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"Validität und Reliabilität des Pelvic Floor Distress Inventory-20 beim primären Sjögren-Syndrom"

18. November 2025 aktualisiert von: Begüm AKAR, Pamukkale University

Untersuchung der Validität und Reliabilität des Pelvic Floor Distress Inventory-20 bei Personen mit primärem Sjögren-Syndrom.

Das Ziel dieser Studie ist es, die türkische Validität und Zuverlässigkeit des Pelvic Floor Distress Inventory-20 bei Patienten mit pSS zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Türkei (türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Sjögren-Syndrom-Gruppe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose eines primären Sjögren-Syndroms durch die Rheumatologie-Klinik der PAÜ
  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung
  • Vorliegen eines orthopädischen Problems, das die Funktionalität beeinträchtigen könnte
  • Vorgeschichte einer orthopädischen Operation
  • Vorliegen einer psychiatrischen Störung, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sjögren-Syndrom
Die Sjögren-Syndrom-Gruppe wird aus Patienten über 18 Jahren bestehen, die sich an der Rheumatologie-Abteilung der Pamukkale-Universität bewerben und die Einschlusskriterien erfüllen.
Sonstiges: die Validitäts- und Reliabilitätsstudie
Um die Validität und Reliabilität des Fragebogens bei Personen mit Sjögren-Syndrom zu ermitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar-20 (PTDE-20) Beckenbodendestellung
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Insgesamt gibt es insgesamt 20 Fragen auf der Skala. Die beste Punktzahl, die aus der gesamten Umfrage erzielt werden kann, ist "0" und die schlechteste Punktzahl ist "300".
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
EULAR Sjögren-Syndrom Patientenberichteter Index (ESSPRI)
Zeitfenster: Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.
Der Patient wird gebeten, seine Beschwerden bezüglich Müdigkeit, Schmerzen und Trockenheit auf einer Skala von 1 bis 10 zu bewerten, und das arithmetische Mittel der aus diesen drei Fragen erhaltenen Werte wird berechnet. Ein ESSPRI-Wert unter 5 wird als akzeptabler Krankheitszustand angesehen, während ein Wert von 5 oder höher als Indikator für eine hohe Krankheitsaktivität gilt.
Evaluations started immediately after receiving ethics committee approval and will be completed within 6 months, which is the study period.
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Die Auswertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen sein, was der Studienzeitraum ist.
VAS wird verwendet, um bestimmte Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in numerische Form umzuwandeln. Der Patient wird gebeten, durch Zeichnen einer Linie, Setzen eines Punktes oder Markieren eines Punktes anzugeben, wo sein Zustand auf dieser Linie liegt. Es wird auf einer Skala von 0 bis 10 ausgewertet.
Die Auswertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen sein, was der Studienzeitraum ist.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbewertung Fragebogen (HAQ)
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Dieser Fragebogen besteht aus 20 Fragen und 8 Unterschreitungen, wobei jede Antwort zwischen 0 und 3 Punkten reicht.
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Ansatz der kognitiven Übungstherapie (Bety)
Zeitfenster: Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.
Diese Skala hat 30 Elemente. Die Skala wird mit einem 5-Punkte-Likert-System bewertet.
Die Bewertungen begannen unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung des Ethikausschusses und werden innerhalb von 6 Monaten abgeschlossen, was der Untersuchungszeitraum ist.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pamukkale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pamukkale U

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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