原発性シェーグレン症候群における骨盤底愁訴目録-20の妥当性と信頼性
2025年11月18日 更新者：Begüm AKAR、Pamukkale University
原発性シェーグレン症候群患者における骨盤底愁訴質問票-20の妥当性と信頼性の調査。
この研究の目的は、乾燥症候群（pSS）患者におけるPelvic Floor Distress Inventory-20のトルコ語版の妥当性と信頼性を検討することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Denizli
-
Pamukkale、Denizli、トルコ（Türkiye）、20000
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Sjögren症候群群
説明
対象基準:
- PAÜリウマチ科クリニックで原発性シェーグレン症候群と診断されていること
- 年齢が18歳から65歳の間であること
- 研究への参加を自発的に志願していること
除外基準:
- 神経疾患の存在
- 機能性に影響を与える可能性のある整形外科的問題の存在
- 整形外科手術の既往歴
- 協力に影響を与える可能性のある精神障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
シェーグレン症候群
シェーグレン症候群グループは、パムッカレ大学リウマチ科に申請し、適格基準を満たす18歳以上の患者で構成されます。
|
シェーグレン症候群の患者におけるアンケートの妥当性と信頼性を確認するため。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨盤底distrivesインベントリ-20（PTDE-20）
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、6か月以内に完了します。これは調査期間です。
|
スケールには合計で20の質問があります。
調査全体から得られる最高のスコアは「0」で、最悪のスコアは「300」です。
|
評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、6か月以内に完了します。これは調査期間です。
|
|
EULARシェーグレン症候群患者報告指標 (ESSPRI)
時間枠：倫理委員会の承認を受けた直後に評価を開始し、研究期間である6か月以内に完了します。
|
患者は、疲労感、痛み、乾燥の訴えを1から10の尺度で評価するよう求められ、これら3つの質問から得られたスコアの算術平均が計算されます。
ESSPRIスコアが5未満の場合は許容可能な疾患状態と見なされ、5以上のスコアは疾患活動性が高い指標と見なされます。
|
倫理委員会の承認を受けた直後に評価を開始し、研究期間である6か月以内に完了します。
|
|
視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠：倫理委員会の承認を受領後、直ちに評価が開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
|
VASは、数値で測定できない特定の値を数値形式に変換するために使用されます。
患者は、線を引く、点を置く、または点を印すことで、自分の状態がこの線のどこに当てはまるかを示すように求められます。
これは0から10の尺度で評価されます。
|
倫理委員会の承認を受領後、直ちに評価が開始され、研究期間である6か月以内に完了します。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康評価アンケート（HAQ）
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、6か月以内に完了します。これは調査期間です。
|
このアンケートは、20の質問と8つのサブヘッドで構成され、それぞれが0〜3ポイントの範囲の回答です。
|
評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、6か月以内に完了します。これは調査期間です。
|
|
認知運動療法アプローチ（BETY）
時間枠：評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、6か月以内に完了します。これは調査期間です。
|
このスケールには30のアイテムがあります。
スケールは、5ポイントのリッカートシステムで採点されます。
|
評価は、倫理委員会の承認を受けた直後に開始され、6か月以内に完了します。これは調査期間です。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月28日
一次修了 (実際)
2025年5月28日
研究の完了 (実際)
2025年7月28日
試験登録日
最初に提出
2025年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月18日
最初の投稿 (実際)
2025年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。