Estudio Comparativo Entre Ablación por Radiofrecuencia Convencional vs Neuroólisis Química del Ganglio Impar para el Tratamiento de la Coccigodinia Crónica No Relacionada con Cáncer
22 de noviembre de 2025 actualizado por: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University
Estudio Comparativo Entre Ablación por Radiofrecuencia Convencional vs Neuroólisis Química del Ganglio Impar para el Tratamiento de la Coccigodinia Crónica no Relacionada con Cáncer
Aim: comparar la efectividad (satisfacción) y la duración del alivio del dolor entre los pacientes que se someten a la radiofrecuencia térmica convencional en el ganglio impar frente a los pacientes que se someten a la neurolisis química con alcohol en pacientes con coccigodinia no oncológica. Los pacientes con coccigodinia no oncológica que no responden al tratamiento médico se dividirán en 2 grupos antes de la intervención; el grupo de control recibirá la ablación por radiofrecuencia convencional del ganglio impar, mientras que el grupo de estudio recibirá neurolisis con alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
74
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
coxigodinia no cancerosa
- Ambos géneros
- Edad entre 20 y 70 años.
- Estado físico ASA 1, 2 y 3
- Radiografía de cóccix en posición lateral que muestre articulaciones y huesos normales sin fracturas
Criterios de exclusión:
Trastornos neurológicos. (afección previa del SNC central y periférico).
- Coagulopatía INR > 1,8 o plaquetas < 50.000.
- Infección en o cerca del lugar de inyección.
- Presencia de marcapasos o desfibrilador.
- Alergia conocida a los medicamentos utilizados.
- Pacientes con antecedentes previos de radioterapia, quimioterapia o metástasis
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con trastornos reumatológicos (artritis reumatoide, hiperostosis esquelética idiopática difusa, artritis psoriásica)
- Edad <20 o >70
- Radiografía de cóccix que muestre fracturas o anomalías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de radiofrecuencia
los pacientes con coccigodinia no cancerosa en este grupo recibirán radiofrecuencia convencional en el ganglio impar
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El sitio de entrada se detectó bajo fluoroscopia, luego se administró anestesia local usando lidocaína al 2% seguido de la inserción de cánulas de radiofrecuencia (STRYKER 20 G, 9 cm con punta activa de 1 cm) dirigidas a la unión entre los huesos coccígeos y atravesándola anteriormente en la vista lateral. Se inyectaron 10 ml de lidocaína al 1% para tolerar la ablación, luego en el primer grupo se colocó el cable de radiofrecuencia seguido de la ablación a 80 grados durante 90 segundos. |
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Experimental: grupo de neurolisis con alcohol
los pacientes en este grupo recibirán neurolisis alcohólica en el ganglio impar
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El sitio de entrada se detectó bajo fluoroscopia y luego se administró anestesia local usando lidocaína al 2%, seguido de la inserción de una aguja espinal de 22 G apuntando a la unión entre los huesos coccígeos y pasando a través de ella anteriormente en la vista lateral. Se inyectaron 10 ml de lidocaína al 1% para tolerar la ablación y luego se realizará la inyección de 5 ml de alcohol al 70%. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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alivio del dolor utilizando la escala de puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
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se pedirá a los pacientes que describan su dolor en la escala numérica del dolor (una escala de 11 números donde 0 describe ningún dolor y 10 describe el peor dolor) y que lo comparen con antes del procedimiento
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1 mes
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alivio del dolor de la coxigodinia crónica no oncológica
Periodo de tiempo: 6 meses después del procedimiento
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se pedirá a los pacientes que describan su dolor en la escala numérica del dolor y lo comparen con antes del procedimiento
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6 meses después del procedimiento
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impresión global del paciente del cambio (PGIC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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cuestionario de un solo ítem que pide a los pacientes que califiquen su mejora general después de un tratamiento. La escala generalmente incluye calificaciones como "muy mejorado", "mucho mejorado", "levemente mejorado", "sin cambios" o "peor".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Agnosia
- Químicos orgánicos
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Alcoholes
- Técnicas de ablación
- Terapia con radiofrecuencia
- Etanol
- Ablación por radiofrecuencia
Otros números de identificación del estudio
- non cancer coccydynia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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