Een onderzoek naar Tirzepatide (LY3298176) vergeleken met de standaardzorg bij volwassen deelnemers met obesitas en zonder diabetes (SURMOUNT-REAL UK)
4 september 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company
Een fase 4 multicenter, gerandomiseerd, open-label, interventioneel onderzoek met pragmatische elementen naar de effectiviteit van tirzepatide eenmaal per week vergeleken met standaardzorg bij volwassen deelnemers met obesitas en zonder diabetes in een real-world setting
Het doel van deze studie is om tirzepatide te evalueren binnen een reële setting om gewichtsverlies en de incidentie van diabetes type 2 te beoordelen bij volwassenen zonder diabetes die obesitas hebben en ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit.
Deelname aan de studie duurt ongeveer 260 weken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
3000
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefoonnummer: 317-615-4559
- E-mail: LillyTrials@Lilly.com
Studie Locaties
-
-
-
Altrincham, Verenigd Koninkrijk, WA14 1PF
- Nog niet aan het werven
- P91604 St John's Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorna McCune
-
Ashton-under-Lyne, Verenigd Koninkrijk, OL6 6EW
- Werving
- P89008 Ashton Medical Group
-
Hoofdonderzoeker:
- Omair Razzaq
-
Bolton, Verenigd Koninkrijk, BL1 4TH
- Nog niet aan het werven
- Y02319 SSP Bolton General Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Naheed Khan
-
Bury, Verenigd Koninkrijk, BL9 0NJ
- Nog niet aan het werven
- P83012 Tower Family Healthcare
-
Hoofdonderzoeker:
- Karishma Singh
-
Cheshire, Verenigd Koninkrijk, M33 7SS
- Nog niet aan het werven
- P91014 Washway Road Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Helen Wilkinson
-
Cheshire, Verenigd Koninkrijk, SK8 5LL
- Nog niet aan het werven
- P88007 Cheadle Hulme Medical Group (was Cheadle Hulme Health Centre) (Bridge House)
-
Hoofdonderzoeker:
- Keith Richardson
-
Great Lever, Verenigd Koninkrijk, BL3 6PY
- Nog niet aan het werven
- Y02790 SSP Bolton Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Naheed Khan
-
Hyde SK14, Verenigd Koninkrijk, SK14 1AT
- Werving
- P89002 The Brooke Surgery
-
Hoofdonderzoeker:
- Nabeel Arshad
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M24 4DZ
- Werving
- P86004 Peterloo Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Imran Ghafoor
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M41 8AA
- Nog niet aan het werven
- P91006 Urmston Group Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Cliff Tong
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, WN3 4NW
- Nog niet aan het werven
- P92620 SSP Ince Surgery (Lower Ince)
-
Hoofdonderzoeker:
- Kavi Saraswathi
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M27 8 HP
- Werving
- P87019 Silverdale Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Mitesh Sharma
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M21 9NJ
- Nog niet aan het werven
- P84068 Chorlton Family Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Katy Burns
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4SS
- Nog niet aan het werven
- P84017 Ladybarn Group Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Clare Murray Brown
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M14 6WP
- Werving
- P84035 Bodey Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephen Tomkinson
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M15 5TJ
- Werving
- P84630 The Arch Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Steven Colabella
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 2ER
- Nog niet aan het werven
- P84678 Didsbury Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Andrew Coupes
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M22 4DH
- Nog niet aan het werven
- P84012 Northenden Group Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Naresh Kanumili
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk, M25 0HT
- Nog niet aan het werven
- P83025 St Gabriels Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard Deacon
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- P84034 Barlow Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Eidn Mahmoudzadeh
-
Oldham, Verenigd Koninkrijk, OL9 0LH
- Werving
- P85010 Woodlands Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniel Thompson
-
Oldham, Verenigd Koninkrijk, OL9 8NH
- Werving
- P85011 CH Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Naseem Gil
-
Rochdale, Verenigd Koninkrijk, OL16 4JF
- Werving
- P86022 Stonefield Street Surgery
-
Hoofdonderzoeker:
- Usman Ahmed
-
Sale, Verenigd Koninkrijk, M33 4BR
- Nog niet aan het werven
- P91021 Firsway Health Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Grainne Breen
-
Sale, Verenigd Koninkrijk
- Nog niet aan het werven
- P91013 Boundary House Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Zakariya Goga
-
Salford, Verenigd Koninkrijk, M6 5WW
- Werving
- P87027 Langworthy Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Benjamin Brown
-
Stockport, Verenigd Koninkrijk, SK3 9NX
- Nog niet aan het werven
- P88632 Stockport Medical Group
-
Hoofdonderzoeker:
- Sophie Tudor-Jones
-
Swinton, Verenigd Koninkrijk, M27 0EW
- Werving
- P87016 The Sides Medical Centre
-
Hoofdonderzoeker:
- Laurence Cribbin
-
Swinton, Verenigd Koninkrijk, M27 4AF
- Werving
- P87025 The Lakes Medical Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Jazin Salim
-
Wigen, Verenigd Koninkrijk, WN7 2PE
- Nog niet aan het werven
- Y02322 SSP Leigh Family Practice
-
Hoofdonderzoeker:
- Kavi Saraswathi
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Een body mass index ≥30 en ≤34,9 kilogram per vierkante meter (kg/m²) hebben
- Een verhoogde taille-lengte verhouding hebben (gedefinieerd als >0,5)
- Ten minste één gewichtsgerelateerde comorbiditeit hebben
- Ten minste één poging hebben gedaan om gewicht te verliezen met leefstijlinterventie (dieet en lichaamsbeweging)
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1, diabetes type 2 of andere vormen van diabetes hebben
- Een gewichtsverandering van meer dan 5 kilogram (11 pond) hebben gehad binnen 90 dagen voorafgaand aan de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
|
Zorgstandaard
|
|
Experimenteel: Tirzepatide + standaardzorg
Deelnemers zullen tirzepatide subcutaan (SC) + standaardzorg ontvangen
|
SC toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Procentuele verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde
Tijdsspanne: Baseline, 24 maanden
|
Baseline, 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd vanaf de uitgangswaarde tot het ontstaan van diabetes type 2
Tijdsspanne: Baseline tot 60 maanden
|
Baseline tot 60 maanden
|
|
Percentage van deelnemers die overgaan van prediabetes naar normoglykemie
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
|
Percentage deelnemers met normoglykemie bij aanvang die prediabetes ontwikkelen
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Percentage deelnemers die een nieuwe obesitas-gerelateerde complicatie ontwikkelen
Tijdsspanne: 60 maanden
|
60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in middelomtrek
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in taille-tot-lengte-verhouding
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in totaal cholesterol
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Verandering vanaf Baseline in Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Verandering vanaf de uitgangswaarde in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Percentage verandering ten opzichte van baseline urinaire albumine-creatinineverhouding (UACR)
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Verandering vanaf Baseline in EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Verandering vanaf Baseline in Impact van Gewicht op Kwaliteit van Leven-Lite-Klinische Onderzoeken (IWQOL-lite-CT)
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline in Gebruik van Gezondheidszorgmiddelen (HCRU)
Tijdsspanne: Basislijn, 60 maanden
|
Basislijn, 60 maanden
|
|
Verandering vanaf Baseline in Alanine Aminotransferase (ALT)
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
|
Verandering vanaf baseline in aspartaataminotransferase (AST)
Tijdsspanne: Baseline, 60 maanden
|
Baseline, 60 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Voedingsstoornissen
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Overgewicht
- Obesitas
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Aminozuren, peptiden en eiwitten
- Eiwitten
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Kwaliteitsindicatoren, gezondheidszorg
- Glucagon-achtige peptide-1-receptor
- Glucagon-achtige peptideceptoren
- Receptoren, G-eiwit gekoppeld
- Receptoren, celoppervlak
- Membraaneiwitten
- Receptoren, gastro -intestinaal hormoon
- Receptoren, peptide
- Zorgstandaard
- Tirzepatide
Andere studie-ID-nummers
- 27331
- I8F-MC-GPJF (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende gegevensdelingsovereenkomst.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zijn beschikbaar 6 maanden na de primaire publicatie of goedkeuring van de bestudeerde indicatie in de VS en EU, afhankelijk van welke later plaatsvindt.
Gegevens zullen voor onbepaalde tijd beschikbaar zijn voor aanvragen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie en onderzoekers moeten een gegevensdelingsakkoord ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .