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"Validade e Confiabilidade do Inventário de Angústia do Pavimento Pélvico-20 na Síndrome de Sjögren Primária"

18 de novembro de 2025 atualizado por: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Investigação da Validade e Fiabilidade do Inventário de Angústia do Pavimento Pélvico-20 em Indivíduos com Síndrome de Sjögren Primária."

O objetivo deste estudo é examinar a validade e fiabilidade turca do Inventário de Angústia do Pavimento Pélvico-20 em doentes com pSS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turquia (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Grupo de síndrome de Sjogren

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ser diagnosticado com Síndrome de Sjögren Primária pela clínica de Reumatologia da PAÚ
  • Ter entre 18 e 65 anos de idade
  • Voluntariar-se para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doença neurológica
  • Presença de qualquer problema ortopédico que possa afetar a funcionalidade
  • Histórico de cirurgia ortopédica
  • Presença de perturbação psiquiátrica que possa afetar a cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Síndrome de Sjögren
O grupo da síndrome de Sjogren será constituído por doentes com mais de 18 anos que se candidatem ao Departamento de Reumatologia da Universidade de Pamukkale e que cumpram os critérios de inclusão.
Outro: o estudo de validade e fiabilidade
"Para obter a validade e a fiabilidade do questionário em indivíduos com síndrome de Sjögren."

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de angústia do piso pélvico-20 (PTDE-20)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Existem 20 perguntas no total na escala. A melhor pontuação que pode ser obtida em toda a pesquisa é "0" e a pior pontuação é "300".
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
EULAR Índice Reportado pelo Doente para a Síndrome de Sjögren (ESSPRI)
Prazo: As avaliações iniciaram-se imediatamente após a aprovação do comitê de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
O paciente é solicitado a classificar as suas queixas de fadiga, dor e secura numa escala de 1 a 10, e a média aritmética das pontuações obtidas nestas três perguntas é calculada.
Uma pontuação ESSPRI abaixo de 5 é considerada um estado de doença aceitável, enquanto uma pontuação de 5 ou superior é considerada um indicador de alta atividade da doença.
As avaliações iniciaram-se imediatamente após a aprovação do comitê de ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: As avaliações iniciaram-se imediatamente após a aprovação do comité de ética e serão concluídas no prazo de 6 meses, que corresponde ao período do estudo.
O VAS é utilizado para converter certos valores que não podem ser medidos numericamente em forma numérica. O paciente é solicitado a indicar onde a sua condição se enquadra nesta linha, desenhando uma linha, colocando um ponto ou marcando um ponto. É avaliado numa escala de 0 a 10.
As avaliações iniciaram-se imediatamente após a aprovação do comité de ética e serão concluídas no prazo de 6 meses, que corresponde ao período do estudo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Este questionário consiste em 20 perguntas e 8 subtítulos, cada resposta variando de 0 a 3 pontos.
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Abordagem de terapia de exercício cognitivo (Bety)
Prazo: As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.
Esta escala tem 30 itens. A escala é pontuada com um sistema Likert de 5 pontos.
As avaliações começaram imediatamente após o recebimento da aprovação do Comitê de Ética e serão concluídas dentro de 6 meses, que é o período do estudo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pamukkale University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pamukkale U

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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