Protokół opracowania i badania skuteczności programu edukacyjnego samodzielnego wykrywania raka skóry: Badanie kontrolowane z randomizacją
Protokół opracowania i testowania skuteczności programu edukacyjnego w zakresie samodzielnego wykrywania raka skóry: Randomizowane badanie kontrolowane
To badanie RCT testuje skuteczność interwencji edukacyjnej dotyczącej raka skóry w poprawie wyników leczenia raka skóry wśród osób o ciemnej karnacji, w tym skutki ramowania zysku w porównaniu z ramowaniem straty.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zmniejszenie zachorowalności i śmiertelności związanych z rakiem skóry obejmuje dwie szerokie dziedziny; (1) Identyfikację i wczesne wykrywanie nowotworów skóry oraz (2) Świadomość i zmianę zachowań w celu zmniejszenia modyfikowalnych czynników ryzyka, takich jak ekspozycja na promieniowanie UV. Regularne samobadanie i edukacja publiczna wykazały w badaniach RCT poprawę wiedzy i identyfikacji nowotworów skóry. Jednak większość istniejących badań i wykorzystywanych przez nie narzędzi opiera się na zachodnich zdjęciach i przekazach, takich jak reguła 'ABCDE' dla powierzchownie rozprzestrzeniającego się i guzkowego czerniaka. Pomijają one nowotwory skóry znacznie częstsze w populacji o ciemnej karnacji, takie jak akralne czerniaki soczewicowate, barwnikowe raki podstawnokomórkowe i raki płaskonabłonkowe.
Oprócz poprawy wykrywania, potrzebne są skuteczne strategie zmiany zachowań, aby zachęcić do praktyk ochronnych, takich jak regularne stosowanie kremów z filtrem. Framing wiadomości zyskał zainteresowanie jako technika zmiany zachowania: komunikaty z ramowaniem zysku podkreślają korzyści z przyjęcia zachowania, podczas gdy komunikaty z ramowaniem straty uwydatniają negatywne konsekwencje niezrobienia tego. Chociaż framing wiadomości jest szeroko stosowany w komunikacji zdrowotnej, dowody na jego skuteczność w promowaniu zachowań związanych z rakiem skóry są niejasne.
Skuteczność naszego proponowanego interwencji może pomóc zwiększyć przyjmowanie zachowań ochronnych przed słońcem, poprawić wskaźniki wykrywania raka skóry i umożliwić wcześniejszą interwencję medyczną, a tym samym zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność z powodu raka skóry.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ellie Choi, MBBS
- Numer telefonu: 65 6908 2222
- E-mail: dermatology@nuhs.edu.sg
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 609783
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Ellie Choi
- Numer telefonu: 67795555
- E-mail: dermresearchec@nuhs.edu.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku 16 lat i powyżej
- Umiejące czytać i rozmawiać po angielsku
- Zdolne do wyrażenia świadomej zgody
- Posiadające umiejętność korzystania z serwera internetowego lub aplikacji i interakcji z nimi.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi lub odmawiające udziału. Nie będzie kryteriów wykluczenia w oparciu o wcześniejszą historię raka skóry.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy wypełnią podstawowy egzamin kompetencji i kwestionariusz, a także kolejny po upływie 4 miesięcy.
Dostęp do interwencji dla uczestników grupy kontrolnej zostanie udostępniony dopiero po wypełnieniu kwestionariusza po 4 miesiącach.
|
Uczestnicy w grupie kontrolnej uzyskają dostęp do stron interwencyjnych po wypełnieniu 4-miesięcznej ankiety.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja z ramowaniem zysków
Uczestnicy wypełnią podstawowy test kompetencji i kwestionariusz.
Następnie otrzymają dostęp do strony internetowej z komunikatami sformułowanymi w kategoriach zysków, podkreślającymi korzyści płynące z przyjęcia danego zachowania.
Po zakończeniu materiału przeprowadzony zostanie kolejny kwestionariusz kompetencji.
|
Ta strona edukacyjna będzie zawierać komunikaty w formie pozytywnych korzyści, podkreślające zalety przyjęcia określonego zachowania, wykorzystując pozytywny język i analogie.
Obszary interwencji to (1) Edukacja na temat czynników ryzyka i epidemiologii raka skóry, (2) Porady dotyczące ochrony przed promieniowaniem UV, (3) Techniki samobadania skóry oraz (4) Różnicowanie łagodnych i złośliwych zmian skórnych.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja z wykorzystaniem ramowania straty
Uczestnicy wypełnią podstawowy egzamin kompetencji i kwestionariusz.
Następnie otrzymają dostęp do strony internetowej z komunikatami w ramce straty, podkreślającymi konsekwencje nieprzyjęcia zachowania.
Następnie, po ukończeniu materiału, zostanie przeprowadzony kolejny kwestionariusz kompetencji.
|
Ta strona edukacyjna będzie zawierać komunikaty w ramie strat, podkreślające konsekwencje nieprzyjęcia określonego zachowania, wykorzystując negatywny język i analogie.
Obszary interwencji to (1) Edukacja na temat czynników ryzyka i epidemiologii raka skóry, (2) Porady dotyczące ochrony przed promieniowaniem UV, (3) Techniki samobadania skóry oraz (4) Różnicowanie łagodnych i złośliwych schorzeń skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników kompetencji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencyjnych), 4 miesiące po interwencji
|
Wyniki mierzone jako procent poprawnie udzielonych odpowiedzi na pytania. Zakres od 0% do 100%, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą umiejętność różnicowania łagodnych i złośliwych zmian skórnych. Zmiany w wynikach zostaną obliczone i porównane między
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencyjnych), 4 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza na temat raka skóry, ochrony przed słońcem i samobadania skóry
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencji), 4 miesiące po interwencji
|
20 pytań wielokrotnego wyboru utworzonych na podstawie strony interwencyjnej.
Wynik w zakresie od 0 do 20, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą wiedzę na temat ryzyka raka skóry, właściwego stosowania kremów przeciwsłonecznych i cech zmian nowotworowych.
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencji), 4 miesiące po interwencji
|
|
Postawy wobec podejmowania zachowań ochronnych przed słońcem
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencji), 4 miesiące po interwencji
|
6 pytań ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze nastawienie do zachowań związanych z ochroną przeciwsłoneczną
|
Linia wyjściowa, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencji), 4 miesiące po interwencji
|
|
Normy subiektywne, które odnoszą się do postrzegania przez uczestników tego, czy znaczące osoby w ich życiu poparłyby zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (dla grup interwencyjnych), 4 miesiące po interwencji
|
7 pytań ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ postrzegania innych na ich zachowania związane z ochroną przed słońcem
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (dla grup interwencyjnych), 4 miesiące po interwencji
|
|
Wyniki behawioralne (zachowania związane z ochroną przeciwsłoneczną i samobadanie skóry)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencyjnych), 4 miesiące po interwencji
|
Indeks Ekspozycji na Słońce i Ochrony. 9 pytań ocenianych w 5-punktowej skali Likerta, oceniających nawyki związane z ekspozycją na słońce i zachowania ochronne. Niższe wyniki wskazują na bardziej optymalne zachowania ochronne przed słońcem, z dodatkowym dostosowanym pytaniem. 11 dodatkowych pytań dotyczących stosowania przez uczestników kremów z filtrem (np. rodzaj kremu, częstotliwość ponownej aplikacji) oraz samobadania skóry, przy czym niższy wynik wskazuje na bardziej optymalne zachowania ochronne przed słońcem. |
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencyjnych), 4 miesiące po interwencji
|
|
Intencje uczestników dotyczące wdrażania strategii zapobiegania ryzyku raka skóry
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencyjnych), 4 miesiące po interwencji
|
Indeks Ekspozycji i Ochrony Przeciwsłonecznej (6 pytań z jednym dodatkowym dostosowanym pytaniem). Każda podana punktacja odpowiedzi (0-4) jest sumowana, z wynikami w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższy wynik wskazuje na niską skłonność do zwiększania ochrony przeciwsłonecznej. 2 dodatkowe pytania dotyczące intencji uczestników dotyczących przeprowadzenia samobadania skóry. Skala Likerta 7-punktowa (1-7), przy czym wyższy wynik wskazuje na większe intencje przeprowadzenia samobadania skóry. |
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji (dla ramion interwencyjnych), 4 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ellie Choi, MBBS, National University Hospital, Singapore
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/00074
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .