Estudo Comparativo Entre Ablação por Radiofrequência Convencional vs Neurolise Química do Gânglio Ímpar para Tratamento da Coccidínia Crónica Não Relacionada com Cancro
Estudo Comparativo Entre Ablação por Radiofrequência Convencional vs Neurolise Química do Gânglio Impar para Tratamento de Coccidínia Crónica Não Relacionada com Cancro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
coxigodinia não cancerosa
- Ambos os géneros
- Idade entre 20-70 anos.
- Estado físico ASA 1,2 e 3
- radiografia da cóccix em posição lateral mostrando articulações e ossos normais sem fraturas
Critérios de Exclusão:
Distúrbios neurológicos. (afecção prévia do SNC central e periférico).
- coagulopatia INR > 1,8 ou plaquetas < 50.000.
- Infeção no local da injeção ou próximo.
- Presença de pacemaker ou desfibrilhador.
- alergia conhecida aos medicamentos utilizados.
- doentes com historial prévio de Radioterapia, quimioterapia ou metástase
- doentes grávidas.
- doentes com distúrbios reumatológicos (artrite reumatoide, hiperostose esquelética idiopática difusa, artrite psoriática)
- idade <20 ou >70
- radiografia da cóccix mostrando fraturas ou anomalias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de radiofrequência
os doentes com coccigodinia não oncológica neste grupo receberão radiofrequência convencional no gânglio ímpar
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O local de entrada foi detetado sob fluoroscopia, seguido de anestesia local administrada com lidocaína a 2%, e posterior inserção de cânulas de radiofrequência (STRYKER 20 G, 9 cm com ponta ativa de 1 cm) visando a junção entre os ossos coccígeos e atravessando-a anteriormente na vista lateral. Foram injetados 10 ml de lidocaína a 1% para tolerar a ablação, e no primeiro grupo, foi colocada a cabo de radiofrequência, seguido de ablação a 80 graus durante 90 segundos. |
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Experimental: grupo de neurolise alcoólica
os doentes neste grupo receberão neuroólise alcoólica no gânglio ímpar
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O local de entrada foi detetado sob fluoroscopia e, em seguida, foi administrada anestesia local usando lidocaína a 2%, seguida da inserção de uma agulha espinhal de 22 G visando a junção entre os ossos coccígeos e atravessando-a anteriormente na vista lateral. Foram injetados 10 ml de lidocaína a 1% para tolerar a ablação e, em seguida, será realizada a injeção de 5 ml de álcool a 70%. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alívio da dor usando a escala de avaliação numérica da dor
Prazo: 1 mês
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os doentes serão convidados a descrever a sua dor na escala numérica de dor (uma escala de 11 números em que 0 descreve ausência de dor e 10 descreve a pior dor) e compará-la com a situação antes do procedimento
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1 mês
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alívio da dor da coccidinia crónica não oncológica
Prazo: 6 meses após o procedimento
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os doentes serão solicitados a descrever a sua dor na Escala Numérica de Dor e a compará-la com a situação anterior ao procedimento
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6 meses após o procedimento
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impressão global do doente sobre a mudança (PGIC)
Prazo: 6 meses
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questionário de um item que pede aos pacientes para classificar a sua melhoria geral após um tratamento. A escala normalmente inclui classificações como "muito melhorado", "muito melhorado", "ligeiramente melhorado", "inalterado" ou "pior".
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Agnosia
- Produtos químicos orgânicos
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Álcoons
- Técnicas de ablação
- Terapia com radiofrequência
- Etanol
- Ablação por radiofrequência
Outros números de identificação do estudo
- non cancer coccydynia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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