Protocol voor het Ontwikkelen en Testen van de Effectiviteit van een Educatief Programma voor Zelfdetectie van Huidkanker: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Protocol voor de ontwikkeling en testen van de effectiviteit van een educatief programma voor zelfdetectie van huidkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het verminderen van morbiditeit en sterfte gerelateerd aan huidkanker omvat twee brede domeinen; (1) Identificatie en vroege detectie van huidkanker en (2) Bewustwording en gedragsverandering om aanpasbare risicofactoren zoals UV-blootstelling te verminderen. Regelmatige zelfonderzoeken en publieksvoorlichting zijn in RCT's aangetoond om kennis en identificatie van huidkanker te verbeteren. Echter baseren de meeste van deze bestaande studies en de tools die ze gebruiken zich op westers-gecentreerde foto's en berichten, zoals de 'ABCDE-regel' voor oppervlakkig spreidende en nodulaire melanomen. Deze verwaarlozen huidkankers die veel vaker voorkomen bij mensen met een getinte huid, zoals acraal lentigineuze melanomen, gepigmenteerde basaalcel- en plaveiselcelcarcinomen.<\/p>
Naast het verbeteren van detectie zijn effectieve gedragsveranderingsstrategieën nodig om beschermende praktijken aan te moedigen, zoals regelmatig gebruik van zonnebrandcrème. Berichtkaderstelling heeft interesse gewekt als gedragsveranderingstechniek: winst-geframede berichten benadrukken de voordelen van het aannemen van een gedrag, terwijl verlies-geframede berichten de negatieve gevolgen van het niet doen benadrukken. Hoewel berichtkaderstelling veel wordt gebruikt in gezondheidscommunicatie, is bewijs van de effectiviteit ervan bij het bevorderen van huidkanker-gerelateerd gedrag onduidelijk.<\/p>
Effectiviteit van onze voorgestelde interventie kan helpen bij het vergroten van de adoptie van zonbeschermend gedrag, het verbeteren van detectiepercentages van huidkanker en het mogelijk maken van eerdere medische interventie, waardoor morbiditeit en sterfte van huidkanker worden verminderd.<\/p>
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ellie Choi, MBBS
- Telefoonnummer: 65 6908 2222
- E-mail: dermatology@nuhs.edu.sg
Studie Locaties
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 609783
- Werving
- National University Hospital
-
Contact:
- Ellie Choi
- Telefoonnummer: 67795555
- E-mail: dermresearchec@nuhs.edu.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen van 16 jaar en ouder
- In staat om Engels te lezen en te spreken
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat zijn om een webserver of applicatie te gebruiken en ermee te interacteren.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met cognitieve beperkingen of die weigeren deel te nemen. Er zijn geen uitsluitingscriteria op basis van een eerdere geschiedenis van huidkanker.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers zullen een basislijn competentieonderzoek en vragenlijst invullen, en nog een bij de 4-maands markering.
Toegang tot de interventie voor controlegroep deelnemers zal alleen worden verstrekt nadat de 4-maanden vragenlijst is voltooid.
|
Deelnemers in de controlegroep krijgen toegang tot de interventiewebsites nadat de vragenlijst van 4 maanden is voltooid.
|
|
Experimenteel: Interventie met winstkader
Deelnemers zullen een basislijn competentie-examen en vragenlijst invullen.
Daarna krijgen ze toegang tot een website met winst-gerichte boodschappen die de voordelen van het aannemen van een gedrag benadrukken.
Vervolgens zal er nog een competentievragenlijst worden afgenomen na voltooiing van het materiaal.
|
Deze educatieve website zal winst-gerichte boodschappen bevatten, waarbij de voordelen van het aannemen van een gedrag worden benadrukt, gebruikmakend van positieve taal en analogieën.
De interventiedomeinen zijn (1) Onderwijs over huidkanker risicofactoren en epidemiologie, (2) UV-beschermingsadvies, (3) Zelfonderzoekstechnieken van de huid en (4) Onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige huidaandoeningen.
|
|
Experimenteel: Interventie met verliesframing
Deelnemers zullen een basiscompetentietoets en vragenlijst invullen.
Daarna krijgen ze toegang tot een website met verliesgerichte berichten die de gevolgen benadrukken van het niet aannemen van een gedrag.
Vervolgens wordt er nog een competentievragenlijst afgenomen na voltooiing van het materiaal.
|
Deze educatieve website zal verlies-gerichte berichten bevatten, de gevolgen benadrukken van het niet aannemen van een gedrag, gebruikmakend van negatieve taal en analogieën.
De interventiedomeinen zijn (1) Onderwijs over risicofactoren en epidemiologie van huidkanker, (2) UV-Beschermingsadvies, (3) Technieken voor zelfonderzoek van de huid en (4) Onderscheid maken tussen goedaardige en kwaadaardige huidaandoeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in competentiescores
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
Scores gemeten als percentage correct beantwoorde vragen. Bereik van 0% tot 100% waarbij een hogere score duidt op een hoger vermogen om goedaardige van kwaadaardige huidlaesies te onderscheiden. Verandering in scores wordt berekend en vergeleken tussen
|
Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van huidkanker, zonbescherming en huidzelfonderzoek
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
20 Meerkeuzevragen opgesteld op basis van de interventiewebsite.
Scorebereik van 0 tot 20, waarbij een hogere score duidt op meer kennis over de risico's van huidkanker, correct gebruik van zonnebrandcrème en kenmerken van kwaadaardige huidafwijkingen.
|
Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
|
Houdingen ten aanzien van het uitvoeren van zonnebeschermingsgedragingen
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
6 vragen beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een betere houding ten opzichte van zonnebeschermingsgedrag aangeven
|
Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
|
Subjectieve normen, die verwijzen naar de perceptie van deelnemers of belangrijke personen in hun leven zonbeschermingsgedrag zouden ondersteunen
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (voor interventiearmen), 4 maanden na interventie
|
7 vragen beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een grotere invloed van de perceptie van anderen op hun zonbeschermingsgedrag aangeven
|
Baseline, direct na interventie (voor interventiearmen), 4 maanden na interventie
|
|
Gedragsuitkomsten (zonbeschermend gedrag en zelfonderzoek van de huid)
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
Zonblootstelling en beschermingsindex. 9 vragen beoordeeld op een 5-punts Likertschaal die zongewoonten en zonbeschermingsgedrag beoordelen. Lagere scores duiden op meer optimaal zonbeschermingsgedrag, met een extra aangepaste vraag. 11 aanvullende vragen met betrekking tot het zonnebrandmiddelgebruik van deelnemers (bijv. type zonnebrandmiddel, frequentie van herhaaldelijk aanbrengen) en huidzelfonderzoek, waarbij een lagere score duidt op meer optimaal zonbeschermingsgedrag. |
Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
|
Intenties van deelnemers met betrekking tot het uitvoeren van strategieën voor het voorkomen van huidkankerrisico
Tijdsspanne: Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
Zonblootstelling en beschermingsindex (6 vragen met een extra aangepaste vraag). Elke gegeven antwoordscore (0-4) wordt opgeteld, met scores variërend van 0-24, waarbij een hogere score duidt op een lage neiging om zonbescherming te verhogen. 2 extra vragen over de intenties van deelnemers om een huidzelfonderzoek uit te voeren. 7-punts Likertschaal (1-7), waarbij een hogere score duidt op hogere intenties om een huidzelfonderzoek uit te voeren. |
Baseline, direct na interventie (voor interventiegroepen), 4 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/00074
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .