Протокол разработки и тестирования эффективности образовательной программы по самостоятельному выявлению рака кожи: рандомизированное контролируемое исследование
Протокол разработки и тестирования эффективности образовательной программы по самостоятельному выявлению рака кожи: Рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Снижение заболеваемости и смертности, связанных с раком кожи, включает два основных направления: (1) Выявление и ранняя диагностика рака кожи и (2) Повышение осведомленности и изменение поведения для снижения модифицируемых факторов риска, таких как воздействие УФ-излучения. Регулярное самообследование и общественное образование, как показали РКИ, улучшают знания и выявление рака кожи. Однако большинство существующих исследований и используемых ими инструментов опираются на западоцентричные фотографии и сообщения, такие как правило 'ABCDE' для поверхностно распространяющейся и узловой меланомы. Они игнорируют виды рака кожи, гораздо более распространенные среди населения с темной кожей, такие как акральные лентигинозные меланомы, пигментные базальноклеточные и плоскоклеточные карциномы.
В дополнение к улучшению выявления необходимы эффективные стратегии изменения поведения для поощрения защитных практик, таких как регулярное использование солнцезащитного крема. Формулировка сообщений вызывает интерес как техника изменения поведения: сообщения с фокусировкой на выгоде подчеркивают преимущества принятия поведения, а сообщения с фокусировкой на потерях выделяют негативные последствия его непринятия. Хотя формулировка сообщений широко используется в коммуникациях о здоровье, доказательства ее эффективности в продвижении поведения, связанного с раком кожи, неясны.
Эффективность нашего предлагаемого вмешательства может помочь увеличить принятие солнцезащитного поведения, улучшить показатели выявления рака кожи и обеспечить более раннее медицинское вмешательство, тем самым снижая заболеваемость и смертность от рака кожи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ellie Choi, MBBS
- Номер телефона: 65 6908 2222
- Электронная почта: dermatology@nuhs.edu.sg
Места учебы
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Сингапур, 609783
- Рекрутинг
- National University Hospital
-
Контакт:
- Ellie Choi
- Номер телефона: 67795555
- Электронная почта: dermresearchec@nuhs.edu.sg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 16 лет и старше
- Способные читать и разговаривать на английском языке
- Способные дать информированное согласие
- Обладающие возможностью использовать и взаимодействовать с веб-сервером или приложением.
Критерии исключения:
- Лица с когнитивными нарушениями или отказавшиеся от участия. Не будет критериев исключения на основе предыдущей истории рака кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники заполнят базовый экзамен на компетентность и анкету, а также еще один через 4 месяца.
Доступ к вмешательству для участников контрольной группы будет предоставлен только после завершения 4-месячной анкеты.
|
Участники контрольной группы получат доступ к интервенционным веб-сайтам после завершения 4-месячного опросника.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство с фреймингом выгоды
Участники заполнят базовый тест на компетентность и анкету.
После этого у них будет доступ к веб-сайту с сообщениями, ориентированными на выгоду, подчеркивающими преимущества принятия определенного поведения.
Затем, после завершения изучения материалов, будет проведен еще один тест на компетентность.
|
Этот образовательный веб-сайт будет содержать сообщения, сфокусированные на выгодах, подчеркивающие преимущества принятия определенного поведения, используя позитивный язык и аналогии.
Области вмешательства включают: (1) Образование о факторах риска и эпидемиологии рака кожи, (2) Рекомендации по защите от УФ-излучения, (3) Методики самостоятельного осмотра кожи и (4) Различение доброкачественных и злокачественных заболеваний кожи.
|
|
Экспериментальный: Интервенция с фреймингом потерь
Участники заполнят базовый экзамен на компетентность и анкету.
После этого они получат доступ к веб-сайту с сообщениями, сформулированными в негативном ключе, которые подчеркивают последствия непринятия определенного поведения.
Затем, после завершения изучения материалов, будет проведен еще один опросник на компетентность.
|
Этот образовательный веб-сайт будет содержать сообщения с фреймингом потерь, подчеркивая последствия непринятия определенного поведения, используя негативный язык и аналогии.
Области вмешательства включают: (1) Обучение факторам риска и эпидемиологии рака кожи, (2) Рекомендации по защите от ультрафиолетового излучения, (3) Методы самостоятельного осмотра кожи и (4) Различение доброкачественных и злокачественных кожных заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов компетентности
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
Баллы измеряются как процент правильно отвеченных вопросов. Диапазон от 0% до 100%, при этом более высокий балл указывает на более высокую способность различать доброкачественные и злокачественные поражения кожи. Изменение баллов будет рассчитано и сравнено между
|
Базовый уровень, сразу после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знания о раке кожи, защите от солнца и самопроверке кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
20 вопросов с множественным выбором, созданных на основе интервенционного веб-сайта.
Диапазон оценки от 0 до 20, где более высокий балл указывает на более высокие знания о рисках рака кожи, правильном использовании солнцезащитного крема и признаках злокачественных образований.
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
|
Отношение к выполнению мер по защите от солнца
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
6 вопросов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на лучшее отношение к поведению, связанному с защитой от солнца
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
|
Субъективные нормы, которые относятся к восприятию участниками того, будут ли значимые люди в их жизни поддерживать поведение, связанное с защитой от солнца
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (для групп вмешательства), 4 месяца после вмешательства
|
7 вопросов, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы указывают на большее влияние восприятия других людей на их поведение в отношении защиты от солнца
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (для групп вмешательства), 4 месяца после вмешательства
|
|
Поведенческие исходы (использование солнцезащитных средств и самопроверка кожи)
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
Индекс воздействия солнца и защиты. 9 вопросов, оцененных по 5-балльной шкале Лайкерта, оценивающих привычки пребывания на солнце и поведение в отношении защиты от солнца. Более низкие баллы указывают на более оптимальное поведение в отношении защиты от солнца, с дополнительным адаптированным вопросом. 11 дополнительных вопросов относительно использования солнцезащитного крема участниками (например, тип солнцезащитного крема, частота повторного нанесения) и самостоятельного осмотра кожи, при этом более низкий балл указывает на более оптимальное поведение в отношении защиты от солнца. |
Базовый уровень, сразу после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
|
Намерения участников в отношении реализации стратегий профилактики риска рака кожи
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
Индекс пребывания на солнце и защиты от него (6 вопросов с дополнительным адаптированным вопросом). Каждый полученный балл ответа (0-4) суммируется, при этом баллы варьируются от 0 до 24, причем более высокий балл указывает на низкую склонность к усилению защиты от солнца. 2 дополнительных вопроса относительно намерений участников проводить самодиагностику кожи. 7-балльная шкала Лайкерта (1-7), причем более высокий балл указывает на более высокие намерения проводить самодиагностику кожи. |
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства (для групп вмешательства), через 4 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/00074
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .