Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

«Валидность и надежность Опросника дистресса тазового дна-20 при первичном синдроме Шёгрена»

18 ноября 2025 г. обновлено: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Исследование валидности и надежности Опросника дистресса мышц тазового дна-20 у пациентов с первичным синдромом Шегрена."

Цель данного исследования — изучить турецкую валидность и надежность Опросника по дистрессу тазового дна-20 у пациентов с pSS.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа синдрома Шегрена

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика синдрома Шегрена в ревматологической клинике PAÜ
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Наличие неврологического заболевания
  • Наличие ортопедических проблем, которые могут повлиять на функциональность
  • История ортопедических операций
  • Наличие психического расстройства, которое может повлиять на сотрудничество

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Синдром Шегрена
Группа синдрома Шегрена будет состоять из пациентов старше 18 лет, которые обращаются в ревматологическое отделение Университета Памуккале и соответствуют критериям включения.
Другой: исследование валидности и надежности
"Для проверки валидности и надежности опросника у лиц с синдромом Шёгрена."

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инвентарь дистресса тазового дна (Ptde-20)
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, что является периодом исследования.
Всего в масштабе всего 20 вопросов. Лучший балл, который можно получить со всего опроса, - «0», а худший балл - «300».
Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, что является периодом исследования.
Пациентский индекс при синдроме Шёгрена EULAR (ESSPRI)
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.
Пациента просят оценить свои жалобы на усталость, боль и сухость по шкале от 1 до 10, и рассчитывается среднее арифметическое баллов, полученных из этих трех вопросов.
Оценка ESSPRI ниже 5 считается приемлемым состоянием заболевания, тогда как оценка 5 или выше считается показателем высокой активности заболевания.
Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что составляет период исследования.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что является периодом исследования.
VAS используется для преобразования определенных значений, которые не могут быть измерены численно, в числовую форму. Пациента просят указать, где его состояние располагается на этой линии, нарисовав линию, поставив точку или отметив точку. Оценивается по шкале от 0 до 10.
Оценки начались сразу после получения одобрения этического комитета и будут завершены в течение 6 месяцев, что является периодом исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета оценки здоровья (HAQ)
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, что является периодом исследования.
Эта вопросника состоит из 20 вопросов и 8 подзаголовков, каждый ответ в диапазоне от 0 до 3 баллов.
Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, что является периодом исследования.
Подход когнитивной физиотерапии (Bety)
Временное ограничение: Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, что является периодом исследования.
Эта шкала имеет 30 пунктов. Шкала оценивается с 5-балльной системой Лайкерта.
Оценки начались сразу после получения одобрения комитета по этике и будут завершены в течение 6 месяцев, что является периодом исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pamukkale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 марта 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pamukkale U

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться