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Protocollo per lo Sviluppo e la Verifica dell'Efficacia di un Programma Educativo per l'Autoindividuazione del Cancro della Pelle: Uno Studio Controllato Randomizzato

23 settembre 2026 aggiornato da: National University Hospital, Singapore

Protocollo per lo sviluppo e la verifica dell'efficacia di un programma educativo per l'autorilevamento del cancro della pelle: uno studio controllato randomizzato

Skin cancer is a significant public health concern, even in an Asian society like Singapore where it ranks among the top 10 cancers. This RCT tests the effectiveness of a skin cancer educational intervention to improve skin cancer outcomes among skin-of-color individuals, including the effects of gain versus loss framing.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Reducing skin cancer related morbidity and mortality involves two broad domains; (1) Identification and early detection of skin cancers and (2) Awareness and behavioral change to reduce modifiable risk factors like UV exposure. Regular self-examination and public education have been shown in RCTs to improve knowledge and identification of skin cancers. However most of these existing studies and the tools they utilise rely on Western-centric photographs and messaging, such as the 'ABCDE rule' for superficial spreading and nodular melanoma. These neglect skin cancers far more common in skin of colour population such as acral lentiginous melanomas, pigmented basal cell and squamous cell carcinomas.

In addition to improving detection, effective behavioural change strategies are needed to encourage protective practices such as regular sunscreen use. Message framing has gained interest as a behavioral change technique: gain-framed messages emphasize the benefits of adopting a behavior, while loss-framed messages highlight the negative consequences of not doing so. Although message framing is widely used in health communication, evidence of its effectiveness in promoting skin cancer-related behaviors is unclear.

Effectiveness of our proposed intervention can help to increase adoption of sun protective behaviours, improve detection rates of skin cancer and allow earlier medical intervention, hence reducing morbidity and mortality of skin cancer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

280

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged 16 and above
  • Able to read and converse in English
  • Able to provide informed consent
  • Having the ability to use and interact with a web server or application.

Exclusion Criteria:

- Individuals who have cognitive impairment or decline to participate. There will be no exclusion criteria based on a previous history of skin cancer.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Control

Participants will fill up a baseline competency examination and questionnaire, and another at the 4 month mark. Access to the intervention for control group participants will only be provided after the 4-month questionnaire is completed.
Comportamentale: Wait-list Control

Participants in the control group will gain access to the intervention websites after the 4-month questionnaire is completed.
Sperimentale: Intervention with gain framing

Participants will fill up a baseline competency examination and questionnaire. Afterwards, they will have access to a website with gain-framed messages emphasising benefits of adopting a behaviour. Thereafter, another competency questionnaire will be administered following completion of material.
Comportamentale: Skin Cancer Self-Detection Educational Program with gain-framing

This educational website will feature gain-framing messages, emphasizing the benefits of adopting a behavior, utilising positive language and analogies. The interventional domains are (1) Education on skin cancer risk factors and epidemiology, (2) UV Protection Advice, (3) Skin Self-Examination Techniques and (4) Differentiating benign vs malignant skin conditions.
Sperimentale: Intervention with loss framing

Participants will fill up a baseline competency examination and questionnaire. Afterwards, they will have access to a website with loss-framed messages highlighting consequences of failing to adopt a behaviour. Thereafter, another competency questionnaire will be administered following completion of material.
Comportamentale: Skin Cancer Self-Detection Educational Program with loss-framing

This educational website will feature loss-framing messages, highlight the consequences of failing to adopt a behavior, utilising negative language and analogies. The interventional domains are (1) Education on skin cancer risk factors and epidemiology, (2) UV Protection Advice, (3) Skin Self-Examination Techniques and (4) Differentiating benign vs malignant skin conditions.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in competency scores
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention

Scores measured as percentage of correct questions answered. Range from 0% to 100% with higher score indicating higher ability to differentiate benign from malignant skin lesions.

Change in scores will be calculated and compared between

  1. Both intervention arms with the control group at 4 months, and
  2. Between gain framed and loss framed intervention arms at 4 months
Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Knowledge of skin cancer, sun protection and skin self-examination
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention

20 Multiple Choice Questions created based on intervention website. Score range from 0 to 20, with a higher score indicate higher knowledge in risks of skin cancer, appropriate sunscreen use and features of cancerous lesions.
Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention
Attitudes toward carrying out sun protection behaviours
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention

6 questions graded on a 7-point Likert scale, with higher scores indicating better attitudes toward sun protection behaviours
Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention
Subjective norms, which refer to participants' perception of whether significant individuals in their lives would support sun protection behaviours
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention

7 questions graded on a 7-point Likert scale, with higher scores indicating a greater influence of others' perception on their sun protection behaviours
Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention
Behavioural outcomes (sun protection behaviour and skin self-examination)
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention

Sun Exposure and Protection Index. 9 questions graded on a 5-point Likert scale assessing sun habits and sun protection behaviour. Lower scores indicate more optimal sun protection behaviours, with an additional adapted question.

11 additional questions regarding participants' sunscreen usage (e.g. type of sunscreen, frequency of reapplication), and skin-self examination, with a lower score indicating more optimal sun protection behaviours.
Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention
Intentions of participants toward carrying out skin cancer risk prevention strategies
Lasso di tempo: Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention

Sun Exposure and Protection Index (6 questions with an additional adapted question). Each given response score (0-4) are summed, with scores ranging from 0-24, with higher score indicating a low propensity to increase sun protection.

2 additional questions regarding participants' intentions of conducting a skin-self examination. 7 point Likert Scale (1-7), with higher score indicating higher intentions of conducting a skin-self examination.
Baseline, immediately post-intervention (for intervention arms), 4 months post-intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Investigatori

  • Investigatore principale: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/00074

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

IPD shared includes de-identified demographics and measures.

Periodo di condivisione IPD

IPD and supporting information will be available from the time of publication and for four years thereafter.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Deidentified individual participant data supporting the findings of this study will be available from the corresponding author upon reasonable request. Access will be granted on a case-by-case basis following review and approval of a data access proposal and completion of a data sharing agreement.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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