Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protokoll for utvikling og testing av effektiviteten til et utdanningsprogram for selvdeteksjon av hudkreft: En randomisert kontrollert studie

29. juni 2026 oppdatert av: National University Hospital, Singapore

Protokoll for utvikling og testing av effektiviteten til et utdanningsprogram for hudkreftselvdeteksjon: En randomisert kontrollert studie

Hudkreft er en betydelig folkehelsebekymring, selv i et asiatisk samfunn som Singapore hvor den rangerer blant de 10 vanligste krefttypene. Denne RCT-en tester effektiviteten av en hudkreftopplæringsintervensjon for å forbedre hudkreftutfall blant individer med hud i farger, inkludert effektene av gevinst versus tap innramming.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Å redusere hudkreftrelatert sykelighet og dødelighet innebærer to brede områder; (1) Identifisering og tidlig oppdagelse av hudkreft og (2) Bevissthet og atferdsendring for å redusere modifiserbare risikofaktorer som UV-eksponering. Regelmessig selvundersøkelse og folkeopplysning har vist seg i RCT-er å forbedre kunnskap og identifisering av hudkreft. Imidlertid er de fleste av disse eksisterende studiene og verktøyene de bruker avhengige av vestlig-sentrerte fotografier og budskap, som 'ABCDE-regelen' for overfladisk spredende og nodulært melanom. Disse neglisjerer hudkreftformer som er langt mer vanlige hos befolkninger med hud i farge, som akral lentiginøst melanom, pigmentert basalcellekarsinom og spinalcellekarsinom.

I tillegg til å forbedre oppdagelse, er det behov for effektive atferdsendringsstrategier for å oppmuntre til beskyttende praksis som regelmessig bruk av solkrem. Budskapinnramming har fått interesse som en atferdsendringsteknikk: gevinst-innrammede budskap legger vekt på fordelene ved å ta i bruk en atferd, mens tap-innrammede budskap fremhever de negative konsekvensene av å ikke gjøre det. Selv om budskapinnramming er mye brukt i helsekommunikasjon, er bevisene for dens effektivitet i å fremme hudkreftrelaterte atferder uklare.

Effektiviteten av vår foreslåtte intervensjon kan bidra til å øke adopsjonen av solbeskyttende atferder, forbedre oppdagelsesratene for hudkreft og tillate tidligere medisinsk behandling, og dermed redusere sykelighet og dødelighet av hudkreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 609783

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 16 år og over
  • I stand til å lese og samtale på engelsk
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Ha evnen til å bruke og samhandle med en nettjener eller applikasjon.

Eksklusjonskriterier:

- Personer som har kognitiv svikt eller nekter å delta. Det vil ikke være noen eksklusjonskriterier basert på tidligere historie med hudkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne vil fylle ut en grunnleggende kompetanseprøve og spørreskjema, og et annet etter 4 måneder. Tilgang til intervensjonen for kontrollgruppedeltakere vil kun bli gitt etter at 4-måneders spørreskjemaet er fullført.
Deltakere i kontrollgruppen vil få tilgang til intervensjonsnettstedene etter at 4-måneders spørreskjemaet er fullført.
Eksperimentell: Intervensjon med gevinstramming
Deltakerne vil fylle ut en grunnleggende kompetanseprøve og et spørreskjema. Etterpå vil de ha tilgang til en nettside med gevinstorienterte meldinger som legger vekt på fordelene ved å tilpasse en atferd. Deretter vil en annen kompetansespørreundersøkelse bli gjennomført etter fullføring av materialet.
Denne utdanningsnettsiden vil inneholde gevinstrammebudskap som fremhever fordelene ved å ta i bruk en atferd, ved å bruke positivt språk og analogier. De intervensjonsområdene er (1) Utdanning om hudkreftrisikofaktorer og epidemiologi, (2) UV-beskyttelsesråd, (3) Teknikker for hudselvundersøkelse og (4) Å skille mellom godartede og ondartede hudtilstander.
Eksperimentell: Intervensjon med tapsinnramming
Deltakerne vil fylle ut en basiskompetanseprøve og et spørreskjema. Etterpå vil de få tilgang til en nettside med tap-rammede meldinger som fremhever konsekvensene av å ikke adoptere en atferd. Deretter vil en annen kompetansespørreundersøkelse bli gjennomført etter fullføring av materialet.
Denne utdanningsnettstedet vil inneholde tapsrammede meldinger, fremheve konsekvensene av å ikke ta til seg en atferd, ved å bruke negativt språk og analogier. De intervensjonsområdene er (1) Utdanning om hudkreftrisikofaktorer og epidemiologi, (2) UV-beskyttelsesråd, (3) Teknikker for hudselvundersøkelse og (4) Å skille mellom godartede og ondartede hudsykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kompetansekår
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon

Poeng målt som prosentandel av riktige spørsmål besvart. Verdiområde fra 0 % til 100 % med høyere poengsum som indikerer høyere evne til å skille mellom godartede og ondartede hudforandringer.

Endring i poengsum vil bli beregnet og sammenlignet mellom

  1. Begge intervensjonsgruppene med kontrollgruppen ved 4 måneder, og
  2. Mellom gevinstrammet og taprammet intervensjonsgrupper ved 4 måneder
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om hudkreft, solbeskyttelse og hudselveksaminering
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon
20 flervalgsspørsmål opprettet basert på intervensjonsnettstedet. Skårintervall fra 0 til 20, der en høyere skår indikerer større kunnskap om risiko for hudkreft, riktig bruk av solkrem og egenskaper ved kreftsvulster.
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon
Holdninger til å utføre solbeskyttelsesatferd
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon
6 spørsmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala, med høyere poengsummer som indikerer bedre holdninger til solbeskyttelsesatferd
Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon
Subjektive normer, som refererer til deltakernes oppfatning av om betydningsfulle personer i livene deres ville støtte solbeskyttelsesatferd
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon
7 spørsmål vurdert på en 7-punkts Likert-skala, med høyere skår som indikerer en større påvirkning av andres oppfatning på deres solbeskyttelsesatferd
Baseline, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon
Atferdsmessige utfall (solbeskyttelsesatferd og hudsjekk)
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon

Soleksponering og beskyttelsesindeks. 9 spørsmål gradert på en 5-punkts Likert-skala som vurderer solvaner og solbeskyttelsesatferd. Lavere skår indikerer mer optimale solbeskyttelsesatferder, med et ekstra tilpasset spørsmål.

11 tilleggsspørsmål angående deltakernes bruk av solkrem (f.eks. type solkrem, hyppighet av påføring på nytt), og hudselvundersøkelse, med lavere skår som indikerer mer optimale solbeskyttelsesatferder.

Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon
Deltakernes intensjoner om å gjennomføre strategier for forebygging av hudkreftrisiko
Tidsramme: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon

Soleksponering og beskyttelsesindeks (6 spørsmål med et ekstra tilpasset spørsmål). Hvert gitt svarpoeng (0-4) summeres, med poengsummer fra 0-24, der høyere poengsum indikerer en lav tilbøyelighet til å øke solbeskyttelse.

2 ekstra spørsmål om deltakernes intensjoner om å utføre en hudselvundersøkelse. 7-punkts Likert-skala (1-7), der høyere poengsum indikerer høyere intensjoner om å utføre en hudselvundersøkelse.

Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon (for intervensjonsgrupper), 4 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2026

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Delt IPD inkluderer avidentifiserte demografiske data og mål.

IPD-delingstidsramme

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig fra publiseringstidspunktet og i fire år etterpå.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som støtter funnene i denne studien vil være tilgjengelige fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel. Tilgang vil bli gitt på en sak-for-sak-basis etter gjennomgang og godkjenning av et datatilgangsforslag og fullføring av en datautvekslingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere