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Protocolo para o Desenvolvimento e Teste da Eficácia de um Programa Educativo de Autodetecção do Cancro de Pele: Um Ensaio Controlado Aleatório

29 de junho de 2026 atualizado por: National University Hospital, Singapore

Protocolo para o Desenvolvimento e Teste da Eficácia de um Programa Educativo de Autodetecção do Cancro da Pele: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O cancro de pele é uma preocupação significativa de saúde pública, mesmo numa sociedade asiática como Singapura, onde está entre os 10 cancros mais comuns.
Este ECR testa a eficácia de uma intervenção educativa sobre cancro de pele para melhorar os resultados do cancro de pele em indivíduos de pele pigmentada, incluindo os efeitos da enquadramento de ganhos versus perdas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A redução da morbidade e mortalidade relacionadas com o cancro de pele envolve dois domínios principais; (1) Identificação e deteção precoce dos cancros de pele e (2) Consciencialização e mudança comportamental para reduzir fatores de risco modificáveis como a exposição aos UV. O autoexame regular e a educação pública demonstraram em ECRs melhorar o conhecimento e a identificação dos cancros de pele. No entanto, a maioria destes estudos existentes e as ferramentas que utilizam baseiam-se em fotografias e mensagens centradas no Ocidente, como a 'regra ABCDE' para o melanoma de extensão superficial e nodular. Estes negligenciam cancros de pele muito mais comuns em populações de pele escura, como os melanomas lentiginosos acrais, os carcinomas basocelulares pigmentados e os carcinomas espinocelulares.

Além de melhorar a deteção, são necessárias estratégias eficazes de mudança comportamental para incentivar práticas de proteção, como o uso regular de protetor solar. O enquadramento da mensagem tem ganho interesse como técnica de mudança comportamental: as mensagens enquadradas em ganhos enfatizam os benefícios de adotar um comportamento, enquanto as mensagens enquadradas em perdas destacam as consequências negativas de não o fazer. Embora o enquadramento da mensagem seja amplamente utilizado na comunicação em saúde, a evidência da sua eficácia na promoção de comportamentos relacionados com o cancro de pele não é clara.

A eficácia da nossa intervenção proposta pode ajudar a aumentar a adoção de comportamentos de proteção solar, melhorar as taxas de deteção do cancro de pele e permitir uma intervenção médica mais precoce, reduzindo assim a morbidade e mortalidade do cancro de pele.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 609783

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com 16 anos ou mais
  • Capaz de ler e conversar em Inglês
  • Capaz de fornecer consentimento informado
  • Ter a capacidade de usar e interagir com um servidor web ou aplicação.

Critérios de Exclusão:

- Indivíduos que têm comprometimento cognitivo ou recusam participar. Não haverá critérios de exclusão baseados em histórico prévio de cancro de pele.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controlo
Os participantes preencherão um exame de competência de base e um questionário, e outro na marca dos 4 meses. O acesso à intervenção para os participantes do grupo de controlo só será fornecido após a conclusão do questionário de 4 meses.
Os participantes no grupo de controlo terão acesso aos sites de intervenção após a conclusão do questionário de 4 meses.
Experimental: Intervenção com enquadramento de ganho
Os participantes preencherão um exame de competência e questionário de base. Posteriormente, terão acesso a um website com mensagens de enquadramento positivo que enfatizam os benefícios de adotar um comportamento. A seguir, outro questionário de competência será administrado após a conclusão do material.
Este site educativo apresentará mensagens de enquadramento de ganhos, enfatizando os benefícios de adotar um comportamento, utilizando linguagem positiva e analogias. Os domínios de intervenção são (1) Educação sobre fatores de risco e epidemiologia do cancro de pele, (2) Conselhos de Proteção UV, (3) Técnicas de Autoexame da Pele e (4) Diferenciação entre condições cutâneas benignas e malignas.
Experimental: Intervenção com enquadramento de perda
Os participantes preencherão um exame de competência base e um questionário. Posteriormente, terão acesso a um website com mensagens de perda que destacam as consequências de não adotar um comportamento. Em seguida, outro questionário de competência será administrado após a conclusão do material.
Este website educativo apresentará mensagens com enquadramento de perda, destacando as consequências de não adotar um comportamento, utilizando linguagem negativa e analogias. Os domínios de intervenção são (1) Educação sobre fatores de risco e epidemiologia do cancro de pele, (2) Conselhos de Proteção UV, (3) Técnicas de Autoexame da Pele e (4) Diferenciação entre condições cutâneas benignas e malignas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nas pontuações de competência
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção

Pontuações medidas como percentagem de perguntas respondidas corretamente. Variam de 0% a 100%, com uma pontuação mais alta indicando maior capacidade de diferenciar lesões cutâneas benignas de malignas.

A alteração nas pontuações será calculada e comparada entre

  1. Ambos os braços de intervenção com o grupo de controlo aos 4 meses, e
  2. Entre os braços de intervenção com enquadramento de ganho e os com enquadramento de perda aos 4 meses
Baseline, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento do cancro de pele, proteção solar e autoexame da pele
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção
20 Perguntas de Escolha Múltipla criadas com base no website de intervenção. Intervalo de pontuação de 0 a 20, com uma pontuação mais alta a indicar maior conhecimento sobre os riscos do cancro de pele, uso adequado de protetor solar e características de lesões cancerígenas.
Baseline, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção
Atitudes em relação à realização de comportamentos de proteção solar
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção
6 perguntas classificadas numa escala de Likert de 7 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar atitudes mais positivas em relação a comportamentos de proteção solar
Linha de base, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção
Normas subjetivas, que se referem à perceção dos participantes sobre se os indivíduos significativos nas suas vidas apoiariam comportamentos de proteção solar
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção
7 perguntas classificadas numa escala de Likert de 7 pontos, com pontuações mais altas a indicarem uma maior influência da perceção dos outros nos seus comportamentos de proteção solar
Linha de base, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção
Resultados comportamentais (comportamento de proteção solar e autoexame da pele)
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção (para braços de intervenção), 4 meses após a intervenção

Índice de Exposição Solar e Proteção.
9 questões classificadas numa escala de Likert de 5 pontos avaliando hábitos de exposição solar e comportamento de proteção solar.
Pontuações mais baixas indicam comportamentos de proteção solar mais otimizados, com uma questão adicional adaptada.

11 questões adicionais sobre o uso de protetor solar pelos participantes (por exemplo, tipo de protetor solar, frequência de reaplicação) e autoexame da pele, com uma pontuação mais baixa a indicar comportamentos de proteção solar mais otimizados.

Baseline, imediatamente após a intervenção (para braços de intervenção), 4 meses após a intervenção
Intenções dos participantes em relação à implementação de estratégias de prevenção do risco de cancro da pele
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção

Índice de Exposição e Proteção Solar (6 perguntas com uma pergunta adicional adaptada). Cada resposta dada é pontuada (0-4) e somada, com pontuações variando de 0-24, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma baixa propensão para aumentar a proteção solar.

2 perguntas adicionais relativas às intenções dos participantes em realizar um autoexame da pele. Escala de Likert de 7 pontos (1-7), sendo que uma pontuação mais elevada indica maiores intenções de realizar um autoexame da pele.

Baseline, imediatamente após a intervenção (para os braços de intervenção), 4 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD compartilhado inclui dados demográficos anonimizados e medidas.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) e informações de suporte estarão disponíveis a partir da data de publicação e durante os quatro anos seguintes.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados individuais de participantes anonimizados que suportam as conclusões deste estudo estarão disponíveis junto do autor correspondente mediante pedido fundamentado. O acesso será concedido caso a caso após revisão e aprovação de uma proposta de acesso aos dados e conclusão de um acordo de partilha de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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