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"Validez y fiabilidad del Inventario de Malestar del Suelo Pélvico-20 en el Síndrome de Sjögren Primario"

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Begüm AKAR, Pamukkale University

Investigación de la validez y fiabilidad del Inventario de Malestar del Suelo Pélvico-20 en individuos con síndrome de Sjögren primario.

El objetivo de este estudio es examinar la validez y fiabilidad turca del Inventario de Malestar del Suelo Pélvico-20 en pacientes con SSp.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turquía (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo de síndrome de Sjögren

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con Síndrome de Sjögren Primario por la clínica de Reumatología PAÜ
  • Tener entre 18 y 65 años
  • Participar voluntariamente en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Presencia de enfermedad neurológica
  • Presencia de cualquier problema ortopédico que pueda afectar la funcionalidad
  • Antecedentes de cirugía ortopédica
  • Presencia de trastorno psiquiátrico que pueda afectar la cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Síndrome de Sjögren
El grupo de síndrome de Sjögren estará formado por pacientes mayores de 18 años que se presenten en el Departamento de Reumatología de la Universidad de Pamukkale y cumplan los criterios de inclusión.
Otro: el estudio de validez y fiabilidad
"Para obtener la validez y fiabilidad del cuestionario en personas con síndrome de Sjögren."

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de angustia del piso pélvico-20 (PTDE-20)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Hay 20 preguntas en total en la escala. El mejor puntaje que se puede obtener de toda la encuesta es "0" y el peor puntaje es "300".
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Índice Reportado por el Paciente con Síndrome de Sjögren EULAR (ESSPRI)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán en un plazo de 6 meses, que es el período de estudio.
Se le pide al paciente que califique sus quejas de fatiga, dolor y sequedad en una escala del 1 al 10, y se calcula la media aritmética de las puntuaciones obtenidas de estas tres preguntas. Una puntuación ESSPRI por debajo de 5 se considera un estado de enfermedad aceptable, mientras que una puntuación de 5 o superior se considera un indicador de alta actividad de la enfermedad.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán en un plazo de 6 meses, que es el período de estudio.
Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán en un plazo de 6 meses, que es el período de estudio.
VAS se utiliza para convertir ciertos valores que no pueden medirse numéricamente en forma numérica. Se le pide al paciente que indique dónde se encuentra su condición en esta línea dibujando una línea, colocando un punto o marcando un punto. Se evalúa en una escala de 0 a 10.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completarán en un plazo de 6 meses, que es el período de estudio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Este cuestionario consta de 20 preguntas y 8 subtítulos, cada una respuesta que varía de 0 a 3 puntos.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Enfoque de terapia con ejercicio cognitivo (Bety)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.
Esta escala tiene 30 ítems. La escala se califica con un sistema Likert de 5 puntos.
Las evaluaciones comenzaron inmediatamente después de recibir la aprobación del comité de ética y se completaron dentro de los 6 meses, que es el período de estudio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de noviembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pamukkale U

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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