Protocolo para el Desarrollo y Prueba de la Efectividad de un Programa Educativo de Autodetección del Cáncer de Piel: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Protocolo para el Desarrollo y Prueba de la Eficacia de un Programa Educativo de Autodetección del Cáncer de Piel: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La reducción de la morbilidad y mortalidad relacionadas con el cáncer de piel implica dos grandes áreas; (1) Identificación y detección temprana de cánceres de piel y (2) Concienciación y cambio de comportamiento para reducir factores de riesgo modificables como la exposición a los rayos UV. El autoexamen regular y la educación pública han demostrado en ensayos controlados aleatorizados mejorar el conocimiento y la identificación de cánceres de piel. Sin embargo, la mayoría de estos estudios existentes y las herramientas que utilizan dependen de fotografías y mensajes centrados en occidente, como la 'regla ABCDE' para el melanoma de extensión superficial y el melanoma nodular. Estos descuidan los cánceres de piel mucho más comunes en poblaciones de piel oscura, como los melanomas lentiginosos acrales, los carcinomas basocelulares pigmentados y los carcinomas de células escamosas.
Además de mejorar la detección, se necesitan estrategias efectivas de cambio de comportamiento para fomentar prácticas protectoras como el uso regular de protector solar. El encuadre de mensajes ha ganado interés como técnica de cambio de comportamiento: los mensajes con encuadre de ganancia enfatizan los beneficios de adoptar un comportamiento, mientras que los mensajes con encuadre de pérdida resaltan las consecuencias negativas de no hacerlo. Aunque el encuadre de mensajes se utiliza ampliamente en la comunicación sanitaria, la evidencia de su efectividad en la promoción de comportamientos relacionados con el cáncer de piel no está clara.
La efectividad de nuestra intervención propuesta puede ayudar a aumentar la adopción de comportamientos de protección solar, mejorar las tasas de detección del cáncer de piel y permitir una intervención médica más temprana, reduciendo así la morbilidad y mortalidad del cáncer de piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ellie Choi, MBBS
- Número de teléfono: 65 6908 2222
- Correo electrónico: dermatology@nuhs.edu.sg
Ubicaciones de estudio
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 609783
- Reclutamiento
- National University Hospital
-
Contacto:
- Ellie Choi
- Número de teléfono: 67795555
- Correo electrónico: dermresearchec@nuhs.edu.sg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 16 años o más
- Capaces de leer y conversar en inglés
- Capaces de dar su consentimiento informado
- Que tengan la capacidad de usar e interactuar con un servidor web o aplicación.
Criterios de exclusión:
- Personas que tengan deterioro cognitivo o se nieguen a participar. No habrá criterios de exclusión basados en un historial previo de cáncer de piel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Control
Los participantes completarán un examen de competencia inicial y un cuestionario, y otro a los 4 meses.
El acceso a la intervención para los participantes del grupo de control solo se proporcionará después de completar el cuestionario de 4 meses.
|
Los participantes en el grupo de control obtendrán acceso a los sitios web de intervención después de que se complete el cuestionario de 4 meses.
|
|
Experimental: Intervención con encuadre de ganancias
Los participantes completarán un examen de competencia basal y un cuestionario.
Después, tendrán acceso a un sitio web con mensajes de ganancia que enfatizan los beneficios de adoptar un comportamiento.
Posteriormente, se administrará otro cuestionario de competencia tras la finalización del material.
|
Este sitio web educativo presentará mensajes de encuadre positivo, enfatizando los beneficios de adoptar un comportamiento, utilizando lenguaje positivo y analogías.
Los dominios de intervención son (1) Educación sobre factores de riesgo y epidemiología del cáncer de piel, (2) Consejos de protección UV, (3) Técnicas de autoexamen de la piel y (4) Diferenciación entre afecciones cutáneas benignas y malignas.
|
|
Experimental: Intervención con encuadre de pérdida
Los participantes completarán un examen de competencia inicial y un cuestionario.
Posteriormente, tendrán acceso a un sitio web con mensajes de pérdida que destacan las consecuencias de no adoptar un comportamiento.
A continuación, se administrará otro cuestionario de competencia tras la finalización del material.
|
Este sitio web educativo presentará mensajes con enfoque en pérdidas, destacará las consecuencias de no adoptar un comportamiento, utilizando lenguaje negativo y analogías.
Los dominios de intervención son (1) Educación sobre factores de riesgo y epidemiología del cáncer de piel, (2) Consejos de protección UV, (3) Técnicas de autoexamen de la piel y (4) Diferenciación entre afecciones cutáneas benignas y malignas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones de competencia
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
Las puntuaciones se miden como porcentaje de preguntas correctamente respondidas. El rango va del 0% al 100%, y una puntuación más alta indica una mayor capacidad para diferenciar lesiones cutáneas benignas de las malignas. Se calcularán y compararán los cambios en las puntuaciones entre
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conocimiento del cáncer de piel, protección solar y autoexamen de la piel
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
20 preguntas de opción múltiple creadas en base al sitio web de intervención.
Puntuación de 0 a 20, donde una puntuación más alta indica mayor conocimiento sobre los riesgos del cáncer de piel, el uso adecuado del protector solar y las características de las lesiones cancerosas.
|
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
|
Actitudes hacia la realización de comportamientos de protección solar
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
6 preguntas calificadas en una escala Likert de 7 puntos, donde puntuaciones más altas indican mejores actitudes hacia los comportamientos de protección solar
|
Baseline, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
|
Las normas subjetivas, que se refieren a la percepción de los participantes sobre si las personas importantes en sus vidas apoyarían los comportamientos de protección solar
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
7 preguntas calificadas en una escala Likert de 7 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mayor influencia de la percepción de los demás en sus comportamientos de protección solar
|
Baseline, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
|
Resultados conductuales (conducta de protección solar y autoexamen de la piel)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
Índice de Exposición Solar y Protección. 9 preguntas calificadas en una escala Likert de 5 puntos que evalúan los hábitos de exposición solar y el comportamiento de protección solar. Las puntuaciones más bajas indican comportamientos de protección solar más óptimos, con una pregunta adicional adaptada. 11 preguntas adicionales sobre el uso de protector solar por parte de los participantes (por ejemplo, tipo de protector solar, frecuencia de reaplicación) y autoexamen de la piel, con una puntuación más baja que indica comportamientos de protección solar más óptimos. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
|
Intenciones de los participantes hacia la implementación de estrategias de prevención del riesgo de cáncer de piel
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
Índice de Exposición y Protección Solar (6 preguntas con una pregunta adicional adaptada). Cada puntuación de respuesta dada (0-4) se suma, con puntuaciones que van de 0 a 24, donde una puntuación más alta indica una baja propensión a aumentar la protección solar. 2 preguntas adicionales sobre las intenciones de los participantes de realizar un autoexamen de la piel. Escala Likert de 7 puntos (1-7), donde una puntuación más alta indica mayores intenciones de realizar un autoexamen de la piel. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención (para los brazos de intervención), 4 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/00074
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .