피부암 자가 검출 교육 프로그램 개발 및 효과 검증을 위한 연구 프로토콜: 무작위 대조군 임상시험
피부암 자가 발견 교육 프로그램의 개발 및 효과성 검증을 위한 프로토콜: 무작위 대조 시험
연구 개요
상태
상세 설명
피부암 관련 이환율과 사망률을 줄이는 데는 두 가지 주요 영역이 포함됩니다. (1) 피부암의 식별과 조기 발견, (2) 자외선 노출과 같은 수정 가능한 위험 요소를 줄이기 위한 인식 및 행동 변화입니다. 정기적인 자가 검진과 공공 교육이 무작위 대조 시험(RCT)에서 피부암에 대한 지식과 식별 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 기존 연구와 그들이 사용하는 도구는 표면 확산성 및 결절성 흑색종에 대한 'ABCDE 규칙'과 같이 서구 중심의 사진과 메시지에 의존합니다. 이러한 접근은 말단 흑색종, 색소성 기저 세포암 및 편평 세포암과 같이 유색인종 집단에서 훨씬 더 흔한 피부암을 간과합니다.
발견률을 개선하는 것 외에도, 정기적인 자외선 차단제 사용과 같은 보호적 관행을 장려하기 위한 효과적인 행동 변화 전략이 필요합니다. 메시지 프레이밍은 행동 변화 기법으로 관심을 끌고 있습니다: 이득 프레이밍 메시지는 행동을 채택함으로써 얻는 이점을 강조하는 반면, 손실 프레이밍 메시지는 그렇게 하지 않을 때의 부정적 결과를 강조합니다. 메시지 프레이밍은 건강 커뮤니케이션에서 널리 사용되지만, 피부암 관련 행동을 촉진하는 데 있어 그 효과에 대한 증거는 명확하지 않습니다.
우리가 제안하는 중재의 효과성은 자외선 차단 행동의 채택을 증가시키고, 피부암 발견률을 개선하며, 더 빠른 의학적 개입을 가능하게 함으로써 피부암의 이환율과 사망률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ellie Choi, MBBS
- 전화번호: 65 6908 2222
- 이메일: dermatology@nuhs.edu.sg
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 609783
- 모병
- National University Hospital
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연락하다:
- Ellie Choi
- 전화번호: 67795555
- 이메일: dermresearchec@nuhs.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상인 개인
- 영어로 읽고 대화할 수 있는 사람
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 사람
- 웹 서버 또는 애플리케이션을 사용하고 상호작용할 수 있는 능력을 가진 사람
제외 기준:
- 인지 장애가 있거나 참여를 거부하는 개인 피부암 이력에 따른 제외 기준은 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조
참가자들은 기초 역량 시험과 설문지를 작성하며, 4개월 시점에 또 다른 설문지를 작성하게 됩니다.
대조군 참가자에 대한 중재 접근은 4개월 설문지가 완료된 후에만 제공됩니다.
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대조군 참가자는 4개월 설문 조사가 완료된 후 중재 웹사이트에 접근할 수 있습니다.
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실험적: 이득 프레이밍을 통한 중재
참가자들은 기초 역량 시험과 설문지를 작성합니다.
이후, 행동 채택의 이점을 강조하는 이득 프레임 메시지가 포함된 웹사이트에 접근할 수 있습니다.
그 후, 자료 완료 후 또 다른 역량 설문지가 실시됩니다.
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이 교육 웹사이트는 긍정적인 언어와 비유를 활용하여 행동 채택의 이점을 강조하는 이득 중심 메시지를 특징으로 합니다.
중재 영역은 (1) 피부암 위험 요인 및 역학 교육, (2) 자외선 차단 조언, (3) 피부 자가 검진 기술, (4) 양성 및 악성 피부 질환 구분입니다.
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실험적: 손실 프레이밍을 통한 중재
참가자들은 기초 역량 시험과 설문지를 작성할 것입니다.
그 후, 행동을 채택하지 못했을 때의 결과를 강조하는 손실 프레임 메시지가 포함된 웹사이트에 접근할 수 있습니다.
이후, 자료 완료 후에 또 다른 역량 설문지가 실시될 것입니다.
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이 교육 웹사이트는 손실 프레이밍 메시지를 특징으로 하며, 행동을 채택하지 않을 경우의 결과를 강조하고, 부정적인 언어와 비유를 사용합니다.
중재 영역은 (1) 피부암 위험 요인 및 역학에 대한 교육, (2) 자외선 차단 조언, (3) 피부 자가 검진 기술 및 (4) 양성 피부 질환과 악성 피부 질환의 구별입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역량 점수 변화
기간: 기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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점수는 정답을 맞힌 질문의 백분율로 측정됩니다. 범위는 0%에서 100%이며, 점수가 높을수록 양성 피부 병변과 악성 피부 병변을 구분하는 능력이 높음을 나타냅니다. 점수의 변화는 다음과 같이 계산되어 비교됩니다.
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기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부암, 햇빛 차단 및 피부 자가 검진에 대한 지식
기간: 기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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중재 웹사이트를 기반으로 생성된 20개의 객관식 질문입니다.
점수 범위는 0점에서 20점까지이며, 높은 점수는 피부암 위험, 적절한 선크림 사용 및 암성 병변의 특징에 대한 높은 지식을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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자외선 차단 행동 수행에 대한 태도
기간: 기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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7점 리커트 척도로 평가되는 6개의 질문으로, 점수가 높을수록 햇빛 차단 행동에 대한 태도가 더 긍정적임을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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주관적 규범은 참가자들이 자신의 삶에서 중요한 사람들이 자외선 차단 행동을 지지할 것인지에 대한 인식을 의미합니다
기간: 기준선, 중재 직후(중재 그룹의 경우), 중재 후 4개월
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7점 리커트 척도로 평가된 7개의 질문으로, 높은 점수는 다른 사람들의 인식이 자외선 차단 행동에 더 큰 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후(중재 그룹의 경우), 중재 후 4개월
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행동적 결과 (자외선 차단 행동 및 피부 자가 검사)
기간: 기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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일광 노출 및 보호 지수. 일광 습관과 일광 보호 행동을 평가하는 5점 리커트 척도로 채점된 9개 문항. 낮은 점수는 더 최적의 일광 보호 행동을 나타내며, 추가로 적응된 문항이 있습니다. 참가자의 선크림 사용(예: 선크림 유형, 재도포 빈도) 및 피부 자가 검진에 관한 11개 추가 문항으로, 낮은 점수는 더 최적의 일광 보호 행동을 나타냅니다. |
기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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피부암 위험 예방 전략 수행에 대한 참가자들의 의도
기간: 기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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햇빛 노출 및 보호 지수 (6개 질문과 추가로 적응된 질문 1개 포함). 각 응답 점수(0-4)를 합산하여 0-24 범위의 점수를 산출하며, 점수가 높을수록 햇빛 보호를 강화할 성향이 낮음을 나타냅니다. 참가자의 피부 자가 검진 의도에 관한 추가 질문 2개. 7점 리커트 척도(1-7)를 사용하며, 점수가 높을수록 피부 자가 검진을 수행할 의도가 높음을 나타냅니다. |
기준선, 중재 직후(중재군의 경우), 중재 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024/00074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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