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従来の高周波熱凝固法と神経節インパール化学的神経破壊術との間の慢性非がん関連尾骨痛治療に関する比較研究

2025年11月22日 更新者：Lydia edward aziz zakhary、Ain Shams University

従来の高周波焼灼術と化学的神経溶解術による慢性非癌性尾骨痛の治療における仙骨神経節の比較研究

目的：非がん性尾骨痛患者において、従来のガングリオン・インパルへの熱的高周波療法を行う患者群とアルコールによる化学的神経破壊術を行う患者群の間で、有効性（満足度）と疼痛緩和の持続期間を比較すること。
治療に反応しない非がん性尾骨痛患者は、介入前に2群に分けられ、対照群はガングリオン・インパルへの従来の高周波焼灼術を受け、研究群はアルコール神経破壊術を受ける。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

74

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 非がん性尾骨痛

    1. 両性
    2. 年齢20～70歳
    3. ASA身体状態分類1、2、3
    4. 尾骨側面X線像で関節と骨が正常で骨折がないこと

除外基準：

  • 神経疾患（既往の中枢および末梢神経系障害）

    • 凝固障害 INR > 1.8 または血小板数 < 50,000
    • 注射部位またはその近傍の感染症
    • ペースメーカーまたは除細動器の装着
    • 使用薬剤に対する既知のアレルギー
    • 放射線療法、化学療法、転移の既往歴のある患者
    • 妊娠中の患者
    • リウマチ性疾患（関節リウマチ、びまん性特発性骨増殖症、乾癬性関節炎）のある患者
    • 年齢 <20歳または>70歳
    • 尾骨X線像で骨折または異常所見

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：高周波群
このグループの非がん性尾骨痛の患者は、神経節インパーに従来の高周波治療を受けることになります
手順：単独ラジオ波焼灼療法

穿刺部位は蛍光透視下で検出され、その後2％リドカインを用いて局所麻酔が施され、尾骨間の接合部をターゲットとし、側面像で前方に通過するラジオ波カニューレ（STRYKER 20 G、9 cm、1 cm活性先端）が挿入されました。 最後に、側面像と前後像で造影剤を用いて適切な部位を確認しました。

10 mlの1％リドカインを注入してアブレーションを許容し、その後第1群ではラジオ波ケーブルの設置が行われ、80度で90秒間のアブレーションが実施されました。
実験的：アルコール神経溶解群
このグループの患者は、神経節インパーにアルコール神経溶解術を受けます
手順：アルコール注入

蛍光透視法で進入部位を検出した後、2％リドカインを用いて局所麻酔を行い、22G脊髄針を尾骨間の接合部を目標に挿入し、側面像で前方に通過させた。
最終的に、側面像と前後像で造影剤を用いて適切な部位を確認した。

アブレーションを許容するために1％リドカイン10mlを注入し、その後70％アルコール5mlの注入を行う。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛スコア尺度を用いた疼痛緩和
時間枠：1ヶ月
患者は、数値疼痛スケール（0が痛みなし、10が最悪の痛みを表す11段階のスケール）で自分の痛みを説明し、処置前と比較するように求められます。
1ヶ月
慢性非癌性尾骨痛の疼痛緩和
時間枠：手順から6ヶ月後
患者は、数値疼痛スケールで自分の痛みを説明し、処置前と比較するよう求められます
手順から6ヶ月後
患者全般印象変化 (PGIC)
時間枠：6か月
治療後に患者の総合的な改善度を評価する1項目の質問票。評価尺度には通常、「非常に改善した」、「かなり改善した」、「わずかに改善した」、「変化なし」、または「悪化した」などの評価が含まれます。
6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ain Shams University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月22日

最初の投稿 (実際)

2025年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月22日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • non cancer coccydynia

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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