Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

"Validiteit en betrouwbaarheid van Pelvic Floor Distress Inventory-20 bij primair syndroom van Sjögren"

18 november 2025 bijgewerkt door: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Onderzoek naar de validiteit en betrouwbaarheid van de Pelvic Floor Distress Inventory-20 bij personen met primair Sjögren-syndroom."

Het doel van dit onderzoek is om de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de Pelvic Floor Distress Inventory-20 te onderzoeken bij patiënten met pSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turkije (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Sjögren-syndroomgroep

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd zijn met het Primair Syndroom van Sjögren door de PAÜ Reumatologiekliniek
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
  • Vrijwillig deelnemen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van neurologische aandoening
  • Aanwezigheid van orthopedisch probleem dat functionaliteit kan beïnvloeden
  • Geschiedenis van orthopedische operatie
  • Aanwezigheid van psychiatrische stoornis die samenwerking kan beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Syndroom van Sjögren
De Sjögren-syndroomgroep zal bestaan uit patiënten ouder dan 18 jaar die zich aanmelden bij de Reumatologie-afdeling van Pamukkale University en voldoen aan de inclusiecriteria.
Ander: de validiteit en betrouwbaarheidsstudie
"Om de validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst te verkrijgen bij personen met het syndroom van Sjögren."

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BELVIC VLOER DISTRESS Inventory-20 (PTDE-20)
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
Er zijn in totaal 20 vragen op de schaal. De beste score die kan worden verkregen uit de hele enquête is "0" en de slechtste score is "300".
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
EULAR Sjögren's Syndroom Patiënt Gerapporteerde Index (ESSPRI)
Tijdsspanne: Evaluaties zijn onmiddellijk gestart na goedkeuring door de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieduur is.
De patiënt wordt gevraagd om zijn klachten van vermoeidheid, pijn en droogte te beoordelen op een schaal van 1 tot 10, en het rekenkundig gemiddelde van de scores verkregen uit deze drie vragen wordt berekend. Een ESSPRI-score onder de 5 wordt beschouwd als een acceptabele ziekte status, terwijl een score van 5 of hoger wordt beschouwd als een indicator van hoge ziekteactiviteit.
Evaluaties zijn onmiddellijk gestart na goedkeuring door de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieduur is.
Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Evaluaties startten onmiddellijk na goedkeuring door de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieduur is.
VAS wordt gebruikt om bepaalde waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten in numerieke vorm. De patiënt wordt gevraagd aan te geven waar hun toestand op deze lijn past door een lijn te tekenen, een punt te plaatsen of een punt te markeren. Het wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 10.
Evaluaties startten onmiddellijk na goedkeuring door de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieduur is.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
Deze vragenlijst bestaat uit 20 vragen en 8 subkopsels, elk antwoord variërend van 0 tot 3 punten.
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
Cognitieve inspanningstherapie -aanpak (Bety)
Tijdsspanne: Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.
Deze schaal heeft 30 items. De schaal wordt gescoord met een 5-punts Likert-systeem.
Evaluaties begonnen onmiddellijk na ontvangst van de goedkeuring van de ethische commissie en zullen binnen 6 maanden worden voltooid, wat de studieperiode is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pamukkale U

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren