Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Validitet och reliabilitet av bäckenbottensbesvärsinventarie-20 vid primärt Sjögrens syndrom"

18 november 2025 uppdaterad av: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Undersökning av validitet och reliabilitet hos Bäckenbottendistressinventeringen-20 hos individer med primärt Sjögrens syndrom."

Syftet med denna studie är att undersöka den turkiska validiteten och reliabiliteten hos Pelvic Floor Distress Inventory-20 hos patienter med pSS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turkiet (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sjögrens syndrom grupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad med primärt Sjögrens syndrom av PAÜ Reumatologikliniken
  • Vara mellan 18 och 65 år
  • Frivilligt delta i studien

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av neurologisk sjukdom
  • Närvaro av något ortopediskt problem som kan påverka funktionalitet
  • Historik av ortopedisk kirurgi
  • Närvaro av psykiatrisk störning som kan påverka samarbete

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjögrens syndrom
Sjögrens syndrom-gruppen kommer att bestå av patienter över 18 år som ansöker till Reumatologiska avdelningen vid Pamukkale University och uppfyller inklusionskriterierna.
Övrig: giltighets- och reliabilitetsstudien
"För att erhålla giltigheten och reliabiliteten av frågeformuläret hos individer med Sjögrens syndrom."

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BELVIC GOLVDELSION LEWERNY-20 (PTDE-20)
Tidsram: Utvärderingar startade omedelbart efter att ha fått godkännande av etikkommittén och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
Det finns totalt 20 frågor på skalan. Den bästa poängen som kan erhållas från hela undersökningen är "0" och den värsta poängen är "300".
Utvärderingar startade omedelbart efter att ha fått godkännande av etikkommittén och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
EULARS Sjögrens syndrom patientrapporterade index (ESSPRI)
Tidsram: Utvärderingarna inleddes omedelbart efter etikprövningsnämndens godkännande och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
Patienten ombeds att betygsätta sina besvär av trötthet, smärta och torrhet på en skala från 1 till 10, och det aritmetiska medelvärdet av poängen som erhållits från dessa tre frågor beräknas. En ESSPRI-poäng under 5 anses vara ett acceptabelt sjukdomstillstånd, medan en poäng på 5 eller högre anses vara en indikator på hög sjukdomsaktivitet.
Utvärderingarna inleddes omedelbart efter etikprövningsnämndens godkännande och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Utvärderingarna inleddes omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande inkommit och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
VAS används för att omvandla vissa värden som inte kan mätas numeriskt till numerisk form. Patienten ombeds ange var deras tillstånd passar in på denna linje genom att dra en linje, placera en prick eller markera en punkt. Det utvärderas på en skala från 0 till 10.
Utvärderingarna inleddes omedelbart efter att etikprövningsnämndens godkännande inkommit och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulär för hälsobedömning (HAQ)
Tidsram: Utvärderingar startade omedelbart efter att ha fått godkännande av etikkommittén och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
Detta frågeformulär består av 20 frågor och 8 underrubriker, var och en svar från 0 till 3 poäng.
Utvärderingar startade omedelbart efter att ha fått godkännande av etikkommittén och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
Kognitiv träningsterapistrategi (BETY)
Tidsram: Utvärderingar startade omedelbart efter att ha fått godkännande av etikkommittén och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.
Denna skala har 30 artiklar. Skalan görs med ett 5-punkts Likert-system.
Utvärderingar startade omedelbart efter att ha fått godkännande av etikkommittén och kommer att slutföras inom 6 månader, vilket är studieperioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pamukkale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

25 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pamukkale U

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera