Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Validita a spolehlivost inventáře obtíží pánevního dna-20 u primárního Sjögrenova syndromu“

18. listopadu 2025 aktualizováno: Begüm AKAR, Pamukkale University

"Vyšetření platnosti a spolehlivosti Inventáře potíží pánevního dna-20 u jedinců s primárním Sjögrenovým syndromem."

Cílem této studie je prozkoumat tureckou platnost a spolehlivost Inventáře potíží s pánevním dnem-20 u pacientů s pSS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turecko (Türkiye), 20000
        • Pamukkale Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina se Sjögrenovým syndromem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza primárního Sjögrenova syndromu na revmatologické klinice PAÚ
  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Dobrovolná účast ve studii

Vylučovací kritéria:

  • Přítomnost neurologického onemocnění
  • Přítomnost jakéhokoli ortopedického problému, který může ovlivnit funkčnost
  • Historie ortopedické operace
  • Přítomnost psychiatrické poruchy, která může ovlivnit spolupráci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Sjögrenův syndrom
Skupina Sjogrenova syndromu se bude skládat z pacientů starších 18 let, kteří se přihlásí na revmatologické oddělení Univerzity Pamukkale a splní kritéria pro zařazení.
Jiný: studie validity a reliability
"K získání platnosti a spolehlivosti dotazníku u jedinců se Sjögrenovým syndromem."

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pánerní podlahová tísňová inventář-20 (PTDE-20)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
V měřítku je celkem 20 otázek. Nejlepší skóre, které lze získat z celého průzkumu, je „0“ a nejhorší skóre je „300“.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
EULAR Sjögrenův syndrom - index hlášený pacientem (ESSPRI)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
Pacient je požádán, aby ohodnotil své obtíže s únavou, bolestí a suchostí na stupnici od 1 do 10, a je vypočítán aritmetický průměr skóre získaných z těchto tří otázek. ESSPRI skóre pod 5 je považováno za přijatelný stav onemocnění, zatímco skóre 5 nebo vyšší je považováno za ukazatel vysoké aktivity onemocnění.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.
VAS se používá k převodu určitých hodnot, které nelze měřit numericky, do numerické podoby. <0>Pacient je požádán, aby na této přímce vyznačil, kde se jeho stav nachází, nakreslením čáry, umístěním tečky nebo označením bodu.</0> Hodnotí se na stupnici od 0 do 10.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a budou dokončena do 6 měsíců, což je doba trvání studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro hodnocení zdraví (HAQ)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
Tento dotazník se skládá z 20 otázek a 8 poddajva, z nichž každá odpověď v rozmezí od 0 do 3 bodů.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
Kognitivní přístup cvičební terapie (Bety)
Časové okno: Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.
Tato stupnice má 30 položek. Měřítko je hodnoceno 5-bodovým Likertovým systémem.
Hodnocení začala okamžitě po obdržení schválení etické komise a bude dokončena do 6 měsíců, což je období studia.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pamukkale U

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjögrenův syndrom

Klinické studie na studie validity a reliability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit