Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

"Trafność i rzetelność Inwentarza Dyskomfortu Miednicy Mniejszej-20 w pierwotnym zespole Sjögrena"

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Badanie trafności i rzetelności Inwentarza Dolegliwości Miednicy Mniejszej-20 u osób z pierwotnym zespołem Sjögrena."

Celem tego badania jest zbadanie tureckiej trafności i rzetelności Inwentarza Dolegliwości Miednicy Mniejszej-20 u pacjentów z pSS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turcja (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa z zespołem Sjögrena

Opis

Kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie Pierwotnego Zespołu Sjögrena w klinice reumatologii PAÜ
  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność choroby neurologicznej
  • Obecność jakiegokolwiek problemu ortopedycznego, który może wpłynąć na funkcjonalność
  • Wywiad dotyczący operacji ortopedycznej
  • Obecność zaburzenia psychicznego, które może wpłynąć na współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół Sjögrena
Grupa z zespołem Sjogrena będzie składać się z pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy zgłoszą się do Kliniki Reumatologii Uniwersytetu Pamukkale i spełnią kryteria włączenia.
Inny: badanie trafności i rzetelności
"Aby uzyskać ważność i rzetelność kwestionariusza u osób z zespołem Sjögrena."

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz ds. Niepłabnych podłogi miednicy-20 (PTDE-20)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
W skali znajduje się 20 pytań. Najlepszy wynik, jaki można uzyskać z całego badania, to „0”, a najgorszy wynik to „300”.
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
Indeks zgłaszany przez pacjenta w zespole Sjögrena według EULAR (ESSPRI)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Pacjent jest proszony o ocenę swoich dolegliwości, takich jak zmęczenie, ból i suchość, w skali od 1 do 10, a następnie obliczana jest średnia arytmetyczna wyników uzyskanych z tych trzech pytań.
Wynik ESSPRI poniżej 5 jest uważany za akceptowalny stan choroby, natomiast wynik 5 lub wyższy jest uważany za wskaźnik wysokiej aktywności choroby.
Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etycznej i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co stanowi okres badania.
Wizualna Skala Analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co jest okresem trwania badania.
Skala VAS służy do przekształcania pewnych wartości, których nie można zmierzyć liczbowo, w formę numeryczną. Pacjent jest proszony o wskazanie, gdzie jego stan mieści się na tej linii, poprzez narysowanie linii, umieszczenie kropki lub zaznaczenie punktu. Jest oceniany w skali od 0 do 10.
Oceny rozpoczęto natychmiast po uzyskaniu zgody komisji etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, co jest okresem trwania badania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz oceny zdrowia (HAQ)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
Ten kwestionariusz składa się z 20 pytań i 8 podrzędnych, każda odpowiedź od 0 do 3 punktów.
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
Podejście do terapii ćwiczeń poznawczych (BEY)
Ramy czasowe: Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.
Ta skala ma 30 pozycji. Skala jest oceniana za pomocą 5-punktowego systemu Likerta.
Oceny rozpoczęły się natychmiast po otrzymaniu zgody Komisji Etyki i zostaną zakończone w ciągu 6 miesięcy, czyli okresu badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pamukkale U

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj