Jämförande studie mellan konventionell radiofrekvensablation vs kemisk neurolys av ganglion impar för behandling av kronisk icke-cancerrelaterad coccydyni
Jämförande studie mellan konventionell radiofrekvensablation kontra kemisk neurolys av ganglion impar för behandling av kronisk icke-cancerrelaterad coccydyni
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
icke-cancerrelaterad coccydynia
- Båda könen
- Ålder mellan 20-70 år.
- ASA 1,2 & 3 fysiskt status
- röntgen coccyx lateralt läge som visar normala leder och ben utan frakturer
Exklusionskriterier:
Neurologiska störningar. (tidigare central och perifer CNS-påverkan).
- koagulopati INR > 1,8 eller trombocyter < 50 000.
- Infektion vid eller nära injektionsstället.
- Förekomst av pacemaker eller defibrillator.
- Känd allergi mot använda läkemedel.
- patienter med tidigare historik av strålbehandling, kemoterapi eller metastaser
- gravid patienter.
- patienter med reumatologiska störningar (reumatoid artrit, diffus idiopatisk skelettig hyperostos, psoriatisk artrit)
- ålder <20 eller >70
- Röntgen coccyx som visar frakturer eller abnormiteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: radiofrekvensgruppen
patienter med icke-cancerrelaterad coccydyni i denna grupp kommer att få konventionell radiofrekvens på ganglion impar
|
Ingångsplatsen detekterades under fluoroskopi, sedan administrerades lokalbedövning med lidokain 2% följt av insättning av en radiofrekvenskanyl (STRYKER 20 G, 9 cm med 1 cm aktiv spets) som riktades mot skarvet mellan coccygeala benen och passerade genom det anteriorly i lateralläge. 10 ml lidokain 1% injicerades för att tolerera ablationen, sedan i den första gruppen placerades radiofrekvenskabeln följt av ablation vid 80 grader i 90 sekunder. |
|
Experimentell: alkoholneurolysgrupp
patienter i denna grupp kommer att få alkoholneurolys på ganglion impar
|
Ingångsstället upptäcktes under fluoroskopi, sedan gavs lokalbedövning med lidokain 2 % följt av insättning av en 22 G ryggmärgsnål som siktade på skarvet mellan köttbenen och passerade genom det framåt i lateralsyn. Slutligen bekräftades den rätta platsen med kontrastfärgämne i lateralsyn och A-P-syn. 10 ml lidokain 1 % injicerades för att tolerera ablationen, sedan kommer injektion av 5 ml 70 % alkohol att utföras |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtlindring med Numerisk Smärtskala
Tidsram: 1 månad
|
patienter kommer att ombes att beskriva sin smärta på en numerisk smärtskala (en skala med 11 nummer där 0 beskriver ingen smärta och 10 beskriver den värsta smärtan) och jämföra den med före ingreppet
|
1 månad
|
|
smärtlindring av kronisk icke-cancerrelaterad coccydyni
Tidsram: 6 månader efter ingreppen
|
patienterna kommer att ombes att beskriva sin smärta på en numerisk smärtskala och jämföra den med före ingreppet
|
6 månader efter ingreppen
|
|
patient global impression of change (PGIC)
Tidsram: 6 månader
|
en-frågeformulär med ett enda objekt som ber patienter att betygsätta sin övergripande förbättring efter en behandling. Skalan inkluderar vanligtvis betyg som "mycket förbättrad", "mycket förbättrad", "minimalt förbättrad", "oförändrad" eller "sämre".
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurobehavioral manifestationer
- Perceptuella störningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Smärta
- Agnosia
- Organiska kemikalier
- Terapeutik
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Alkohol
- Ablationstekniker
- Radiofrekvensterapi
- Etanol
- Radiofrekvensablation
Andra studie-ID-nummer
- non cancer coccydynia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .