Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol for udvikling og test af effektiviteten af et pædagogisk program til selvopdagelse af hudkræft: Et randomiseret kontrolleret forsøg

25. januar 2026 opdateret af: National University Hospital, Singapore

Protokol for udvikling og test af effektiviteten af et pædagogisk program til selvdetektion af hudkræft: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Hudkræft er en betydelig folkesundhedsbekymring, selv i et asiatisk samfund som Singapore, hvor den er blandt de 10 mest forekommende kræftformer.
Denne RCT tester effektiviteten af en hudkræft-pædagogisk intervention for at forbedre hudkræftresultater hos personer med hudfarve, herunder virkningerne af gevinst versus tab-indramning.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At reducere hudkræftrelateret morbiditet og dødelighed involverer to brede områder; (1) Identifikation og tidlig opsporing af hudkræft og (2) Bevidsthed og adfærdsændring for at reducere modificerbare risikofaktorer som UV-eksponering. Regelmæssig selvundersøgelse og offentlig uddannelse har i RCT'er vist sig at forbedre viden og identifikation af hudkræft. Men de fleste af disse eksisterende undersøgelser og de værktøjer, de anvender, er afhængige af vestligt-centrerede fotografier og beskeder, såsom 'ABCDE-reglen' for overfladisk spredende og nodulært melanoma. Disse forsømmer hudkræfttyper, der er langt mere almindelige i befolkninger med mørk hud, såsom akral lentiginøst melanoma, pigmenteret basalcellekarcinom og pladecellekarcinom.

Ud over at forbedre opsporing er der behov for effektive adfærdsændringsstrategier for at opmuntre til beskyttende praksisser som regelmæssig brug af solcreme. Message framing har vakt interesse som en adfærdsændringsteknik: gain-framed beskeder fremhæver fordelene ved at indføre en adfærd, mens loss-framed beskeder fremhæver de negative konsekvenser af ikke at gøre det. Selvom message framing er bredt anvendt i sundhedskommunikation, er beviserne for dens effektivitet i at fremme hudkræftrelaterede adfærdsmønstre uklare.

Effektiviteten af vores foreslåede intervention kan hjælpe med at øge adopteringen af solbeskyttende adfærdsmønstre, forbedre opsporingsrater for hudkræft og muliggøre tidligere medicinsk intervention, og derved reducere morbiditet og dødelighed for hudkræft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 16 år og derover
  • Kan læse og samtale på engelsk
  • Kan give informeret samtykke
  • Har evnen til at bruge og interagere med en webserver eller applikation.

Eksklusionskriterier:

- Personer, der har kognitiv svækkelse eller nægter at deltage. Der vil ikke være nogle eksklusionskriterier baseret på en tidligere historie med hudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol
Deltagerne vil udfylde en baseline-kompetenceprøve og et spørgeskema, og en anden efter 4 måneder. Adgang til interventionen for kontrolgruppens deltagere vil kun blive givet efter afslutningen af det 4-måneders spørgeskema.
Adfærdsmæssigt: Ventelistekontrol
Deltagere i kontrolgruppen får adgang til interventionswebsites efter den 4-måneders spørgeskema er afsluttet.
Eksperimentel: Intervention med gevinstramning
Deltagerne vil udfylde en baseline-kompetencetest og et spørgeskema. Derefter vil de have adgang til en hjemmeside med gevinst-rammede budskaber, der fremhæver fordelene ved at indføre en adfærd. Derefter vil et andet kompetencespørgeskema blive administreret efter gennemførelse af materialet.
Adfærdsmæssigt: Hudkræft Selvopdagelses Uddannelsesprogram med gevindtramning
Denne undervisningshjemmeside vil indeholde budskaber omkring gevinstramning, som fremhæver fordelene ved at indføre en adfærd ved hjælp af positivt sprogbrug og analogier. De interventionelle domæner er (1) Undervisning i hudkræfts risikofaktorer og epidemiologi, (2) UV-beskyttelsesråd, (3) Teknikker til selvundersøgelse af huden og (4) Forskellen mellem godartede og ondartede hudtilstande.
Eksperimentel: Intervention med tabframing
Deltagerne vil udfylde en basislinjekompetenceundersøgelse og et spørgeskema.
Derefter vil de have adgang til en hjemmeside med tab-rammede beskeder, der fremhæver konsekvenserne ved ikke at indføre en adfærd.
Derefter vil et andet kompetencespørgeskema blive administreret efter gennemførelse af materialet.
Adfærdsmæssigt: Uddannelsesprogram til selvdetektering af hudkræft med tab-rammesætning
Denne undervisningshjemmeside vil indeholde tab-rammede beskeder, fremhæve konsekvenserne af ikke at indføre en adfærd, ved hjælp af negativt sprog og analogier. De interventielle områder er (1) Uddannelse om hudkræftrisikofaktorer og epidemiologi, (2) UV-beskyttelsesråd, (3) Teknikker til selvundersøgelse af huden og (4) Differentiering af godartede vs. ondartede hudtilstande.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kompetencescorings
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention

Scorer målt som procentdel af korrekt besvarede spørgsmål.
Interval fra 0% til 100% med højere score, der indikerer højere evne til at skelne mellem godartede og ondartede hudlæsioner.

Ændringer i scorer vil blive beregnet og sammenlignet mellem

  1. Begge interventionsgrupper med kontrolgruppen efter 4 måneder, og
  2. Mellem gevinstramte og tabramte interventionsgrupper efter 4 måneder
Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viden om hudkræft, solbeskyttelse og hudselvundersøgelse
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention
20 multiple choice spørgsmål skabt baseret på interventionshjemmeside. Scoreinterval fra 0 til 20, hvor en højere score indikerer højere viden om risikoen for hudkræft, korrekt solcremebrug og kendetegn ved kræftsvulster.
Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention
Holdninger til at udføre solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsarme), 4 måneder efter intervention
6 spørgsmål vurderet på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer bedre holdninger til solbeskyttelsesadfærd
Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsarme), 4 måneder efter intervention
Subjektive normer, som henviser til deltagernes opfattelse af, om betydningsfulde personer i deres liv ville støtte solbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention
7 spørgsmål vurderet på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer en større indflydelse af andres opfattelse på deres solbeskyttelsesadfærd
Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention
Adfærdsmæssige resultater (solbeskyttelsesadfærd og hudselvundersøgelse)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention

Soludsættelse og beskyttelsesindeks. 9 spørgsmål gradueret på en 5-punkts Likert-skala, der vurderer solvaner og solbeskyttelsesadfærd. Lavere scorer indikerer mere optimale solbeskyttelsesadfærder, med et ekstra tilpasset spørgsmål.

11 yderligere spørgsmål om deltagernes solcremebrug (f.eks. type solcreme, hyppighed af genpåføring) og hudselvundersøgelse, hvor en lavere score indikerer mere optimale solbeskyttelsesadfærder.
Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention
Deltagernes intentioner om at gennemføre forebyggelsesstrategier mod hudcancerrisiko
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention

Soludsættelses- og beskyttelsesindeks (6 spørgsmål med et yderligere tilpasset spørgsmål). Hver givne svarscore (0-4) summeres, med scores fra 0-24, hvor højere score indikerer en lav tilbøjelighed til at øge solbeskyttelse.

2 yderligere spørgsmål vedrørende deltagernes intentioner om at udføre en hudselvundersøgelse. 7-punkts Likert-skala (1-7), hvor højere score indikerer højere intentioner om at udføre en hudselvundersøgelse.
Baseline, umiddelbart efter intervention (for interventionsgrupper), 4 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/00074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD deling inkluderer de-identificerede demografiske data og målinger.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende information vil være tilgængelig fra tidspunktet for publicering og i fire år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Deidentifierede individuelle deltagerdata, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning. Adgang vil blive givet på en sag-for-sag basis efter gennemgang og godkendelse af et dataadgangsforslag og gennemførelse af en datadelingsoverenskomst.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Kliniske forsøg med Ventelistekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner