- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07248436
"Alatason lattiakipu-inventaarin (PFDI-20) validiteetti ja luotettavuus primaarisessa Sjögrenin oireyhtymässä"
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Begüm AKAR, Pamukkale University
"Alkukantaiseen Sjögrenin oireyhtymään sairastuneiden henkilöiden lantionpohjan oirekyselyn (Pelvic Floor Distress Inventory-20) pätevyyden ja luotettavuuden tutkimus."
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Pelvic Floor Distress Inventory-20:n turkin kielistä validiteettia ja luotettavuutta pSS-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Denizli
-
Pamukkale, Denizli, Turkki (Türkiye), 20000
- Pamukkale Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sjögrenin oireyhtymäryhmä
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Primääri Sjögrenin oireyhtymän diagnosoiminen PAÜ Reumatologian klinikalla
- Ikä 18-65 vuotta
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisen sairauden esiintyminen
- Mikä tahansa ortopedinen ongelma, joka voi vaikuttaa toimintakykyyn
- Ortopedisen leikkauksen historia
- Psykiatrisen häiriön esiintyminen, joka voi vaikuttaa yhteistyöhön
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sjögrenin oireyhtymä
Sjögrenin oireyhtymäryhmään kuuluvat yli 18-vuotiaat potilaat, jotka hakevat Pamukkale Universityn reumatologian osastolle ja täyttävät sisällytyskriteerit.
|
"Kyselylomakkeen pätevyyden ja luotettavuuden saavuttamiseksi Sjögrenin syndroomaa sairastavilla henkilöillä."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion pohjan hätävarasto-20 (PTDE-20)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin heti eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja saadaan päätökseen 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakso.
|
Asteikolla on yhteensä 20 kysymystä.
Paras pisteet, jotka voidaan saada koko tutkimuksesta, on "0" ja pahin pisteet on "300".
|
Arvioinnit aloitettiin heti eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja saadaan päätökseen 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakso.
|
|
EULAR Sjögrenin oireyhtymän potilaskohtainen ilmoitusindeksi (ESSPRI)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
|
Potilasta pyydetään arvioimaan väsymyksen, kivun ja kuivuuden vaivat asteikolla 1–10, ja näistä kolmesta kysymyksestä saatujen pistemäärien aritmeettinen keskiarvo lasketaan.
ESSPRI-pistemäärää, joka on alle 5, pidetään hyväksyttävänä tautitilana, kun taas pistemäärä, joka on 5 tai yli, katsotaan korkean tautiaktiivisuuden osoittajaksi. |
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
|
VAS:ää käytetään muuttamaan tiettyjä numeerisesti mitattavissa olevia arvoja numeeriseen muotoon.
Potilasta pyydetään osoittamaan, mihin kohdalle hänen tilansa sijoittuu tällä viivalla piirtämällä viiva, asettamalla piste tai merkitsemällä kohta.
Sitä arvioidaan asteikolla 0-10.
|
Arvioinnit aloitettiin välittömästi eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen ja ne valmistuvat 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimuksen kesto.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon arviointikysely (HAQ)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin heti eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja saadaan päätökseen 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakso.
|
Tämä kyselylomake koostuu 20 kysymyksestä ja 8 alaotsasta, jokainen vastaus vaihtelee välillä 0 - 3 pistettä.
|
Arvioinnit aloitettiin heti eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja saadaan päätökseen 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakso.
|
|
Kognitiivinen liikuntaterapialähestymistapa (Bety)
Aikaikkuna: Arvioinnit aloitettiin heti eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja saadaan päätökseen 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakso.
|
Tässä asteikolla on 30 tuotetta.
Asteikko pisteytetään 5-pisteisellä Likert-järjestelmällä.
|
Arvioinnit aloitettiin heti eettisen komitean hyväksynnän jälkeen ja saadaan päätökseen 6 kuukauden kuluessa, mikä on tutkimusjakso.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 28. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Sidekudostaudit
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Silmäsairaudet
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Kserostomia
- Sylkirauhasten sairaudet
- Kuivan silmän oireyhtymät
- Kyynellaitteiston sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Sjogrenin syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pamukkale U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .