Сравнительное исследование между традиционной радиочастотной абляцией и химической нейролизой ганглия импар для лечения хронической неонкологической кокцигодинии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
неопухолевая кокцигодиния
- Оба пола
- Возраст от 20 до 70 лет.
- Физическое состояние по ASA 1,2 и 3
- Рентген копчика в боковой проекции показывает нормальные суставы и кости без переломов
Критерии исключения:
Неврологические расстройства. (предыдущее поражение центральной и периферической ЦНС).
- Коагулопатия МНО > 1,8 или тромбоциты < 50 000.
- Инфекция в месте инъекции или рядом с ним.
- Наличие кардиостимулятора или дефибриллятора.
- Известная аллергия на используемые лекарства.
- пациенты с предыдущей историей лучевой терапии, химиотерапии или метастазов
- беременные пациентки.
- пациенты с ревматологическими заболеваниями (ревматоидный артрит, диффузный идиопатический скелетный гиперостоз, псориатический артрит)
- возраст <20 или >70
- Рентген копчика показывает переломы или аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа радиочастотной абляции
пациенты с неонкологической кокцигодинией в этой группе получат конвенциональную радиочастотную абляцию ганглия импар
|
Место входа было определено под флюороскопией, затем была проведена местная анестезия с использованием лидокаина 2%, после чего была введена радиочастотная канюля (STRYKER 20 G, 9 см с активным наконечником 1 см), направленная на соединение между копчиковыми костями и проходящая через него кпереди в боковой проекции. Наконец, правильное положение было подтверждено с помощью контрастного вещества в боковой и передне-задней проекциях. 10 мл лидокаина 1% было введено для переносимости абляции, затем в 1-й группе была установлена радиочастотная кабель с последующей абляцией при 80 градусах в течение 90 секунд. |
|
Экспериментальный: группа алкогольной нейролиза
пациенты этой группы получат алкогольную невролизу ганглия импар
|
Точка входа была обнаружена под флюороскопией, затем была проведена местная анестезия с использованием лидокаина 2%, после чего была введена спинальная игла 22 G, направленная на соединение между копчиковыми костями, и проведена через него кпереди в латеральной проекции. Наконец, правильное положение было подтверждено с помощью контрастного вещества в латеральной и передне-задней проекциях. Было введено 10 мл лидокаина 1% для переносимости абляции, затем будет выполнена инъекция 5 мл 70% спирта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
облегчение боли с использованием шкалы числовой оценки боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
пациентам будет предложено описать свою боль по числовой шкале боли (шкала из 11 чисел, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль) и сравнить её с состоянием до процедуры
|
1 месяц
|
|
облегчение боли при хронической неонкологической кокцигодинии
Временное ограничение: 6 месяцев после процедуры
|
Пациентам будет предложено описать свою боль по числовой шкале боли и сравнить её с состоянием до процедуры
|
6 месяцев после процедуры
|
|
глобальное впечатление пациента об изменениях (PGIC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
одноэлементный опросник, в котором пациентов просят оценить общее улучшение после лечения. Шкала обычно включает такие оценки, как "значительно улучшилось", "улучшилось", "незначительно улучшилось", "без изменений" или "ухудшилось".
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Агнозия
- Органические химические вещества
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Спирты
- Методы абляции
- Радиочастотная терапия
- Этанол
- Радиочастотная абляция
Другие идентификационные номера исследования
- non cancer coccydynia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .