Vertailututkimus perinteisen radiofrekvenssiablatoinnin ja ganglion imparin kemiallisen neurolyysin välillä kroonisen ei-syöpään liittyvän koksyodianian hoidossa
lauantai 22. marraskuuta 2025 päivittänyt: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University
Vertaisarvioitu perinteisen radioaaltopolttamisen ja ganglion imparin kemiallisen neurolyysin välillä kroonisen ei-syöpään liittyvän koksydynian hoidossa
Tavoite: vertailla tehokkuutta (tyytyväisyys) ja kivunlievityksen kestoa potilailla, jotka suorittavat perinteisen lämpösäteilytaajuuden hermosolmuun verrattuna potilaisiin, jotka suorittavat kemiallisen neurolyysin alkoholilla potilailla, joilla on ei-syöpäperäinen häntäluukipu. Potilaat, joilla on ei-syöpäperäinen häntäluukipu eivätkä reagoi lääkehoitoon, jaetaan kahteen ryhmään ennen toimenpidettä. Kontrolliryhmä saa perinteisen säteilytaajuusablaation hermosolmuun, kun taas tutkimusryhmä saa alkoholinen neurolyysi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
ei-syöpäperäinen koksygodynia
- Molemmat sukupuolet
- Ikä 20-70 vuotta
- ASA 1,2 & 3 fyysinen tila
- Koksi röntgen lateraaliasennossa, joka näyttää normaalit nivelistöt ja luut ilman murtumia
Poisjättökriteerit:
Neurologiset häiriöt. (aikaisemmat keskus- ja ääreishermoston vaikutukset).
- Koagulopatia INR > 1,8 tai verihiutaleet < 50,000.
- Infektio ruiskutuspaikalla tai sen läheisyydessä.
- Sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo.
- Tunnettu allergia käytettäville lääkkeille.
- Potilaat, joilla on aiempi sädehoito-, kemoterapia- tai etäpesäketausta
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on reumatologisia häiriöitä (reumatauti, diffuusi idiopaattinen skeletaalinen hyperostoosi, psoriattinen artriitti)
- Ikä <20 tai >70
- Koksi röntgenissä näkyvät murtumat tai poikkeavuudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: radiofrekvenssiryhmä
potilaat, joilla on ei-syöpäkokkigia tässä ryhmässä, saavat perinteistä radioaaltohoitoa ganglion imparilla
|
Pääsykohta havaittiin fluoroskopian avulla, minkä jälkeen annettiin paikallispuudutusta käyttäen lidokaiinia 2 %, minkä jälkeen radioaaltokanyyli (STRYKER 20 G, 9 cm, 1 cm aktiivinen kärki) asetettiin kohdistettuna häntäluiden liitokseen ja ohitettiin se etupuolelle sivunäkymässä. Lopulta oikea paikka varmistettiin kontrastiaineen avulla sivunäkymässä ja A-P-näkymässä. 10 ml lidokaiinia 1 % ruiskutettiin, jotta ablointi olisi siedettävä, minkä jälkeen ensimmäisessä ryhmässä radioaaltokaapeli asetettiin paikalleen, minkä jälkeen ablointi suoritettiin 80 asteessa 90 sekunnin ajan. |
|
Kokeellinen: alkoholi-neurolyysiryhmä
potilaat tässä ryhmässä saavat alkoholinen neurolyysi ganglion imparille
|
Kohde havaittiin fluoroskopian avulla, minkä jälkeen annettiin paikallispuudutus käyttäen 2 % lidokaiinia, jonka jälkeen työnnettiin 22 G selkäydinneula kohdistettuna häpyluiden liitokseen ja ohitettiin se etupuolelle sivukuvassa. Lopuksi varmistettiin oikea kohde kontrastiaineen avulla sivukuvassa ja A-P-kuvassa. 10 ml 1 % lidokaiinia ruiskutettiin, jotta ablaito kestäisi, minkä jälkeen suoritetaan 5 ml 70 % alkoholin ruiskutus. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipulievä numeerisen kipuasteikon avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
potilaita pyydetään kuvailemaan kipuaan numeerisella kipuasteikolla (11 numeron asteikko, jossa 0 kuvaa ei kipua ja 10 kuvaa pahinta mahdollista kipua) ja vertaamaan sitä ennen toimenpidettä
|
1 kuukausi
|
|
kroonisen ei-syöpäperäisen koksydynian kivunlievitys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
potilaita pyydetään kuvailemaan kipuaan numeerisella kipuasteikolla ja vertaamaan sitä ennen toimenpidettä
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
potilaan kokemus muutoksesta (PGIC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
yhdestä kohteesta koostuva kysely, jossa potilaita pyydetään arvioimaan kokonaisparantumistaan hoidon jälkeen. Asteikko sisältää tyypillisesti arvioinnit kuten "erittäin paljon parantunut", "paljon parantunut", "vähän parantunut", "muuttumaton" tai "huonompi".
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Agnosia
- Orgaaniset kemikaalit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Alkoholit
- Ablaatiotekniikat
- Radiotaajuushoito
- Etanoli
- Radiotaajuinen ablaatio
Muut tutkimustunnusnumerot
- non cancer coccydynia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .