《盆腔底困扰量表-20在原发性干燥综合征中的效度和信度》
2025年11月18日 更新者：Begüm AKAR、Pamukkale University
《原发性干燥综合征患者盆底窘迫量表-20效度与信度研究》
本研究的目的是检查盆腔底困扰量表-20在pSS患者中的土耳其语效度和信度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli
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Pamukkale、Denizli、土耳其（türkiye）、20000
- Pamukkale Üniversitesi
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
干燥综合征组
描述
纳入标准：
- 由PAÜ风湿病诊所诊断为原发性干燥综合征
- 年龄在18至65岁之间
- 自愿参与研究
排除标准：
- 存在神经系统疾病
- 存在任何可能影响功能性的骨科问题
- 有骨科手术史
- 存在可能影响合作的精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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干燥综合征
干燥综合征组将由年龄超过18岁、申请加入帕穆卡莱大学风湿病学系并符合纳入标准的患者组成。
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“为获得该问卷在干燥综合征患者中的效度和信度。”
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨盆底苦难库存20（PTDE-20）
大体时间：评估在获得道德委员会批准后立即开始，并将在6个月内完成，这是研究期。
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总体上总共有20个问题。
从整个调查中获得的最佳分数是“ 0”，最差的分数是“ 300”。
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评估在获得道德委员会批准后立即开始，并将在6个月内完成，这是研究期。
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欧洲抗风湿病联盟干燥综合征患者报告指数 (ESSPRI)
大体时间：评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，即研究期间。
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要求患者按1到10的等级评估其疲劳、疼痛和干燥症状，并计算这三个问题得分的算术平均值。ESSPRI评分低于5被视为可接受的疾病状态，而5分或以上则被视为高疾病活动度的指标。
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评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，即研究期间。
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视觉模拟评分法（VAS）
大体时间：评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，这是研究期限。
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VAS用于将某些无法用数字测量的值转换为数字形式。
患者被要求通过画线、放置点或标记点来指示他们的状况在这条线上的位置。
它在0到10的范围内进行评估。
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评估在获得伦理委员会批准后立即开始，将在6个月内完成，这是研究期限。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康评估问卷（HAQ）
大体时间：评估在获得道德委员会批准后立即开始，并将在6个月内完成，这是研究期。
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该问卷由20个问题和8个子标题组成，每个答案范围从0到3分。
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评估在获得道德委员会批准后立即开始，并将在6个月内完成，这是研究期。
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认知运动疗法方法（BETY）
大体时间：评估在获得道德委员会批准后立即开始，并将在6个月内完成，这是研究期。
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这个量表有30个项目。
该比例尺使用5点李克特系统评分。
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评估在获得道德委员会批准后立即开始，并将在6个月内完成，这是研究期。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月28日
初级完成 (实际的)
2025年5月28日
研究完成 (实际的)
2025年7月28日
研究注册日期
首次提交
2025年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月18日
首次发布 (实际的)
2025年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月18日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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