皮膚がん自己検出教育プログラムの開発と効果検証のためのプロトコル：無作為化比較試験
皮膚がん自己検出教育プログラムの開発と効果検証のプロトコル：無作為化比較試験
調査の概要
状態
詳細な説明
皮膚がん関連の罹患率と死亡率を低下させるには、2つの広範な領域が関与します。(1) 皮膚がんの識別と早期発見、(2) UV曝露などの修正可能な危険因子を減らすための意識と行動変容。 定期的な自己検査と公衆教育は、ランダム化比較試験において、皮膚がんに関する知識と識別を改善することが示されています。 しかし、これらの既存の研究のほとんどと、それらが利用するツールは、表在拡大型および結節型メラノーマの「ABCDEルール」など、西洋中心の写真とメッセージングに依存しています。 これらは、有色人種集団でより一般的な肢端黒子型メラノーマ、色素性基底細胞癌、扁平上皮癌などの皮膚がんを無視しています。
検出を改善することに加えて、定期的な日焼け止めの使用などの保護的実践を奨励する効果的な行動変容戦略が必要です。 メッセージフレーミングは、行動変容技術として関心を集めています：利得フレームのメッセージは行動を採用する利点を強調し、損失フレームのメッセージはそうしないことの否定的な結果を強調します。 メッセージフレーミングは健康コミュニケーションで広く使用されていますが、皮膚がん関連行動を促進するその有効性の証拠は不明確です。
私たちが提案する介入の有効性は、日焼け防止行動の採用を増加させ、皮膚がんの検出率を改善し、より早期の医療介入を可能にし、したがって皮膚がんの罹患率と死亡率を低下させるのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ellie Choi, MBBS
- 電話番号：65 6908 2222
- メール：dermatology@nuhs.edu.sg
研究場所
-
-
Singapore
-
Singapore、Singapore、シンガポール、609783
- 募集
- National University Hospital
-
コンタクト：
- Ellie Choi
- 電話番号：67795555
- メール：dermresearchec@nuhs.edu.sg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 16歳以上の個人
- 英語で読み書きおよび会話ができる
- インフォームドコンセントを提供できる
- Webサーバーまたはアプリケーションを使用および操作する能力を持つ
除外基準：
- 認知障害がある、または参加を拒否する個人。 皮膚がんの既往歴に基づく除外基準はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
参加者はベースラインの能力試験と質問票を記入し、4か月後にも別の試験と質問票を記入します。
対照群の参加者への介入へのアクセスは、4か月後の質問票が完了した後にのみ提供されます。
|
対照群の参加者は、4か月後の質問票が完了した後、介入ウェブサイトにアクセスできるようになります。
|
|
実験的：利得フレーミングによる介入
参加者はベースライン能力試験と質問票に記入します。
その後、行動を採用する利点を強調した利益強調メッセージを含むウェブサイトにアクセスできます。
その後、教材を完了した後にもう一度能力質問票が実施されます。
|
この教育ウェブサイトは、利得フレーミングメッセージを特徴とし、行動を採用する利点を強調し、肯定的な言語と比喩を活用します。
介入分野は、(1) 皮膚がんのリスク因子と疫学に関する教育、(2) UV保護アドバイス、(3) 皮膚自己検査技術、(4) 良性と悪性の皮膚疾患の鑑別です。
|
|
実験的：損失フレーミングによる介入
参加者は、ベースラインの能力試験とアンケートに記入します。
その後、行動を採用しなかった場合の結果を強調する損失フレームメッセージを含むウェブサイトにアクセスできます。 その後、教材の完了後に別の能力アンケートが実施されます。 |
この教育ウェブサイトでは、損失を強調するメッセージを活用し、行動を採用しなかった場合の結果に焦点を当て、否定的な言語と類推を用います。
介入分野は、(1) 皮膚がんのリスク要因と疫学に関する教育、(2) UV保護のアドバイス、(3) 皮膚自己検査の技術、(4) 良性と悪性の皮膚状態の識別です。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンピテンシースコアの変化
時間枠：ベースライン、介入直後（介入群について）、介入後4か月
|
スコアは正答率のパーセンテージとして測定されます。 スコアの変化が計算され、以下の間で比較されます。
|
ベースライン、介入直後（介入群について）、介入後4か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
皮膚がん、紫外線対策、自己皮膚チェックに関する知識
時間枠：ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4ヶ月
|
介入ウェブサイトに基づいて作成された20問の多肢選択問題。
スコア範囲は0から20で、より高いスコアは皮膚がんのリスク、適切な日焼け止めの使用、がん性病変の特徴に関する知識が高いことを示します。
|
ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4ヶ月
|
|
日焼け対策行動を実行することに対する態度
時間枠：ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4ヶ月
|
7段階のリッカート尺度で採点される6つの質問。高いスコアは日焼け防止行動に対するより良い態度を示す
|
ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4ヶ月
|
|
主観的規範とは、参加者の生活における重要な人物が日焼け防止行動を支持するかどうかの参加者の認識を指します
時間枠：ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4か月
|
7つの質問を7段階のリッカート尺度で採点し、スコアが高いほど他者の認識が日焼け止め行動に与える影響が大きいことを示す
|
ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4か月
|
|
行動アウトカム（日焼け止め行動と皮膚自己検査）
時間枠：ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4ヶ月
|
日光曝露と保護指数。 日焼け習慣と日焼け防止行動を評価する5段階リッカート尺度で採点された9つの質問。 より低いスコアはより最適な日焼け防止行動を示し、追加の適応質問を含む。 参加者の日焼け止め使用（例：日焼け止めの種類、塗り直しの頻度）と皮膚自己検査に関する11の追加質問。より低いスコアはより最適な日焼け防止行動を示す。 |
ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4ヶ月
|
|
参加者の皮膚がんリスク予防戦略の実施意図
時間枠：ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4ヶ月
|
日光曝露と保護指数（6つの質問に加えて適応された追加質問）。 各回答スコア（0〜4）を合計し、スコア範囲は0〜24で、スコアが高いほど日光保護を強化する傾向が低いことを示します。 参加者の皮膚自己検査実施意図に関する2つの追加質問。 7段階リッカート尺度（1〜7）で、スコアが高いほど皮膚自己検査を実施する意図が高いことを示します。 |
ベースライン、介入直後（介入群の場合）、介入後4ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ellie Choi, MBBS、National University Hospital, Singapore
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024/00074
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。