Protocole pour le développement et l'évaluation de l'efficacité d'un programme éducatif d'autodétection du cancer de la peau : un essai contrôlé randomisé
Protocole pour le développement et l'évaluation de l'efficacité d'un programme éducatif d'auto-détection du cancer de la peau : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Réduire la morbidité et la mortalité liées au cancer de la peau implique deux domaines principaux ; (1) L'identification et la détection précoce des cancers de la peau et (2) La sensibilisation et le changement comportemental pour réduire les facteurs de risque modifiables comme l'exposition aux UV. L'auto-examen régulier et l'éducation du public ont été démontrés dans des essais contrôlés randomisés (ECR) pour améliorer les connaissances et l'identification des cancers de la peau. Cependant, la plupart de ces études existantes et les outils qu'elles utilisent reposent sur des photographies et des messages centrés sur l'Occident, comme la 'règle ABCDE' pour le mélanome superficiel extensif et le mélanome nodulaire. Ces approches négligent les cancers de la peau bien plus fréquents dans les populations de couleur de peau, tels que les mélanomes lentigineux acraux, les carcinomes basocellulaires pigmentés et les carcinomes épidermoïdes.
En plus d'améliorer la détection, des stratégies efficaces de changement comportemental sont nécessaires pour encourager les pratiques protectrices comme l'utilisation régulière de crème solaire. Le cadrage des messages a gagné en intérêt en tant que technique de changement comportemental : les messages axés sur les gains mettent en avant les avantages de l'adoption d'un comportement, tandis que les messages axés sur les pertes soulignent les conséquences négatives de ne pas le faire. Bien que le cadrage des messages soit largement utilisé dans la communication en santé, les preuves de son efficacité pour promouvoir les comportements liés au cancer de la peau ne sont pas claires.
L'efficacité de notre intervention proposée peut aider à accroître l'adoption des comportements de protection solaire, améliorer les taux de détection du cancer de la peau et permettre une intervention médicale plus précoce, réduisant ainsi la morbidité et la mortalité du cancer de la peau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ellie Choi, MBBS
- Numéro de téléphone: 65 6908 2222
- E-mail: dermatology@nuhs.edu.sg
Lieux d'étude
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Singapore
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Singapore, Singapore, Singapour, 609783
- Recrutement
- National University Hospital
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Contact:
- Ellie Choi
- Numéro de téléphone: 67795555
- E-mail: dermresearchec@nuhs.edu.sg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 16 ans et plus
- Capables de lire et de converser en anglais
- Capables de fournir un consentement éclairé
- Ayant la capacité d'utiliser et d'interagir avec un serveur web ou une application.
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant une déficience cognitive ou refusant de participer. Il n'y aura pas de critère d'exclusion basé sur des antécédents de cancer de la peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants rempliront un examen de compétence de base et un questionnaire, et un autre au bout de 4 mois.
L'accès à l'intervention pour les participants du groupe témoin ne sera fourni qu'après la réalisation du questionnaire de 4 mois.
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Les participants du groupe témoin auront accès aux sites d'intervention après que le questionnaire de 4 mois soit complété.
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Expérimental: Intervention avec cadrage de gain
Les participants rempliront un examen de compétence de base et un questionnaire.
Ensuite, ils auront accès à un site web avec des messages axés sur les gains, mettant en avant les avantages de l'adoption d'un comportement.
Par la suite, un autre questionnaire de compétence sera administré après la fin du matériel.
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Ce site Web éducatif présentera des messages axés sur les gains, mettant en avant les avantages de l'adoption d'un comportement, en utilisant un langage positif et des analogies.
Les domaines d'intervention sont (1) Éducation sur les facteurs de risque et l'épidémiologie du cancer de la peau, (2) Conseils de protection contre les UV, (3) Techniques d'auto-examen de la peau et (4) Différenciation entre les affections cutanées bénignes et malignes.
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Expérimental: Intervention avec cadrage de perte
Les participants rempliront un examen de compétence de base et un questionnaire.
Ensuite, ils auront accès à un site web contenant des messages à cadrage négatif mettant en évidence les conséquences du non-adoption d'un comportement.
Par la suite, un autre questionnaire de compétence sera administré après la fin du matériel.
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Ce site éducatif présentera des messages cadrés sur les pertes, mettra en lumière les conséquences du fait de ne pas adopter un comportement, en utilisant un langage négatif et des analogies.
Les domaines d'intervention sont (1) Éducation sur les facteurs de risque et l'épidémiologie du cancer de la peau, (2) Conseils de protection contre les UV, (3) Techniques d'auto-examen de la peau et (4) Différenciation entre les affections cutanées bénignes et malignes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement des scores de compétence
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Les scores sont mesurés en pourcentage de questions correctement répondues. Plage de 0 % à 100 %, un score plus élevé indiquant une meilleure capacité à différencier les lésions cutanées bénignes des lésions malignes. L'évolution des scores sera calculée et comparée entre
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissance du cancer de la peau, de la protection solaire et de l'auto-examen de la peau
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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20 questions à choix multiples créées sur la base du site web d'intervention.
Score allant de 0 à 20, un score plus élevé indiquant une meilleure connaissance des risques du cancer de la peau, de l'utilisation appropriée de la crème solaire et des caractéristiques des lésions cancéreuses.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Attitudes envers la mise en œuvre de comportements de protection solaire
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (pour les groupes d'intervention), 4 mois après l'intervention
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6 questions notées sur une échelle de Likert en 7 points, avec des scores plus élevés indiquant de meilleures attitudes envers les comportements de protection solaire
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention (pour les groupes d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Les normes subjectives, qui font référence à la perception des participants quant à savoir si les personnes importantes dans leur vie soutiendraient les comportements de protection solaire
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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7 questions notées sur une échelle de Likert en 7 points, des scores plus élevés indiquant une plus grande influence de la perception des autres sur leurs comportements de protection solaire
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Baseline, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Résultats comportementaux (comportement de protection solaire et auto-examen de la peau)
Délai: Base, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Indice d'exposition et de protection solaire. 9 questions notées sur une échelle de Likert à 5 points évaluant les habitudes d'exposition au soleil et les comportements de protection solaire. Les scores plus bas indiquent des comportements de protection solaire plus optimaux, avec une question adaptée supplémentaire. 11 questions supplémentaires concernant l'utilisation de la crème solaire par les participants (par exemple le type de crème solaire, la fréquence de réapplication) et l'auto-examen de la peau, avec un score plus bas indiquant des comportements de protection solaire plus optimaux. |
Base, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Intentions des participants concernant la mise en œuvre de stratégies de prévention des risques de cancer de la peau
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Indice d'exposition au soleil et de protection (6 questions avec une question supplémentaire adaptée). Chaque score de réponse donné (0-4) est additionné, avec des scores allant de 0 à 24, un score plus élevé indiquant une faible propension à augmenter la protection solaire. 2 questions supplémentaires concernant les intentions des participants de réaliser un auto-examen de la peau. Échelle de Likert à 7 points (1-7), un score plus élevé indiquant des intentions plus élevées de réaliser un auto-examen de la peau. |
Ligne de base, immédiatement après l'intervention (pour les bras d'intervention), 4 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/00074
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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