Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Gyldighed og pålidelighed af Pelvic Floor Distress Inventory-20 ved primært Sjögrens syndrom"

18. november 2025 opdateret af: Begüm AKAR, Pamukkale University

Undersøgelse af gyldigheden og pålideligheden af Bekæmpelsesværktøjet for Bekymringer i Bækkenbunden-20 hos personer med primært Sjögrens syndrom.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den tyrkiske validitet og pålidelighed af Pelvic Floor Distress Inventory-20 hos patienter med pSS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sjögrens syndrom-gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være diagnosticeret med primært Sjögrens syndrom på PAÜ Reumatologiklinik
  • At være mellem 18 og 65 år
  • At melde sig frivilligt til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af neurologisk sygdom
  • Tilstedeværelse af ethvert ortopædisk problem, der kan påvirke funktionaliteten
  • Tidligere ortopædisk kirurgi
  • Tilstedeværelse af psykisk lidelse, der kan påvirke samarbejdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sjögrens syndrom
Sjogrens syndrom-gruppen vil bestå af patienter over 18 år, der ansøger til Reumatologisk Afdeling på Pamukkale Universitet og opfylder inklusionskriterierne.
Andet: gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelsen
"At opnå gyldigheden og pålideligheden af spørgeskemaet hos personer med Sjögrens syndrom."

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbundsinventar-20 (PTDE-20)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Der er i alt 20 spørgsmål på skalaen. Den bedste score, der kan opnås fra hele undersøgelsen, er "0", og den værste score er "300".
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
EULAR Sjögrens Syndrom Patientrapporteret Indeks (ESSPRI)
Tidsramme: Evalueringerne startede umiddelbart efter modtagelse af etisk komitégodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Patienten bliver bedt om at vurdere deres klager over træthed, smerter og tørhed på en skala fra 1 til 10, og den aritmetiske gennemsnit af resultaterne fra disse tre spørgsmål beregnes. En ESSPRI-score under 5 betragtes som en acceptabel sygdomsstatus, mens en score på 5 eller derover betragtes som en indikator for høj sygdomsaktivitet.
Evalueringerne startede umiddelbart efter modtagelse af etisk komitégodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Evalueringerne startede umiddelbart efter modtagelse af godkendelse fra etikudvalget og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
VAS bruges til at konvertere visse værdier, der ikke kan måles numerisk, til numerisk form.
Patienten bliver bedt om at angive, hvor deres tilstand passer ind på denne linje ved at tegne en linje, placere en prik eller markere et punkt.
Det evalueres på en skala fra 0 til 10.
Evalueringerne startede umiddelbart efter modtagelse af godkendelse fra etikudvalget og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsvurderingsspørgeskema (HAQ)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Dette spørgeskema består af 20 spørgsmål og 8 underoverskrifter, hvert svar fra 0 til 3 point.
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Kognitiv træningsterapi -tilgang (Bety)
Tidsramme: Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.
Denne skala har 30 varer. Skalaen scores med et 5-punkts Likert-system.
Evalueringer startede umiddelbart efter modtagelse af etikudvalgsgodkendelse og vil blive afsluttet inden for 6 måneder, hvilket er undersøgelsesperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2025

Først opslået (Faktiske)

25. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pamukkale U

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sjøgrens syndrom

Kliniske forsøg med gyldigheds- og pålidelighedsundersøgelsen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner