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Étude comparative entre l'ablation par radiofréquence conventionnelle et la neurolyse chimique du ganglion impar pour le traitement de la coccydynie chronique non cancéreuse

22 novembre 2025 mis à jour par: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Étude comparative entre l'ablation par radiofréquence conventionnelle vs la neurolyse chimique du ganglion impar pour le traitement de la coccygodynie chronique non liée au cancer

Objectif : comparer l'efficacité (satisfaction) et la durée du soulagement de la douleur entre les patients qui subissent la radiofréquence thermique conventionnelle du ganglion impar et les patients qui subissent la neurolyse chimique avec de l'alcool chez des patients atteints de coccygodynie non cancéreuse. Les patients atteints de coccygodynie non cancéreuse ne répondant pas au traitement médical seront divisés en 2 groupes avant l'intervention, le groupe témoin recevra une ablation par radiofréquence conventionnelle du ganglion impar, tandis que le groupe d'étude recevra une neurolyse à l'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • coccydynie non cancéreuse

    1. Les deux sexes
    2. Âge entre 20 et 70 ans.
    3. Statut physique ASA 1, 2 et 3
    4. Radiographie du coccyx en position latérale montrant des articulations et des os normaux sans fractures

Critères d'exclusion :

  • Troubles neurologiques. (antécédents d'atteinte du SNC central et périphérique).

    • Coagulopathie INR > 1,8 ou plaquettes < 50 000.
    • Infection au niveau ou à proximité du site d'injection.
    • Présence d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur.
    • Allergie connue aux médicaments utilisés.
    • Patients ayant des antécédents de radiothérapie, de chimiothérapie ou de métastases
    • Patientes enceintes.
    • Patients atteints de troubles rhumatologiques (polyarthrite rhumatoïde, hyperostose vertébrale ankylosante idiopathique diffuse, arthrite psoriasique)
    • Âge < 20 ou > 70
    • Radiographie du coccyx montrant des fractures ou des anomalies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe radiofréquence
les patients atteints de coccydynie non cancéreuse dans ce groupe recevront une radiofréquence conventionnelle sur le ganglion impar
Procédure: Ablation par radiofréquence seule

Le site d'entrée a été détecté sous fluoroscopie puis une anesthésie locale a été administrée en utilisant de la lidocaïne à 2 % suivie de l'insertion de canules de radiofréquence (STRYKER 20 G, 9 cm avec une pointe active de 1 cm) ciblant la jonction entre les os coccygiens et la traversant antérieurement en vue latérale. Enfin, le site approprié a été confirmé avec un colorant de contraste en vue latérale et antéro-postérieure.

10 ml de lidocaïne à 1 % ont été injectés pour tolérer l'ablation puis, dans le 1er groupe, le câble de radiofréquence a été placé suivi de l'ablation à 80 degrés pendant 90 secondes.
Expérimental: groupe de neurolyse à l'alcool
les patients de ce groupe recevront une neurolyse alcoolique du ganglion impar
Procédure: Injection d'alcool

Le site d'entrée a été détecté sous fluoroscopie, puis une anesthésie locale a été réalisée en utilisant de la lidocaïne à 2 %, suivie de l'insertion d'une aiguille rachidienne 22 G ciblant la jonction entre les os coccygiens et la traversant antérieurement en vue latérale. Enfin, le site approprié a été confirmé avec un colorant de contraste en vues latérale et antéro-postérieure.

10 ml de lidocaïne à 1 % ont été injectés pour tolérer l'ablation, puis l'injection de 5 ml d'alcool à 70 % a été réalisée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
soulagement de la douleur utilisant l'échelle numérique de la douleur
Délai: 1 mois
les patients seront invités à décrire leur douleur sur l'échelle numérique de la douleur (une échelle de 11 nombres où 0 décrit l'absence de douleur et 10 décrit la pire douleur) et à la comparer à celle d'avant la procédure
1 mois
soulagement de la douleur de la coccygodynie chronique non cancéreuse
Délai: 6 mois après la procédure
les patients seront invités à décrire leur douleur sur l'échelle numérique de la douleur et à la comparer à avant l'intervention
6 mois après la procédure
impression globale du patient du changement (PGIC)
Délai: 6 mois
questionnaire à un seul item qui demande aux patients d'évaluer leur amélioration globale après un traitement. L'échelle inclut généralement des évaluations telles que "très amélioré", "beaucoup amélioré", "légèrement amélioré", "inchangé" ou "pire".
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • non cancer coccydynia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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