Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"Validitet og pålitelighet av Bekkenbunnsplager-skjema-20 ved primært Sjögren-syndrom"

18. november 2025 oppdatert av: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Undersøkelse av gyldigheten og påliteligheten til Bekkenbunnsplager-skjema-20 hos personer med primært Sjögren's syndrom."

Målet med denne studien er å undersøke den tyrkiske validiteten og påliteligheten til Bekkenbunnsplager-inventar 20 (Pelvic Floor Distress Inventory-20) hos pasienter med pSS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sjögren syndrom gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være diagnostisert med primært Sjögren syndrom ved PAÜ Revmatologiklinikken
  • Å være mellom 18 og 65 år
  • Å frivillig delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom
  • Tilstedeværelse av ortopedisk problem som kan påvirke funksjonalitet
  • Historikk med ortopedisk kirurgi
  • Tilstedeværelse av psykiatrisk lidelse som kan påvirke samarbeid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sjögrens syndrom
Sjögren syndrom-gruppen vil bestå av pasienter over 18 år som søker til Revmatologisk avdeling ved Pamukkale University og oppfyller inklusjonskriteriene.
Annen: validitets- og reliabilitetsstudien
For å oppnå gyldigheten og påliteligheten til spørreskjemaet hos personer med Sjögrens syndrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenbunns Distress Inventory-20 (PTDE-20)
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
Det er totalt 20 spørsmål på skalaen. Den beste poengsummen som kan fås fra hele undersøkelsen er "0" og den verste poengsummen er "300".
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
EULAR Sjögrens syndrom pasientrapporterte indeks (ESSPRI)
Tidsramme: Evalueringer startet umiddelbart etter godkjenning fra etikkomiteen og vil fullføres innen 6 måneder, som er studieperioden.
Pasienten blir bedt om å vurdere sine plager med tretthet, smerte og tørrhet på en skala fra 1 til 10, og det aritmetiske gjennomsnittet av poengene som oppnås fra disse tre spørsmålene beregnes. En ESSPRI-score under 5 anses som en akseptabel sykdomsstatus, mens en score på 5 eller høyere anses som en indikator på høy sykdomsaktivitet.
Evalueringer startet umiddelbart etter godkjenning fra etikkomiteen og vil fullføres innen 6 måneder, som er studieperioden.
Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Evalueringer startet umiddelbart etter godkjenning fra etikkomiteen og vil bli fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
VAS brukes for å konvertere visse verdier som ikke kan måles numerisk til numerisk form.
Pasienten blir bedt om å indikere hvor deres tilstand passer på denne linjen ved å tegne en linje, plassere en prikk eller markere et punkt.
Det vurderes på en skala fra 0 til 10.
Evalueringer startet umiddelbart etter godkjenning fra etikkomiteen og vil bli fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health Assessment Questionnaire (HAQ)
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
Dette spørreskjemaet består av 20 spørsmål og 8 underoverskrifter, hvert svar fra 0 til 3 poeng.
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
Kognitiv treningsterapi (Bety)
Tidsramme: Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.
Denne skalaen har 30 varer. Skalaen blir scoret med et 5-punkts Likert-system.
Evalueringene startet umiddelbart etter å ha mottatt godkjenning av etikkutvalg og vil være fullført innen 6 måneder, som er studieperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

28. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pamukkale U

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere