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"Validità e Affidabilità dell'Inventario del Disagio del Pavimento Pelvico-20 nella Sindrome di Sjögren Primaria"

18 novembre 2025 aggiornato da: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Indagine sulla validità e affidabilità del Pelvic Floor Distress Inventory-20 in individui con sindrome di Sjögren primaria."

L'obiettivo di questo studio è esaminare la validità e l'affidabilità turca del Pelvic Floor Distress Inventory-20 in pazienti con pSS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turchia (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Gruppo sindrome di Sjögren

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere diagnosticati con la Sindrome di Sjögren Primaria presso la clinica di Reumatologia PAÜ
  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Volontarietà a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia neurologica
  • Presenza di qualsiasi problema ortopedico che possa influenzare la funzionalità
  • Storia di intervento chirurgico ortopedico
  • Presenza di disturbo psichiatrico che possa influenzare la cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sindrome di Sjogren
Il gruppo della sindrome di Sjogren sarà composto da pazienti di età superiore ai 18 anni che si rivolgono al Dipartimento di Reumatologia dell'Università di Pamukkale e soddisfano i criteri di inclusione.
Altro: lo studio di validità e affidabilità
Per ottenere la validità e l'affidabilità del questionario in individui con sindrome di Sjögren.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario del pavimento pelvico-20 (PTDE-20)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Ci sono 20 domande in totale sulla scala. Il punteggio migliore che può essere ottenuto dall'intero sondaggio è "0" e il punteggio peggiore è "300".
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Indice di Valutazione del Paziente per la Sindrome di Sjögren EULAR (ESSPRI)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che corrisponde al periodo di studio.
Al paziente viene chiesto di valutare i propri disturbi di affaticamento, dolore e secchezza su una scala da 1 a 10, e viene calcolata la media aritmetica dei punteggi ottenuti da queste tre domande. Un punteggio ESSPRI inferiore a 5 è considerato uno stato di malattia accettabile, mentre un punteggio di 5 o superiore è considerato un indicatore di elevata attività di malattia.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che corrisponde al periodo di studio.
Visual Analog Scale (VAS)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo dello studio.
Il VAS viene utilizzato per convertire determinati valori che non possono essere misurati numericamente in forma numerica. Al paziente viene chiesto di indicare dove si colloca la sua condizione su questa linea tracciando una linea, posizionando un punto o segnando un punto. Viene valutato su una scala da 0 a 10.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo dello studio.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla valutazione della salute (HAQ)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Questo questionario è composto da 20 domande e 8 sottotitoli, ogni risposta che va da 0 a 3 punti.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Approccio cognitivo per la terapia dell'esercizio (Bety)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.
Questa scala ha 30 articoli. La scala viene valutata con un sistema Likert a 5 punti.
Le valutazioni sono iniziate immediatamente dopo aver ricevuto l'approvazione del comitato etico e saranno completate entro 6 mesi, che è il periodo di studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pamukkale U

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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