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"Validité et fiabilité de l'inventaire de détresse du plancher pelvien-20 dans le syndrome de Sjögren primaire"

18 novembre 2025 mis à jour par: Begüm AKAR, Pamukkale University

« Investigation de la validité et de la fiabilité de l'Inventaire de Détresse du Plancher Pelvien-20 chez les individus atteints du syndrome de Sjögren primaire. »

L'objectif de cette étude est d'examiner la validité et la fiabilité turques du Pelvic Floor Distress Inventory-20 chez les patients atteints de pSS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turquie (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Groupe du syndrome de Sjögren

La description

Critères d'inclusion :

  • Être diagnostiqué avec le syndrome de Sjögren primaire par la clinique de rhumatologie PAÜ
  • Être âgé entre 18 et 65 ans
  • Volontaire pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Présence d'une maladie neurologique
  • Présence de tout problème orthopédique pouvant affecter la fonctionnalité
  • Antécédents de chirurgie orthopédique
  • Présence d'un trouble psychiatrique pouvant affecter la coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Syndrome de Sjögren
Le groupe du syndrome de Sjögren sera composé de patients de plus de 18 ans qui s'adressent au service de rhumatologie de l'université de Pamukkale et répondent aux critères d'inclusion.
Autre: l'étude de validité et de fiabilité
"Pour obtenir la validité et la fiabilité du questionnaire chez les personnes atteintes du syndrome de Sjögren."

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de détresse au sol pelvien-20 (PTDE-20)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Il y a 20 questions au total sur l'échelle. Le meilleur score qui peut être obtenu de l'ensemble entier est "0" et le pire score est "300".
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Indice rapporté par les patients du syndrome de Sjögren EULAR (ESSPRI)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
Le patient est invité à évaluer ses plaintes de fatigue, de douleur et de sécheresse sur une échelle de 1 à 10, et la moyenne arithmétique des scores obtenus à partir de ces trois questions est calculée.
Un score ESSPRI inférieur à 5 est considéré comme un état de la maladie acceptable, tandis qu'un score de 5 ou plus est considéré comme un indicateur d'une forte activité de la maladie.
Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.
L'échelle visuelle analogique (VAS) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en une forme numérique.
Le patient est invité à indiquer où se situe son état sur cette ligne en traçant une ligne, en plaçant un point ou en marquant un endroit.
Elle est évaluée sur une échelle de 0 à 10.
Les évaluations ont commencé immédiatement après l'approbation du comité d'éthique et seront terminées dans les 6 mois, ce qui correspond à la période d'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Ce questionnaire comprend 20 questions et 8 sous-titres, chaque réponse allant de 0 à 3 points.
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Approche de la thérapie de l'exercice cognitif (Bety)
Délai: Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.
Cette échelle a 30 articles. L'échelle est notée avec un système Likert à 5 points.
Les évaluations ont commencé immédiatement après avoir reçu l'approbation du comité d'éthique et seront achevées dans les 6 mois, ce qui est la période d'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pamukkale University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Première publication (Réel)

25 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pamukkale U

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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