당뇨병이 없는 비만 성인 참가자를 대상으로 Tirzepatide(LY3298176)와 표준 치료를 비교한 연구(SURMOUNT-REAL UK)
2026년 9월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company
실제 환경에서 비만이 있으나 당뇨병이 없는 성인 참가자를 대상으로 Tirzepatide 주 1회 투여와 표준 치료의 효과를 실용적 요소를 포함하여 조사하는 4상 다기관, 무작위, 개방형 중재 연구
이 연구의 목적은 비만 및 최소 하나 이상의 체중 관련 동반 질환을 가진 당뇨병이 없는 성인에서 실제 임상 환경에서 tirzepatide를 평가하여 체중 감소 및 2형 당뇨병 발병률을 평가하는 것입니다.
연구 참여는 약 260주 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
3000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 장소
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Altrincham, 영국, WA14 1PF
- 아직 모집하지 않음
- P91604 St John's Medical Centre
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수석 연구원:
- Lorna McCune
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Ashton-under-Lyne, 영국, OL6 6EW
- 모병
- P89008 Ashton Medical Group
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수석 연구원:
- Omair Razzaq
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Bolton, 영국, BL1 4TH
- 아직 모집하지 않음
- Y02319 SSP Bolton General Practice
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수석 연구원:
- Naheed Khan
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Bury, 영국, BL9 0NJ
- 아직 모집하지 않음
- P83012 Tower Family Healthcare
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수석 연구원:
- Karishma Singh
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Cheshire, 영국, M33 7SS
- 아직 모집하지 않음
- P91014 Washway Road Medical Centre
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수석 연구원:
- Helen Wilkinson
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Cheshire, 영국, SK8 5LL
- 아직 모집하지 않음
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
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수석 연구원:
- Keith Richardson
-
Great Lever, 영국, BL3 6PY
- 아직 모집하지 않음
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
-
수석 연구원:
- Naheed Khan
-
Hyde SK14, 영국, SK14 1AT
- 모병
- P89002 The Brooke Surgery
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수석 연구원:
- Nabeel Arshad
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Manchester, 영국, M24 4DZ
- 모병
- P86004 Peterloo Medical Centre
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수석 연구원:
- Imran Ghafoor
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Manchester, 영국, M41 8AA
- 아직 모집하지 않음
- P91006 Urmston Group Practice
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수석 연구원:
- Cliff Tong
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Manchester, 영국, WN3 4NW
- 아직 모집하지 않음
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
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수석 연구원:
- Kavi Saraswathi
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Manchester, 영국, M27 8 HP
- 모병
- P87019 Silverdale Medical Practice
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수석 연구원:
- Mitesh Sharma
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Manchester, 영국, M21 9NJ
- 아직 모집하지 않음
- P84068 Chorlton Family Practice
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수석 연구원:
- Katy Burns
-
Manchester, 영국, M20 4SS
- 아직 모집하지 않음
- P84017 Ladybarn Group Practice
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수석 연구원:
- Clare Murray Brown
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Manchester, 영국, M14 6WP
- 모병
- P84035 Bodey Medical Centre
-
수석 연구원:
- Stephen Tomkinson
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Manchester, 영국, M15 5TJ
- 모병
- P84630 The Arch Medical Practice
-
수석 연구원:
- Steven Colabella
-
Manchester, 영국, M20 2ER
- 아직 모집하지 않음
- P84678 Didsbury Medical Centre
-
수석 연구원:
- Andrew Coupes
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Manchester, 영국, M22 4DH
- 아직 모집하지 않음
- P84012 Northenden Group Practice
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수석 연구원:
- Naresh Kanumili
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Manchester, 영국, M25 0HT
- 아직 모집하지 않음
- P83025 St Gabriels Medical Centre
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수석 연구원:
- Richard Deacon
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Manchester, 영국
- 아직 모집하지 않음
- P84034 Barlow Medical Centre
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수석 연구원:
- Eidn Mahmoudzadeh
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Oldham, 영국, OL9 0LH
- 모병
- P85010 Woodlands Medical Practice
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수석 연구원:
- Daniel Thompson
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Oldham, 영국, OL9 8NH
- 모병
- P85011 CH Medical Practice
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수석 연구원:
- Naseem Gil
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Rochdale, 영국, OL16 4JF
- 모병
- P86022 Stonefield Street Surgery
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수석 연구원:
- Usman Ahmed
-
Sale, 영국, M33 4BR
- 아직 모집하지 않음
- P91021 Firsway Health Centre
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수석 연구원:
- Grainne Breen
-
Sale, 영국
- 아직 모집하지 않음
- P91013 Boundary House Medical Centre
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수석 연구원:
- Zakariya Goga
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Salford, 영국, M6 5WW
- 모병
- P87027 Langworthy Medical Practice
-
수석 연구원:
- Benjamin Brown
-
Stockport, 영국, SK3 9NX
- 아직 모집하지 않음
- P88632 Stockport Medical Group
-
수석 연구원:
- Sophie Tudor-Jones
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Swinton, 영국, M27 0EW
- 모병
- P87016 The Sides Medical Centre
-
수석 연구원:
- Laurence Cribbin
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Swinton, 영국, M27 4AF
- 모병
- P87025 The Lakes Medical Practice
-
수석 연구원:
- Jazin Salim
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Wigen, 영국, WN7 2PE
- 아직 모집하지 않음
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
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수석 연구원:
- Kavi Saraswathi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체질량 지수가 30 이상 34.9kg/m² 이하
- 허리-신장 비율 증가(0.5 이상으로 정의)
- 체중 관련 동반 질환을 적어도 1가지 이상 보유
- 생활습관 개선(식이 및 신체 활동)을 통한 체중 감량 시도가 적어도 1회 이상 있음
제외 기준:
- 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병 또는 기타 유형의 당뇨병 보유
- 선별 검사 90일 이내에 체중 변화가 5kg(11파운드) 이상 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료의 표준
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치료의 표준
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실험적: 티르제파티드 + 표준 치료
참가자들은 피하 주사로 티르제파타이드를 투여받고 표준 치료를 병행합니다.
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관리 SC
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준 체중 대비 백분율 변화
기간: 기준선, 24개월
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기준선, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기준선부터 제2형 당뇨병 발병까지의 시간
기간: 기준 시점부터 60개월까지
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기준 시점부터 60개월까지
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당뇨병 전단계에서 정상혈당으로 회복된 참가자 비율
기간: 60개월
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60개월
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기저선에서 정상 혈당을 보였던 참가자 중 당뇨병 전단계가 발생한 참가자의 백분율
기간: 60개월
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60개월
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기저선 대비 혈색소 A1c(HbA1c) 변화
기간: 베이스라인, 60개월
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베이스라인, 60개월
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새로운 비만 관련 합병증이 발생한 참가자 비율
기간: 60개월
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60개월
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기저선 대비 허리둘레 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기준선 대비 허리-신장 비율 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기저선 대비 총 콜레스테롤 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기준선 대비 수축기 혈압 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기저선 대비 이완기 혈압 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기저선 대비 요중 알부민-크레아티닌 비율(UACR)의 백분율 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기준선 대비 EQ-5D-5L 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기저선 대비 체중이 삶의 질에 미치는 영향-Lite-임상시험(IWQOL-lite-CT) 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기준선 대비 의료 자원 활용(HCRU) 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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Alanine Aminotransferase (ALT) 기준치 대비 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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기저선 대비 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 변화
기간: 기준선, 60개월
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기준선, 60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2029년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27331
- I8F-MC-GPJF (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개인 환자 수준 데이터는 연구 제안서 승인 및 서명된 데이터 공유 계약서 체결 후 안전한 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 주요 논문 발표 후 6개월 또는 미국과 EU에서 연구된 적응증 승인 중 나중에 해당하는 시점부터 이용 가능합니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립적인 심의위원회의 승인을 받아야 하며, 연구자들은 데이터 공유 계약서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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