Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem konventionel radiofrekvensablation vs kemisk neurolyse af ganglion impar til behandling af kronisk ikke-kræftrelateret coccygodyni

22. november 2025 opdateret af: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Komparativ undersøgelse mellem konventionel radiofrekvensablation vs kemisk neurolyse af ganglion impar til behandling af kronisk ikke-kræftrelateret kokcydyni

Formål: sammenligne effektivitet (tilfredshed) og varighed af smertelettelse mellem patienter, der udfører konventionel termisk radiofrekvens på ganglion impar vs patienter, der udfører kemisk neurolyse med alkohol i patienter med ikke-kræft coccydyni. Patienter med ikke-kræft coccydyni, der ikke reagerer på medicinsk behandling, vil blive opdelt i 2 grupper før intervention. Kontrolgruppen vil modtage konventionel radiofrekvensablation af ganglion impar, mens undersøgelsesgruppen vil modtage alkoholneurolyse.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • AIN shams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke-kræft coccydynia

    1. Begge køn
    2. Alder mellem 20-70 år.
    3. ASA 1,2 & 3 fysisk status
    4. røntgen coccyx lateral position viser normale led og knogler uden brud

Eksklusionskriterier:

  • Neurologiske lidelser. (tidligere central og perifer CNS-påvirkning).

    • koagulopati INR > 1,8 eller trombocytter < 50.000.
    • Infektion på eller nær injektionsstedet.
    • Tilstedeværelse af pacemaker eller defibrillator.
    • kendt allergi over for anvendte lægemidler.
    • patienter med tidligere historie om stråleterapi, kemoterapi eller metastaser
    • gravide patienter.
    • patienter med reumatologiske lidelser (reumatoid artrit, diffus idiopatisk skelet hyperostose, psoriatisk artrit)
    • alder <20 eller >70
    • Røntgen coccyx viser brud eller unormaliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: radiofrekvensgruppe
patienter med ikke-kræft coccydyni i denne gruppe vil modtage konventionel radiofrekvens på ganglion impar
Procedure: Radiofrekvensablation alene

Indgangsstedet blev detekteret under fluoroskopi, hvorefter lokalbedøvelse blev administreret ved brug af lidocain 2%, efterfulgt af indførelsen af en radiofrekvenskanüle (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spids) rettet mod forbindelsen mellem halebenene og passeret igennem den anterior i lateralvisning. Endelig bekræftede man det korrekte sted med kontrastmiddel i lateral- og A-P-visninger.

10 ml lidocain 1 % blev injiceret for at tolerere ablationen, hvorefter i den 1. gruppe placering af radiofrekvenskablet efterfulgt af ablation blev udført ved 80 grader i 90 sekunder.
Eksperimentel: alkohol neurolyse gruppe
patienter i denne gruppe vil modtage alkoholneurolyse på ganglion impar
Procedure: Alkohol injektion

Indgangsstedet blev detekteret under fluoroskopi, hvorefter lokalbedøvelse blev administreret med lidocain 2 %, efterfulgt af indføring af en 22 G spinalnål, der sigtede mod forbindelsen mellem halebensknoglerne og passerede den anterior i lateralvisning. Endelig blev det korrekte sted bekræftet med kontrastmiddel i lateral- og A-P-visninger.

10 ml lidocain 1 % blev injiceret for at tolerere ablationen, hvorefter injektion af 5 ml 70 % alkohol vil blive udført.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring ved brug af Numeric Pain score-skala
Tidsramme: 1 måned
patienter vil blive bedt om at beskrive deres smerter på en numerisk smerteskala (en skala med 11 tal, hvor 0 beskriver ingen smerter og 10 beskriver de værste smerter) og sammenligne det med før proceduren
1 måned
smertelindring af kronisk ikke-kræft coccydynia
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
patienter vil blive bedt om at beskrive deres smerter på en numerisk smerteskala og sammenligne dem med før proceduren
6 måneder efter indgrebet
patient global impression of change (PGIC)
Tidsramme: 6 måneder
et enkelt-spørgeskema, der beder patienter om at vurdere deres generelle forbedring efter en behandling. Skalaen omfatter typisk vurderinger som "meget forbedret", "meget forbedret", "minimalt forbedret", "uændret" eller "værre".
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • non cancer coccydynia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertebehandling

Kliniske forsøg med Radiofrekvensablation alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner