传统射频消融与化学神经溶解治疗慢性非癌性尾骨痛的比较研究
2025年11月22日 更新者：Lydia edward aziz zakhary、Ain Shams University
常规射频消融术与化学神经溶解术治疗慢性非癌性尾骨痛的比较研究
目的：比较对非癌性尾骨痛患者进行传统神经节热射频消融与酒精化学神经溶解治疗的效果（满意度）和疼痛缓解持续时间。对药物治疗无效的非癌性尾骨痛患者在干预前将被分为2组，对照组将接受传统神经节射频消融术，而研究组将接受酒精神经溶解术。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
非癌症性尾骨痛
- 男女不限
- 年龄20-70岁
- ASA 1、2和3级身体状况
- 尾骨侧位X光片显示关节和骨骼正常，无骨折
排除标准：
神经系统疾病（既往中枢和周围神经系统受累）
- 凝血功能障碍 INR > 1.8 或血小板 < 50,000
- 注射部位或附近感染
- 存在起搏器或除颤器
- 已知对所用药物过敏
- 有放疗、化疗或转移病史的患者
- 孕妇
- 患有风湿性疾病（类风湿关节炎、弥漫性特发性骨肥厚、银屑病关节炎）的患者
- 年龄<20岁或>70岁
- X光片显示尾骨骨折或异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：射频组
该组中的非癌症性尾骨痛患者将在神经节 impar 上接受常规射频治疗
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在荧光透视下检测到穿刺点，然后使用2%利多卡因进行局部麻醉，随后插入射频套管（STRYKER 20 G，9厘米，带1厘米活性尖端），目标为尾骨连接处，并在侧位视图中向前穿过该连接处。 最后在侧位和前后位视图中通过对比染料确认穿刺位置正确。 注射10毫升1%利多卡因以耐受消融，然后在第一组中放置射频电缆，随后在80度下进行90秒的消融。 |
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实验性的：酒精神经溶解组
该组患者将接受神经节神经节酒精毁损术
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在透视下检测到进针部位，然后使用2%利多卡因进行局部麻醉，随后插入22G脊髓针，瞄准尾骨之间的连接处，并在侧位视图中向前穿过该连接处。最后通过侧位和前后位视图中的对比剂确认正确位置。 注射10毫升1%利多卡因以耐受消融，然后注射5毫升70%酒精。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用数字疼痛评分量表缓解疼痛
大体时间：1 个月
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患者将被要求在数字疼痛量表（一个11个数字的评分量表，其中0表示无疼痛，10表示最严重的疼痛）上描述他们的疼痛，并与手术前进行比较
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1 个月
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慢性非癌性尾骨痛的疼痛缓解
大体时间：手术后6个月
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患者将被要求在数字疼痛量表上描述他们的疼痛，并与手术前进行比较
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手术后6个月
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患者整体印象变化 (PGIC)
大体时间：6 个月
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一项单项问卷，要求患者评估治疗后的整体改善情况。该量表通常包括"明显改善"、"显著改善"、"轻微改善"、"无变化"或"恶化"等评分等级。
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6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年11月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月22日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月22日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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