Protocol for Developing and Testing the Effectiveness of a Skin Cancer Self-Detection Educational Program: A Randomised Controlled Trial
Protokolla ihosyövän itsetunnistamisen koulutusohjelman kehittämiseksi ja testaamiseksi: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon syövästä aiheutuvan sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentäminen sisältää kaksi laajaa aluetta; (1) Ihon syöpien tunnistaminen ja varhainen havaitseminen sekä (2) Tietoisuus ja käyttäytymisen muutos vähentääkseen muokattavia riskitekijöitä, kuten UV-altistusta.
Säännöllinen itsetarkastus ja kansalaisten koulutus on RCT-tutkimuksissa osoitettu parantavan tietämystä ja ihosyöpien tunnistamista.
Suurin osa näistä olemassa olevista tutkimuksista ja niissä käytetyistä työkaluista kuitenkin perustuu länsimaalaisiin valokuviin ja viesteihin, kuten 'ABCDE-sääntöön' pinnallisesti leviävälle ja nodulaariselle melanoomalle.
Nämä laiminlyövät ihosyövät, jotka ovat paljon yleisempiä värillisen ihon väestössä, kuten akraalinen lentiginöösi melanooma, pigmentoitu basaalisolu- ja levyepiteelisolu karsinooma.
Havaitsemisen parantamisen lisäksi tarvitaan tehokkaita käyttäytymisen muutosstrategioita suojakäytäntöjen, kuten säännöllisen aurinkovoiteen käytön, edistämiseksi.
Viestin kehystäminen on herättänyt kiinnostusta käyttäytymisen muutostekniikkana: voitokehykselliset viestit korostavat käyttäytymisen omaksumisen hyötyjä, kun taas tappiokehykselliset viestit korostavat sen tekemättä jättämisen negatiivisia seurauksia.
Vaikka viestin kehystämistä käytetään laajasti terveysviestinnässä, sen tehokkuuden näyttö ihosyöpään liittyvien käyttäytymismuotojen edistämisessä on epäselvä.
Ehdotetun interventiomme tehokkuus voi auttaa lisäämään aurinkosuojakäyttäytymisen omaksumista, parantamaan ihosyöpien havaitsemisastetta ja mahdollistamaan aiemman lääketieteellisen väliintulon, mikä vähentää ihosyövän aiheuttamaa sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ellie Choi, MBBS
- Puhelinnumero: 65 6908 2222
- Sähköposti: dermatology@nuhs.edu.sg
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 609783
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellie Choi
- Puhelinnumero: 67795555
- Sähköposti: dermresearchec@nuhs.edu.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Yli 16-vuotiaat henkilöt
- Kyky lukea ja keskustella englanniksi
- Kyky antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyky käyttää ja olla vuorovaikutuksessa verkkopalvelimen tai sovelluksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivista heikentymistä tai jotka kieltäytyvät osallistumasta. Poissulkemiskriteerejä ei ole aikaisemman ihosyövän sairastamisen perusteella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolli
Osallistujat täyttävät lähtötason osaamistason kokeen ja kyselyn, sekä toisen 4 kuukauden kohdalla.
Kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn interventioon vasta sen jälkeen, kun 4 kuukauden kysely on suoritettu.
|
Kontrolliryhmän osallistujat saavat pääsyn interventiosivustoille 4 kuukauden kyselyn valmistumisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Interventio voittokehyksellä
Osallistujat täyttävät perustason osaamistestin ja kyselylomakkeen.
Tämän jälkeen heillä on pääsy verkkosivustolle, joka sisältää voittokeskeisiä viestejä, jotka korostavat käyttäytymisen omaksumisen hyötyjä.
Sen jälkeen toinen osaamiskysely toteutetaan materiaalin suorittamisen jälkeen.
|
Tämä opetussivusto sisältää hyötyviestintää, joka korostaa käyttäytymisen omaksumisen etuja hyödyntäen positiivista kieltä ja analogioita.
Interventioalueet ovat (1) Ihon syövän riskitekijöiden ja epidemiologian opetus, (2) UV-suojausta koskevat neuvot, (3) Ihon itsearviointitekniikat ja (4) Hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten ihotilojen erottaminen.
|
|
Kokeellinen: Interventio tappokehyksellä
Osallistujat täyttävät perustason pätevyystutkimuksen ja kyselyn.
Sen jälkeen heillä on pääsy verkkosivustolle, jossa on tappiopainotteisia viestejä, jotka korostavat käyttäytymisen omaksumisen epäonnistumisen seurauksia.
Tämän jälkeen toinen pätevyyskysely toteutetaan materiaalin suorittamisen jälkeen.
|
Tämä opetussivusto sisältää tappioihin keskittyviä viestejä, korostaa käyttäytymisen muuttamatta jättämisen seurauksia käyttäen negatiivista kieltä ja analogioita.
Interventiodomainit ovat (1) Koulutus ihosyövän riskitekijöistä ja epidemiologiasta, (2) UV-suojausta koskevat neuvot, (3) Ihon itsearviointitekniikat ja (4) Hyvänlaatuisten vs. pahanlaatuisten ihotilojen erottaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos osaamispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Pisteet mitataan oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuutena. Alue 0%:sta 100%:iin, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kykyä erottaa hyvänlaatuiset ihomuutokset pahanlaatuisista. Pistemäärien muutokset lasketaan ja verrataan keskenään
|
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto ihosyövästä, auringonsuojasta ja ihon itse tarkastelusta
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta intervention jälkeen
|
20 monivalintakysymystä luotu interventioweb-sivuston perusteella.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0–20, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tietämystä ihosyövän riskeistä, asianmukaisesta aurinkovoiteen käytöstä ja syöpäisten muutosten piirteistä.
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta intervention jälkeen
|
|
Asenteet auringon suojautumiskäytäntöjen toteuttamista kohtaan
Aikaikkuna: Baseline, välittömästi interventioiden jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta interventioiden jälkeen
|
6 kysymystä arvioitu 7-portaisen Likert-asteikon mukaan, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia asenteita auringonsuojelukäyttäytymiseen
|
Baseline, välittömästi interventioiden jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Subjektiiviset normit, jotka viittaavat osallistujien käsitykseen siitä, tukisivatko heidän elämässään tärkeät henkilöt auringonsuojelukäyttäytymistä
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen (interventtioryhmille), 4 kuukautta interventtion jälkeen
|
7 kysymystä, jotka on arvioitu 7-pisteisellä Likert-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta muiden ihmisten näkemyksillä heidän auringonsuojelukäyttäytymiseensä
|
Perustaso, välittömästi interventtion jälkeen (interventtioryhmille), 4 kuukautta interventtion jälkeen
|
|
Käyttäytymistulokset (auringon suojautumiskäyttäytyminen ja ihon itse tutkiminen)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Auringon altistuminen ja suojautumisen indeksi. 9 kysymystä 5-portaisen Likert-asteikon mukaisesti, jotka arvioivat aurinkotottumuksia ja auringolta suojautumisen käyttäytymistä. Alemmat pisteet osoittavat optimaalisempaa auringolta suojautumisen käyttäytymistä, lisäksi mukana on mukautettu kysymys. 11 lisäkysymystä osallistujien aurinkovoiteen käytöstä (esim. aurinkovoiteen tyyppi, uudelleen levityksen tiheys) ja ihon itse tarkastelusta, alemmalla pisteellä osoittaen optimaalisempaa auringolta suojautumisen käyttäytymistä. |
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Osallistujien aikeet toteuttaa ihosyövän riskien ehkäisystrategioita
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventiokäynnin jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta interventiokäynnin jälkeen
|
Auringon altistuminen ja suojautumisen indeksi (6 kysymystä yhdellä lisättyä mukautettua kysymystä). Jokainen annettu vastauspiste (0-4) lasketaan yhteen, pistemäärät vaihtelevat 0-24, korkeampi pistemäärä osoittaa alhaisempaa taipumusta lisätä auringon suojelua. 2 lisäkysymystä osallistujien aikomuksista suorittaa ihon itsetutkinta. 7 pisteen Likert-asteikko (1-7), korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia aikomuksia suorittaa ihon itsetutkinta. |
Alkutilanne, välittömästi interventiokäynnin jälkeen (interventioryhmille), 4 kuukautta interventiokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/00074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy myönnetään tapauskohtaisesti tietojen käyttöehdotuksen tarkastuksen ja hyväksymisen sekä tietojen jakamissopimuksen täyttämisen jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .