Singh
-
Cheshire, Reino Unido, M33 7SS
- Aún no reclutando
- P91014 Washway Road Medical Centre
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Investigador principal:
- Helen Wilkinson
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Cheshire, Reino Unido, SK8 5LL
- Aún no reclutando
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
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Investigador principal:
- Keith Richardson
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Great Lever, Reino Unido, BL3 6PY
- Aún no reclutando
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
-
Investigador principal:
- Naheed Khan
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Hyde SK14, Reino Unido, SK14 1AT
- Reclutamiento
- P89002 The Brooke Surgery
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Investigador principal:
- Nabeel Arshad
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Manchester, Reino Unido, M24 4DZ
- Reclutamiento
- P86004 Peterloo Medical Centre
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Investigador principal:
- Imran Ghafoor
-
Manchester, Reino Unido, M41 8AA
- Aún no reclutando
- P91006 Urmston Group Practice
-
Investigador principal:
- Cliff Tong
-
Manchester, Reino Unido, WN3 4NW
- Aún no reclutando
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
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Investigador principal:
- Kavi Saraswathi
-
Manchester, Reino Unido, M27 8 HP
- Reclutamiento
- P87019 Silverdale Medical Practice
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Investigador principal:
- Mitesh Sharma
-
Manchester, Reino Unido, M21 9NJ
- Aún no reclutando
- P84068 Chorlton Family Practice
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Investigador principal:
- Katy Burns
-
Manchester, Reino Unido, M20 4SS
- Aún no reclutando
- P84017 Ladybarn Group Practice
-
Investigador principal:
- Clare Murray Brown
-
Manchester, Reino Unido, M14 6WP
- Reclutamiento
- P84035 Bodey Medical Centre
-
Investigador principal:
- Stephen Tomkinson
-
Manchester, Reino Unido, M15 5TJ
- Reclutamiento
- P84630 The Arch Medical Practice
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Investigador principal:
- Steven Colabella
-
Manchester, Reino Unido, M20 2ER
- Aún no reclutando
- P84678 Didsbury Medical Centre
-
Investigador principal:
- Andrew Coupes
-
Manchester, Reino Unido, M22 4DH
- Aún no reclutando
- P84012 Northenden Group Practice
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Investigador principal:
- Naresh Kanumili
-
Manchester, Reino Unido, M25 0HT
- Aún no reclutando
- P83025 St Gabriels Medical Centre
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Investigador principal:
- Richard Deacon
-
Manchester, Reino Unido
- Aún no reclutando
- P84034 Barlow Medical Centre
-
Investigador principal:
- Eidn Mahmoudzadeh
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Oldham, Reino Unido, OL9 0LH
- Reclutamiento
- P85010 Woodlands Medical Practice
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Investigador principal:
- Daniel Thompson
-
Oldham, Reino Unido, OL9 8NH
- Reclutamiento
- P85011 CH Medical Practice
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Investigador principal:
- Naseem Gil
-
Rochdale, Reino Unido, OL16 4JF
- Reclutamiento
- P86022 Stonefield Street Surgery
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Investigador principal:
- Usman Ahmed
-
Sale, Reino Unido, M33 4BR
- Aún no reclutando
- P91021 Firsway Health Centre
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Investigador principal:
- Grainne Breen
-
Sale, Reino Unido
- Aún no reclutando
- P91013 Boundary House Medical Centre
-
Investigador principal:
- Zakariya Goga
-
Salford, Reino Unido, M6 5WW
- Reclutamiento
- P87027 Langworthy Medical Practice
-
Investigador principal:
- Benjamin Brown
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Stockport, Reino Unido, SK3 9NX
- Aún no reclutando
- P88632 Stockport Medical Group
-
Investigador principal:
- Sophie Tudor-Jones
-
Swinton, Reino Unido, M27 0EW
- Reclutamiento
- P87016 The Sides Medical Centre
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Investigador principal:
- Laurence Cribbin
-
Swinton, Reino Unido, M27 4AF
- Reclutamiento
- P87025 The Lakes Medical Practice
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Investigador principal:
- Jazin Salim
-
Wigen, Reino Unido, WN7 2PE
- Aún no reclutando
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
-
Investigador principal:
- Kavi Saraswathi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un índice de masa corporal ≥30 y ≤34,9 kilogramos por metro cuadrado (kg/m²)
- Tener una relación cintura-altura aumentada (definida por >0,5)
- Tener al menos una afección comórbida relacionada con el peso
- Haber realizado al menos un intento de perder peso con intervención en el estilo de vida (dieta y actividad física)
Criterios de exclusión:
- Tener diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 o cualquier otro tipo de diabetes
- Haber tenido un cambio en el peso corporal superior a 5 kilogramos (11 libras) dentro de los 90 días previos al cribado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Estándar de cuidado
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Estándar de cuidado
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Experimental: Tirzepatida + Atención Estándar
Los participantes recibirán tirzepatida por vía subcutánea (SC) + atención estándar
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CS administrado
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio Porcentual desde la Línea de Base en el Peso Corporal
Periodo de tiempo: Baseline, 24 meses
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Baseline, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo desde la línea base hasta la aparición de la diabetes tipo 2
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta los 60 meses
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Desde la línea de base hasta los 60 meses
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Porcentaje de Participantes que Pasan de Prediabetes a Normoglucemia
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Porcentaje de participantes con normoglucemia al inicio del estudio que desarrollan prediabetes
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Cambio respecto al valor basal de la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Porcentaje de participantes que desarrollan una nueva complicación relacionada con la obesidad
Periodo de tiempo: 60 meses
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60 meses
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Cambio desde el valor basal en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Cambio desde el valor basal en la relación cintura-altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Cambio desde la línea de base en el colesterol total
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Cambio desde el valor basal en la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Cambio desde el valor basal en la presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Baseline, 60 meses
|
Baseline, 60 meses
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Porcentaje de Cambio desde el Valor Basal de la Relación Albúmina-Creatinina en Orina (UACR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Cambio desde el inicio en EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Cambio desde la línea de base en el impacto del peso en la calidad de vida-Lite-Ensayos Clínicos (IWQOL-lite-CT)
Periodo de tiempo: Baseline, 60 meses
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Baseline, 60 meses
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Cambio desde el inicio en la utilización de recursos sanitarios (HCRU)
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Cambio desde el valor basal en alanina aminotransferasa (ALT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Cambio desde el valor basal de la aspartato aminotransferasa (AST)
Periodo de tiempo: Línea de base, 60 meses
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Línea de base, 60 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2032
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Exceso de peso
- Obesidad
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Receptor de péptido-1 tipo glucagón
- Receptores de péptidos tipo glucagón
- Receptores, acoplados a la proteína G
- Receptores, superficie celular
- Proteínas de membrana
- Receptores, hormona gastrointestinal
- Receptores, péptido
- Estándar de cuidado
- Tirzepatide
Otros números de identificación del estudio
- 27331
- I8F-MC-GPJF (Otro identificador: Eli Lilly and Company)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se proporcionarán datos anonimizados a nivel de paciente individual en un entorno de acceso seguro tras la aprobación de una propuesta de investigación y un acuerdo de intercambio de datos firmado.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos están disponibles 6 meses después de la publicación principal o la aprobación de la indicación estudiada en EE. UU. y la UE, lo que ocurra más tarde.
Los datos estarán disponibles indefinidamente para su solicitud.
Criterios de acceso compartido de IPD
Una propuesta de investigación debe ser aprobada por un panel de revisión independiente y los investigadores deben firmar un acuerdo de intercambio de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .